Background: Resistance and intolerance to imatinib in patients with chronic myeloid leukemia requires alternative therapies. Nilotinib provides a choice as a second-line treatment. The objective of this report was to show the results of a group of patients with chronic myeloid leukemia who received nilotinib as a second-line treatment.
Methods: The medical records of 16 patients of both sexes, of any age, diagnosed with chronic myeloid leukemia, who received nilotinib as a second-line treatment, were reviewed. All of them had received imatinib prior as first-line treatment; the causes to switch to nilotinib were intolerance, resistance and clinical progression of leukemia.
Results: The sample was of 16 patients, who achieved at least a hematologic response; 10 were males (62.5%). The age range was 24 to 75 years. Two patients received nilotinib due to intolerance to imatinib; seven due to resistance to imatinib and seven due to lack of response. There was response in the two patients who received nilotinib due to intolerance. One patient died five months after starting nilotinib due to progression of leukemia; four patients achieved major molecular response, two patients had reduced expression of BCR-ABL gene. Six patients continued with high expression of BCR-ABL gene; two of them carrying M244V mutation, and one with a complex karyotype with numerical and structural alterations.
Conclusions: Nilotinib is an option for patients with intolerance or resistance to imatinib.
INTRODUCCIÓN: la resistencia e intolerancia al imatinib en pacientes con leucemia mieloide crónica requiere el uso de otros fármacos, como el nilotinib. El objetivo de este informe es presentar los resultados obtenidos en un grupo de pacientes con leucemia mieloide crónica que recibió tratamiento de segunda línea con nilotinib. MÉTODOS: se incluyeron 16 pacientes con diagnóstico de leucemia mieloide crónica que recibieron tratamiento de segunda línea con nilotinib, después de que no respondieron adecuadamente al imatinib. El cambio de fármaco se debió a intolerancia, resistencia o progresión de la leucemia.
Resultados: los 16 pacientes consiguieron al menos respuesta hematológica. Hubo respuesta molecular mayor en dos pacientes en los que el cambio se debió a intolerancia a imatinib. Un paciente falleció a los cinco meses de haber iniciado nilotinib, debido a progresión de la leucemia y hemorragia cerebral. En cinco, el cambio se debió a resistencia a imatinib y progresión de la leucemia; en ellos se logró respuesta molecular mayor. Dos pacientes presentaron reducción de la expresión del gen BCR-ABL. En seis pacientes persistió la elevada expresión del gen BCR-ABL. De estos últimos, dos portaban mutación M244V y uno, cariotipo muy complejo con alteraciones numéricas y estructurales.
Conclusiones: nilotinib es una opción viable para tratar a los pacientes con intolerancia o resistencia a imatinib.
Keywords: Antineoplastic agents; Chronic myelogenous leukemia, BCR-ABL positive; Neoplasm drug resistance.