The objective of this multicentre, parallel, blinded, randomized controlled study was to evaluate the efficacy and the safety of cyclosporine (CsA group, 117 dogs) in comparison with methylprednisolone (MP group, 59 dogs) in the treatment of atopic dermatitis for 4 months. Mean induction dose of both drugs (5 mg/kg CsA, 0.75 mg/kg MP) was tapered over time according to the clinical response. At the end of the study, the mean estimated percentage reduction from baseline (confidence interval) of lesion scores was 52% (44-59) and 45% (35-56), and the reduction in pruritus score was 36% (27-43) and 33% (23-43) in dogs in the CsA and MP groups, respectively. These percentages were not significantly different between groups. A significantly better overall assessment of efficacy was obtained in the CsA-treated dogs (76 vs. 63% responses excellent or good in the CsA compared with MP group). CsA-treated dogs presented a higher frequency of gastrointestinal disorders, mainly vomiting, but MP dogs tended to be more susceptible to infections. There was no remarkable change over baseline of the haematological and biochemical parameters in the two groups.
Résumé Le but de cette étude contrôlée, multicentrique, parallèle, en aveugle et randomisée, était d’évaluer l’efficacité et l’inocuité de la cyclosporine (groupe CsA, 117 chiens) en comparaison de la methylprednisolone (groupe MP, 59 chiens) pour le traitement de la dermatite atopique pendant 4 mois. La dose moyenne d’induction pour les deux molécules (5 mg kg−1 CsA, 0.75 mg kg−1 MP) était progressivement diminuée en fonction de la réponse clinique observée. A la fin de l’étude, le pourcentage moyen de réduction des scores lésionnels et les intervalles de confiance étaient de 52% (44-59) pour le groupe CsA et de 45% (35-56) pour le groupe MP, alors que le pourcentage moyen de réduction du prurit était de 36 % (27-43) pour la CsA et de 33% (23-43) pour la MP. Ces pourcentages ne sont pas significativement différents entre les groupes. L’amélioration a été jugée significativement meilleure dans le groupe CsA (76% vs 63% des réponses étaient cotées excellentes ou bonnes dans le groupe CsA comparé au groupe MP). Les chiens traités par la CsA ont présenté significativement plus de troubles gastro-intestinaux (notamment des vomissements) mais les chiens du groupe MP se sont avérés plus sensibles aux infections. Aucune modification remarquable des paramètres hématologiques ou biochimiques n’a été remarquée dans les deux groupes de chiens.
Resumen El objetivo de este estudio multicéntrico, en paralelo, ciego y al azar controlado fue evaluar la eficacia y seguridad de la ciclosporina (grupo CsA, 117 perros) en comparación con la metilprednisolona (grupo MP, 59 perros) en el tratamiento de dermatitis atópica durante 4 meses. La dosis media de inducción para ambas drogas (5 mg kg−1 CsA, 0.75 mg kg−1 MP) fue disminuida con el tiempo de acuerdo con la respuesta clínica. Al final del estudio, el porcentaje de reducción medio estimado desde la línea basal (intervalo de confianza) de la puntuación de las lesiones fue del 52% (44-59) y 45% (35-56), y la reducción de la puntuación del prurito fue del 36% (27-43) y 33% (23-43) en los perros de los grupos de CsA y MP, respectivamente. La diferencia entre los porcentajes de ambos grupos no fue significativa. En la estimación global, la eficacia fue mejor en el grupo de perros tratados con CsA (76% de respuestas excelentes o buenas en el grupo CsA comparado con el 63% en el grupo MP). Los perros tratados con CsA mostraron una mayor frecuencia de alteraciones gastro-intestinales, principalmente vómitos, mientras que los perros tratados con MP presentaron mayor susceptibilidad a infecciones. No se observaron diferencias remarcables en los niveles basales de los parámetros hematológicos y bioquímicos en ambos grupos.
Zusammenfassung Das Ziel dieser parellelen, randomisierten und kontrollierten Multicenterblindstudie war die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zyklosporin (ZsA Gruppe, 117 Hunde) im Vergleich mit Methylprednisolon (MP Gruppe, 59 Hunde) in der Behandlung der atopischen Dermatitis für 4 Monate. Die mittleren Induktionsdosen beider Medikamente (5 mg kg−1 ZsA, 0.75 mg kg−1 MP) wurden mit der Zeit abhängig von der klinischen Wirksamkeit verringert. Am Ende der Studie betrug bei Hunden in der ZsA und der MP Gruppe die mittlere geschätzte prozentuale Reduktion von den Basiswerten (und das Konfidenzintervall) der Läsionswerte 52% (44-59) und 45% (35-56) und die Reduktion des Juckreizwertes 36 % (27-43) und 33% (23-43). Diese Prozentzahlen unterschieden sich nicht signifikant zwischen den beiden Gruppen. Eine signifikant bessere Gesamtbewertung wurde bei mit ZsA behandelten Hunden gesehen (76% gegenüber 63% exzellenten oder guten Ergebnissen in der ZsA verglichen mit der MP Gruppe). Mit Zyklosporin behandelte Hunde hatten häufiger Gastrointestinalbeschwerden (hauptsächlich Erbrechen), aber die mit MP behandelten Hunde tendierten zu höherer Infektionsempfänglichkeit. Es gab keine bemerkenswerte Abweichungen von den Basiswerten in hämatologischen und biochemischen Parametern in den beiden Gruppen.