Estimation of bilirubin using BiliChektrade mark, a transcutaneous bilirubin measurement device: Effects of gestational age and use of phototherapy

Paediatr Child Health. 2006 Feb;11(2):79-83. doi: 10.1093/pch/11.2.79.

Abstract

Background: Heel puncture to obtain bilirubin measurements is painful for infants and distressing for parents. Transcutaneous bilirubin measurement using BiliChek (Respironics, USA) is easily performed in any setting. Reliable transcutaneous testing should decrease the number of painful procedures in otherwise well infants, reduce the volume of phlebotomy losses in ill newborns, and reduce the need for hospital or specialized clinic visits after discharge.

Objective: To correlate bilirubin measurements using the transcutaneous device BiliChek with 'gold standard' serum measurements in well term infants, and in ill term and preterm infants admitted to the authors' neonatal intensive care unit.

Methods: The study consisted of two phases. In phase 1, informed consent was obtained from mothers of 99 healthy, full-term infants not receiving phototherapy to perform both serum and transcutaneous bilirubin measurements at the time of heel puncture for routine neonatal screening. In phase 2, 56 infants in the neonatal intensive care unit had a total of 99 transcutaneous readings performed at the time serum bilirubin measurements were ordered for clinical reasons by the attending staff. The operators of the transcutaneous device, who were unaware of the serum bilirubin levels, performed readings within 1 h of the heel puncture.

Results: Using a Bland-Altman comparison in the well term infants, the transcutaneous measurements were -32.2 mumol/L to +31.2 mumol/L (1.96 SD); however, 79 (79.8%) of the transcutaneous measurements were within 15 mumol/L of the serum measurements. The variation in preterm infants was greater at -69.6 mumol/L to +62.0 mumol/L, and only 49 (49.5%) were within 15 mumol/L. For infants receiving phototherapy, the variation was -76.3 mumol/L to +49.5 mumol/L, but improved to -40.4 mumol/L to +31.0 mumol/L if an area of skin was patched for testing, approximating the group not receiving phototherapy.

Conclusions: Transcutaneous bilirubin measurements obtained with the BiliChek instrument were accurate for measuring bilirubin levels in term jaundiced infants not receiving phototherapy and in those receiving phototherapy if an area of skin was patched. The instrument was not as sensitive in the small sample of preterm infants, and a larger study is required before recommending the use of this instrument in this population.

HISTORIQUE: La ponction du talon pour mesurer la bilirubine est douloureuse pour les nourrissons et pénible pour les parents. La mesure transcutanée de la bilirubine à l’aide de BiliChek (Respironics, États-Unis) s’effectue facilement, en tout lieu. Un dépistage transcutané fiable devrait réduire le nombre d’interventions douloureuses chez les nourrissons en santé, le volume de pertes par phlébotomie chez les nourrissons malades et le besoin de consultations à l’hôpital ou dans une clinique spécialisée après le congé.

OBJECTIF: Relier les mesures de la bilirubine à l’aide du dispositif transcutané BiliChek aux mesures sériques qui constituent les « normes d’excellence » chez les nourrissons à terme et en santé et les nourrissons malades à terme ou prématurés hospitalisés à l’unité de soins intensifs néonatals des auteurs.

MÉTHODOLOGIE: L’étude était répartie en deux phases. Pendant la première phase, les mères de 99 nourrissons à terme et en santé qui ne recevaient pas de photothérapie ont accordé leur consentement éclairé pour qu’on procède à une mesure sérique et transcutanée du taux de bilirubine au moment de la ponction du talon de leur bébé en vue du dépistage néonatal systématique. Pendant la deuxième phase, 56 nourrissons de l’unité de soins intensifs néonatals ont subi un total de 99 lectures transcutanées effectuées lorsque les mesures de bilirubine sérique étaient commandées pour des raisons cliniques par les médecins en titre. Les utilisateurs de l’instrument transcutané, qui ne connaissaient pas les taux de bilirubine sérique, effectuaient la lecture dans l’heure suivant la ponction du talon.

RÉSULTATS: Au moyen de la méthode de Bland-Altman chez les nourrissons à terme et en santé, les mesures transcutanées étaient de −32,2 μmol/L à +31,2 μmol/L (1,96 ÉT); cependant, 79 (79,8 %) des mesures transcutanées se situaient dans un écart de 15 μmol/L de la mesure sérique. La variation chez les prématurés était plus élevée, entre −69,6 μmol/L et +62,0 μmol/L, et seulement 49 (49,5 %) se situait dans un écart de 15 μmol/L. Chez les nourrissons sous photothérapie, la variation était de −76,3 μmol/L à +49,5 μmol/L, mais passait entre −40,4 μmol/L et +31,0 μmol/L si une région de la peau était masquée pour le dépistage, ce qui se rapprochait du groupe qui ne recevait pas de photothérapie.

CONCLUSION: Les mesures transcutanées de bilirubine obtenues à l’aide du dispositif BiliChek étaient précises pour mesurer les taux de bilirubine chez les nourrissons à terme atteints de jaunisse qui n’étaient pas sous photothérapie et chez ceux qui étaient sous photothérapie et dont la région de la peau était couverte. Le dispositif n’était pas aussi sensible dans le petit échantillon de prématurés, et une étude à plus grande échelle s’impose avant qu’on puisse recommander l’utilisation de cet instrument au sein de cette population.

Keywords: Hyperbilirubinemia; Jaundice; Phototherapy; Preterm; Transcutaneous measurement.