Operational effectiveness of single-dose nevirapine in preventing mother-to-child transmission of HIV

Bull World Health Organ. 2007 Jun;85(6):466-73. doi: 10.2471/blt.06.033639.

Abstract

Objective: To determine the operational effectiveness of the South African programme for preventing mother-to-child transmission (PMTCT) of HIV in reducing rates of early transmission of infection.

Methods: Participants were mother-infant pairs who participated in the South African PMTCT programme between October 2002 and November 2004. This was a prospective cohort study. Three sites in different provinces were selected to represent differences in socioeconomic status and HIV prevalence. Data on antenatal care and labour ward care were obtained from maternal interviews and from reviews of medical records. A total of 665 mother-infant pairs in which the mother was HIV-positive were recruited and 588 (88.4%) were followed up at 3 or 4 weeks postpartum to determine the HIV status and vital status of the infant.

Findings: Rural participants were significantly poorer and their health care was significantly worse. Women of higher socioeconomic status and those who received better counselling were more likely to be treated with nevirapine. Rates of early HIV transmission ranged from 8.6% to 13.7%. Maternal viral load was the only statistically significant risk factor for transmission. After adjusting for maternal viral load and prevalence of low birth weight, the odds of transmission were 1.8 times higher at the rural site. Controlling for having had > or = 4 antenatal visits and any delivery complication reduced the odds of transmission to 1.5 higher at the rural site.

Conclusion: Rates of early transmission of HIV in an operational setting using single-dose nevirapine administered both to mother and child are similar to those obtained in clinical trials. Scaling up access to antiretroviral regimens for women will further reduce transmission to infants.

Objectif: Déterminer l’efficacité opérationnelle du programme de prévention de la transmission de la mère à l’enfant du VIH (PTME) mené en Afrique du Sud dans la réduction des taux de transmission précoce de l’infection.

Méthodes: On a choisi comme sujets de l’étude des couples mères-enfants ayant bénéficié du programme PTME pour l’Afrique du Sud entre octobre 2002 et novembre 2004. Ces couples ont fait l’objet d’une étude prospective de cohorte. On a sélectionné trois sites dans des provinces différentes afin de prendre en compte les écarts de statut socioéconomique et de prévalence du VIH. Des entretiens avec les mères et une analyse des dossiers médicaux ont permis d’obtenir des données sur les soins anténatals et ceux dispensés en salle de travail. On a recruté au total 665 couples mères-enfants comprenant une mère séropositive, parmi lesquels 588 (88,4%) ont été suivis 3 à 4 semaines après l’accouchement pour déterminer le statut vital et le statut à l’égard du VIH du nourrisson.

Résultats: Les sujets de l’étude vivant en milieu rural étaient nettement plus pauvres et leur état de santé sensiblement plus dégradé par rapport aux sujets de milieux urbains. La probabilité de recevoir un traitement par la névirapine était plus forte chez les femmes de statut socioéconomique élevé et chez celles ayant été bien conseillées. Les taux de transmission précoce du VIH se situaient entre 8,6 et 13,7%. La charge virale maternelle s’est révélée le seul facteur de risque ayant une influence statistiquement significative. Après ajustement pour la charge virale et la prévalence des faibles poids à la naissance, la probabilité de transmission du virus pour le site rural était 1,8 fois supérieure à celle en milieu urbain. En contrôlant pour les femmes du site rural ayant bénéficié de 4 visites anténatales au moins et dont l’accouchement s’était opéré sans aucune complication, la probabilité de transmission pour ce site est passée à 1,5 fois celle du site urbain.

Conclusion: Les taux de transmission précoce du VIH obtenus dans un contexte opérationnel en administrant une dose unique de névirapine à la mère et à l’enfant sont similaires à ceux enregistrés dans des essais cliniques. L’élargissement de l’accès pour les femmes au traitement antirétroviral permettra de réduire davantage la transmission du VIH aux nourrissons.

Objetivo: Determinar la eficacia operacional del programa sudafricano de prevención de la transmisión de la madre al niño (PTMN) del VIH en lo que respecta a la reducción de las tasas de transmisión temprana de la infección.

Métodos: Se analizó la evolución de pares de madre y lactante que participaron en el programa de PTMN de Sudáfrica entre octubre de 2002 y noviembre de 2004. En este estudio prospectivo de cohortes se seleccionaron tres sitios de diferentes provincias para que estuvieran representados los distintos estatus socioeconómicos y prevalencias de la infección por VIH. Los datos sobre la atención prenatal y en las salas de parto proceden de entrevistas maternas e historias clínicas. Se reclutó a un total de 665 pares de madre y lactante en que la madre era VIH-positiva, lográndose someter a seguimiento a 588 (88,4%) de ellas a las 3 o 4 semanas tras el parto para determinar su serología VIH y el estado del lactante.

Resultados: Las participantes rurales eran significativamente más pobres y la atención sanitaria que recibieron fue significativamente peor. Las mujeres de estatus socioeconómico más alto y las que recibieron mejor asesoramiento presentaron una mayor probabilidad de ser tratadas con nevirapina. Las tasas de transmisión temprana del VIH se situaron entre el 8,6% y el 13,7%. La carga viral materna fue el único factor de riesgo de transmisión estadísticamente significativo. Después de ajustar los datos en función de la carga viral materna y de la prevalencia de peso bajo al nacer, la probabilidad de transmisión resultó ser 1,8 veces mayor en el sitio rural. Controlando el número de visitas prenatales (≥ 4) y las posibles complicaciones del parto, el factor de aumento de la probabilidad de transmisión en el sitio rural se reducía a 1,5.

Conclusión: Las tasas de transmisión temprana de la infección por VIH en un entorno operacional de administración de una sola dosis de nevirapina a ambos, madre y niño, son similares a las observadas en ensayos clínicos. La expansión del acceso a los regímenes antirretrovirales para las mujeres reducirá aún más la transmisión a los lactantes.

الغرض: التعرُّف على فعالية البرنامج الذي يُنَفَّذ في جنوب أفريقيا للوقاية من سراية فيروس الإيدز من الأمەات لأطفالەن من حيث خفض معدلات السراية الباكرة للعدوى.

الطريقة: شارك في الدراسة مجموعات ثنائية يتألَّف كلٌّ منەا من أم وطفلەا، في الفترة بين شەر تشرين الأول/أكتوبر 2002 وشەر تشرين الثاني 2004. وكانت دراسة استقبالية للأتراب، اختير فيەا ثلاثة مواقع من ولايات مختلفة لتمثيل الأوضاع المختلفة اقتصادياً واجتماعياً ومعدلات انتشار العدوى بفيروس الإيدز. وقد جُمِعَتْ المعطيات حول الرعاية السابقة للولادة والرعاية في قسم الولادة من مقابلات للأمەات ومن مراجعات للسجلات الطبية. وقد حُشِد ما مجموعە 665 من المجموعات الثنائية التي يتشكَّل كلٌّ منەا من أم وطفلەا، وكانت الأم فيەا إيجابية لفيروس الإيدز، وتمـَّت متابعة 588 منەم (88.4%) لفترة تتراوح بين 3 و4 أسابيع بعد الولادة لمعرفة أوضاعەم بالنسبة لفيروس الإيدز وفيما إذا بقي الأطفال أحياء.

الموجودات: كان المشاركون من الأرياف أفقر من غيرەم، كما كانت الرعاية التي تُقَدَّم لەم أسوأ بكثير ممن سواەم. أما النساء اللاتي ينتمين إلى طبقة اجتماعية واقتصادية أعلى، واللاتي تلقين نصحاً أفضل من غيرەن، فقد كان حظەن في تلقِّي المعالجة بالنيفيرابين أكبر من غيرەن. وقد تراوحت معدلات السراية الباكرة لفيروس الإيدز من الأمەات لأطفالەن من 8.6% إلى 13.7%، وكان الحمل الفيروسي لدى الأمەات ەو عامل الخطر الوحيد الذي يعتد بە إحصائياً بالنسبة للسراية، وبعد تصحيح كل من الحمل الفيروسي لدى الأمەات ومعدلات الانتشار للأطفال من ذوي الوزن المنخفض عند الولادة، فإن أرجحية السراية كانت أكثر بمقدار 1.8 أضعاف لدى المواقع الريفية مقارنة بغيرەا. وبالنظر إلى من حظين بأربع زيارات أو أكثر قبل الولادة، وتعرضن لأي مضاعفات ولادة، فقد انخفضت أرجحية السراية لتصل إلى 1.5 أعلى مما ەو عليە في المواقع الريفية.

الاستنتاج: إن معدلات السراية الباكرة للإيدز في المواقع الميدانية باستخدام جرعة وحيدة من النيفيرابين لكل من الأمەات والولدان كانت متشابەة في التجارب السريرية. إن النەوض بمعدلات إتاحة نظم المعالجة بالأدوية المضادة للفيروسات القەقرية للنساء ستنقص معدلات السراية إلى الولدان أكثر فأكثر.

Publication types

  • Research Support, Non-U.S. Gov't
  • Research Support, U.S. Gov't, P.H.S.

MeSH terms

  • Adult
  • Anti-HIV Agents / administration & dosage
  • Anti-HIV Agents / therapeutic use*
  • Drug Administration Schedule
  • Female
  • HIV Infections / drug therapy*
  • HIV Infections / epidemiology
  • HIV Infections / transmission*
  • Health Services Accessibility
  • Humans
  • Infant, Newborn
  • Infectious Disease Transmission, Vertical / prevention & control*
  • Nevirapine / administration & dosage
  • Nevirapine / therapeutic use*
  • Prenatal Care
  • Prevalence
  • Prospective Studies
  • Socioeconomic Factors
  • South Africa / epidemiology
  • Viral Load

Substances

  • Anti-HIV Agents
  • Nevirapine