Objective: To compare the efficacy of calcium sulfate pellets plus bone obtained from decompression with fresh autologous iliac crest bone in lumbar and lumbosacral spinal fusion with decompression.
Design: A prospective randomized clinical trial.
Setting: Four tertiary care centres in Halifax, NS.
Patients: All were consenting, skeletally mature and suffering from degenerative disc disease or spondylolisthesis. The first 40 patients from a single test centre are reported; 32 of these had completed 1-year follow-up.
Interventions: Posterolateral lumbar or lumbosacral spinal fusion with spinal canal decompression and randomized placement of test material (decompression bone plus an equal volume of calcium sulfate pellets) on one side and control material (autologous posterior iliac crest bone of equal volume to the test material) on the contralateral side, which allowed subjects to act as their own control.
Outcome measures: Assessment of bone formation by radiographic evaluation at 6 and 12 months after fusion by an independent musculoskeletal radiologist blinded to the placement of test material.
Results: At 6 and 12 months after fusion, 78% and 88% of patients, respectively, showed bone formation at the test site that was 75% to 100% of, equal to or more than that at the control site. Increases in bone formation at 6 and 12 months were almost identical at both sites. Smoking status, patient gender or age, instrumentation used and volume of graft used were not predictive of outcome.
Conclusions: Calcium sulfate pellets plus decompression bone provided bone formation equivalent to autologous iliac crest bone in a majority of patients. Calcium sulfate pellets plus decompression bone may provide a viable alternative to autologous iliac crest as a graft material for spinal fusion.
Objectif: Comparer l’efficacité des implants de sulfate de calcium associés à un greffon osseux prélevé par décompression à l’efficacité d’un greffon d’os autologue frais prélevé sur la crête iliaque dans la fusion des vertèbres lombaires et lombosacrées avec décompression.
Conception: Étude clinique randomisée prospective.
Contexte: Quatre centres de soins tertiaires à Halifax (N.-É.).
Patients: Tous les sujets étaient à maturité squelettique, souffraient d’une maladie dégénérative des disques ou de spondylolisthésis et ont donné leur consentement. On rend compte des 40 premiers patients d’un seul centre d’essai, dont 32 ont terminé le suivi d’un an.
Interventions: Arthrodèse postérolatérale du rachis lombaire ou lombosacré associée à une décompression du canal vertébral, et distribution au hasard du matériau à l’essai (greffon osseux prélevé par décompression plus un volume égal d’implants de sulfate de calcium) d’un côté et du matériau témoin (un volume d’os autologue provenant de la crête iliaque postérieure égal à celui du matériau à l’essai) du côté controlatéral, méthode qui a permis à chaque sujet d’être son propre témoin.
Mesures de résultats: Évaluation de la formation osseuse au moyen d’un examen radiographique effectué à l’insu 6 et 12 mois après la fusion par un radiologue indépendant et spécialisé en évaluation de l’appareil musculosquelettique.
Résultats: Lors des évaluations à 6 et à 12 mois après l’arthrodèse, on a constaté sur le site du matériau à l’essai de 78 % et 88 % des patients, respectivement, une formation osseuse qui représentait de 75 % à 100 % de celle observée sur le site de contrôle, l’égalait ou encore la surpassait. Les augmentations de la formation osseuse enregistrées à 6 et à 12 mois étaient presque les mêmes aux deux sites. Le statut de fumeur, le sexe ou l’âge du patient, les instruments utilisés et le volume du greffon transplanté ne permettaient pas de prévoir l’issue du traitement.
Conclusions: Les implants de sulfate de calcium associés à un greffon osseux prélevé par décompression ont entraîné une formation osseuse qui équivalait chez la majorité des patients à celle attribuable à l’os autologue prélevé sur la crête iliaque. Le recours aux implants de sulfate de calcium associés au matériau osseux obtenu par décompression pourrait constituer une solution de rechange viable à l’utilisation d’os autologue de la crête iliaque à titre de greffon pour la fusion des vertèbres.