Frequent exposure to suboptimal temperatures in vaccine cold-chain system in India: results of temperature monitoring in 10 states

Bull World Health Organ. 2013 Dec 1;91(12):906-13. doi: 10.2471/BLT.13.119974. Epub 2013 Sep 9.

Abstract

Objective: To estimate the proportion of time the vaccines in the cold-chain system in India are exposed to temperatures of < 0 or > 8 °C.

Methods: In each of 10 states, the largest district and the one most distant from the state capital were selected for study. Four boxes, each containing an electronic temperature recorder and two vials of diphtheria, pertussis and tetanus vaccine, were placed in the state or regional vaccine store for each study state. Two of these boxes were then shipped - one per facility - towards the two most peripheral health facilities where vaccine was stored in each study district. The boxes were shipped, handled and stored as if they were routine vaccine supplies.

Findings: In state, regional and district vaccine stores and peripheral health facilities, respectively, the temperatures in the boxes exceeded 8 °C for 14.3%, 13.2%, 8.3% and 14.7% of their combined storage times and fell below 0 °C for 1.5%, 0.2%, 0.6% and 10.5% of these times. The boxes also spent about 18% and 7% of their combined times in transit at < 0 and > 8 °C, respectively. In shake tests conducted at the end of the study, two thirds of the vaccine vials in the boxes showed evidence of freezing.

Conclusion: While exposure to temperatures above 8 °C occurred at every level of vaccine storage, exposure to subzero temperatures was only frequent during vaccine storage at peripheral facilities and vaccine transportation. Systematic efforts are needed to improve temperature monitoring in the cold-chain system in India.

Objectif: Estimer le pourcentage du temps d'exposition des vaccins à des températures inférieures à 0°C ou supérieures à 8°C dans la chaîne du froid en Inde.

Méthodes: Dans chacun des 10 états, le district le plus grand et le district le plus éloigné de la capitale de l'état ont été sélectionnés pour cette étude. Quatre boîtes, contenant chacune un enregistreur de température électronique et deux flacons de vaccin contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos, ont été placées dans le dépôt des vaccins de la région ou de l'état pour chaque état étudié. Deux de ces boîtes – une par centre – ont été ensuite expédiées vers les deux centres de santé les plus périphériques où les vaccins sont stockés dans chaque district de l'étude. Les boîtes ont été expédiées, manipulées et stockées comme des boîtes de vaccins habituelles.

Résultats: Dans les dépôts de vaccins de l'état, de la région et du district et dans les centres de santé périphériques, les températures à l'intérieur des boîtes ont été supérieures à 8°C pour, respectivement, 14,3%, 13,2%, 8,3% et 14,7% de leurs temps de stockage combinés et inférieures à 0°C pour, respectivement, 1,5%, 0,2%, 0,6% et 10,5% de ces durées. Les boîtes ont également passé environ 18% et 7% de leurs temps combinés en transit à des températures inférieures à 0°C ou supérieures à 8°C, respectivement. Dans les tests d'agitation menés à la fin de l'étude, deux tiers des flacons de vaccins dans les boîtes ont présenté des signes de congélation.

Conclusion: Alors que l'exposition à des températures supérieures à 8°C s'est produite à tous les niveaux du stockage des vaccins, l'exposition à des températures inférieures à 0°C n'a été fréquente que pendant le stockage des vaccins dans les centres de santé périphérique et au cours du transport des vaccins. Des efforts systématiques sont nécessaires pour améliorer le suivi et le contrôle des températures dans la chaîne du froid en Inde.

Objetivo: Estimar la proporción de tiempo que las vacunas están expuestas a temperaturas inferiores a 0 o superiores a 8 °C en el sistema de la cadena de frío en India.

Métodos: En cada uno de los 10 estados, se seleccionó para el estudio el distrito más extenso y el más distante a la capital del estado. Cuatro cajas, cada una de las cuales contenía un dispositivo electrónico de registro de la temperatura y dos viales de vacunas contra la difteria, tos ferina y tétanos se colocaron en el almacén de vacunas estatal o regional de cada uno de los estados del estudio. Dos de estas cajas se enviaron después – una por cada centro – hacia los centros sanitarios más periféricos, donde la vacuna se almacenó en cada distrito del estudio. Las cajas se enviaron, manipularon y almacenaron como si se tratara de suministros de vacunas rutinarios.

Resultados: En los almacenes de vacunas estatales, regionales y de distrito, así como en los centros sanitarios periféricos, respectivamente, las temperaturas en el interior de las cajas superaron los 8 °C durante el 14,3%, 13,2%, 8,3% y 14,7% de los períodos de almacenamiento combinados y bajaron de 0 °C durante el 1,5%, 0,2%, 0,6% y 10,5% de dichos períodos. Las cajas también estuvieron por debajo de 0 y por encima de 8 °C, respectivamente, alrededor del 18% y 7% del tiempo de los períodos combinados en tránsito. En las pruebas de agitación realizadas al final del estudio, dos tercios de los viales de vacunas de las cajas mostraron evidencias de congelación.

Conclusión: Aunque la exposición a temperaturas superiores a 8 °C se produjo a todos los niveles del almacenamiento de las vacunas, la exposición a temperaturas bajo cero solo fue frecuente durante el almacenamiento en centros periféricos y el transporte. Es preciso realizar esfuerzos sistemáticos para mejorar la monitorización y el control de la temperatura en el sistema de la cadena de frío en India.

الغرض: تقدير نسبة الوقت الذي تتعرض خلاله اللقاحات في نظام سلسلة التبريد في الهند لدرجات حرارة < 0 أو > 8 درجات مئوية.

الطريقة: في كل ولاية من الولايات العشر، تم اختيار المنطقة الأكبر والأبعد عن عاصمة الولاية من أجل الدراسة. وتم وضع أربعة صناديق، يحتوي كل منها على مسجل إلكتروني لدرجة الحرارة وقنينتين من لقاح الخناق والشاهوق والكزاز في مخزن اللقاحات في الولاية أو الإقليم لكل ولاية من ولايات الدراسة. وبعد ذلك يتم شحن اثنين من تلك الصناديق – واحد لكل مرفق – إلى أبعد مرفقين من المرافق الصحية الطرفية حيث يتم تخزين اللقاحات في كل منطقة من مناطق الدراسة. وتم شحن الصناديق ومناولتها وتخزينها كما لو كانت إمدادات لقاحات روتينية.

النتائج: في مخازن الولاية والإقليم والمنطقة والمرافق الصحية الطرفية، على التوالي، تجاوزت درجات الحرارة في الصناديق 8 درجات مئوية بالنسبة إلى 14.3 % و13.2 % و8.3 % و14.7 % من أوقات تخزينها المجمعة وانخفضت دون 0 درجة مئوية بالنسبة إلى 1.5 % و0.2 % و0.6 % و10.5 % من تلك الأوقات. وقضت الصناديق أيضاً حوالي 18 % و7 % من أوقاتها المجمعة أثناء النقل في درجة حرارة < 0 و> 8 درجات مئوية على التوالي. وفي اختبارات الاهتزاز التي تم إجراؤها في نهاية الدراسة، أظهر ثلثا قناني اللقاحات في الصناديق علامات على التجمد.

الاستنتاج: رغم أن التعرض لدرجات حرارة فوق 8 درجات مئوية قد حدث في كل مستوى من مستويات تخزين اللقاح، إلا أن التعرض لدرجات حرارة تحت الصفر تكرر فقط خلال تخزين اللقاحات في المرافق الطرفية ونقل اللقاحات. وهناك حاجة لجهود منظمة لتحسين رصد درجة الحرارة والتحكم فيها في نظام سلسلة التبريد في الهند.

目的: 估计印度冷链系统中疫苗处于< 0或> 8 °C温度的时间比例。

方法: 在十个邦中,选择每个邦最大的县和距离邦首府最远的县进行研究。在每个研究邦的邦或区域疫苗储放点中放置四个盒子,每个盒子包含一个电子温度记录器和两瓶白喉、百日咳和破伤风疫苗试剂。然后将其中两个盒子运送到每个研究县储存疫苗的两个最外围卫生设施处,每个设施一盒。将这些盒子按常规疫苗供应一样运送、处理和储存。

结果: 在邦、区域和县疫苗存放点以及外围卫生设施中,盒子中的温度超过8 °C的时间占其组合储存时间的比例分别为14.3%、13.2%、8.3%和14.7%,低于0 °C的时间比例为1.5%、0.2%、0.6%和10.5%。在运输过程中,这些盒子处于< 0 和> 8 °C温度的时间占组合时间的比例也分别是18%和7%。在研究结束时执行的振荡测试中,盒子中三分之二的疫苗试剂显示出冻结的证据。

结论: 在各级疫苗储存中都有温度超过8 °C的情况发生,但频繁出现温度低于零度的情况仅在外围设施疫苗储存和疫苗运输过程中出现。要改善印度冷链系统中的温度监控和控制,需要付出系统性的努力。

Цель: Определить время воздействия температур ниже 0 °C и выше 8 °C на вакцину в системе холодовой цепи Индии.

Методы: В каждом из 10 исследуемых штатов был выбран самый крупный и один из самых отдаленных от административного центра округ. В каждом исследуемом штате в хранилище региона или штата были помещены четыре контейнера с электронными регистраторами температуры, в которых находились по две ампулы с вакциной от дифтерии, вакцина от коклюша и вакцина от столбняка. Два контейнера из четырех были отправлены в два наиболее удаленных учреждения здравоохранения (по одному контейнеру в каждое), где хранятся вакцины для исследуемых округов. Погрузка, отправка и хранение контейнеров осуществлялись в соответствии с обычными условиями поставки вакцин.

Результаты: В хранилищах штатов, регионов и округов, а также в удаленных здравоохранительных учреждениях среднее время воздействия температуры выше 8 °C составило 14,3%, 13,2%, 8,3% и 14,7% от общего количества времени соответственно, а время воздействия температуры ниже 0 °C составило 1,5%, 0,2%, 0,6% и 10,5% от общего количества времени. Кроме того, во время транспортировки контейнеры подверглись воздействию температур ниже 0 °C и выше 8 °C в течение 18% и 7% от общего количества времени соответственно. Во время испытаний на пенообразование, проведенных в конце исследования, две трети всех ампул с вакцинами имели признаки замерзания.

Вывод: Воздействие температуры, превышающей 8 °C, было обнаружено на всех уровнях хранения вакцин, в то время как воздействие температуры ниже 0 °C было обнаружено во время хранения вакцин в удаленных медицинских учреждениях и во время транспортировки. Для улучшения качества наблюдения и контроля температурного режима холодовой цепи в Индии необходимо приложить планомерные усилия.

Publication types

  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccine
  • Drug Storage
  • Humans
  • India
  • Refrigeration / statistics & numerical data*
  • Temperature*
  • Transportation / statistics & numerical data
  • Vaccines*

Substances

  • Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccine
  • Vaccines