Montelukast as add-on therapy with inhaled corticosteroids alone or inhaled corticosteroids and long-acting beta-2-agonists in the management of patients diagnosed with asthma and concurrent allergic rhinitis (the RADAR trial)

Can Respir J. 2009 May-Jun;16 Suppl A(Suppl A):17A-31A. doi: 10.1155/2009/145071.
[Article in English, French]

Abstract

Objective: To evaluate the effectiveness of montelukast as add-on therapy for patients diagnosed with asthma and concurrent allergic rhinitis who remain uncontrolled while receiving inhaled corticosteroid (ICS) monotherapy or ICS/long-acting beta-2-agonist (LABA) therapy in a community practice setting.

Design: An eight-week, multicentre, open-label, observational study. Patients were 15 years of age or older and, while treated with an ICS or ICS/LABA, had allergic rhinitis and uncontrolled asthma symptoms by at least two criteria as per the Canadian Asthma Consensus Guidelines. The primary outcome measure was the percentage of patients with controlled asthma symptoms after eight weeks of treatment with montelukast 10 mg once daily added to ICS or ICS/LABA therapy.

Results: In total, 1004 patients participated in the survey phase of the study. Of these patients, 319 continued in the treatment phase and 301 (94.4%) completed the eight-week assessment. At baseline, all patients had uncontrolled asthma symptoms based on the Canadian Asthma Consensus Guidelines; at the eight-week assessment, 229 patients (76.1%) achieved asthma control. According to the Asthma Control Questionnaire (as determined by scores of 0.75 or less), 164 patients (54.7%) achieved well-controlled asthma at week 8. The mean (+/- SD) Asthma Control Questionnaire score decreased from 2.03+/-0.80 to 0.92+/-0.80 (P<0.001) for all patients, representing a clinically significant improvement. A statistically and clinically significant reduction in the overall Mini Rhinitis Quality of Life Questionnaire score was achieved with a decrease from 2.57+/-1.20 to 1.12+/-1.00 (-1.45+/-1.35; P<0.001). Patient and physician satisfaction rates with montelukast add-on therapy were also significantly increased when compared with baseline treatment.

Conclusion: Montelukast add-on therapy is effective for managing asthma and allergic rhinitis symptoms in patients who were previously uncontrolled with ICS or ICS/LABA treatment.

OBJECTIF :: Évaluer l’efficacité du montélukast comme traitement d’appoint dans la prise en charge extrahospitalière des patients ayant reçu un diagnostic d’asthme et de rhinite allergique concomitante, qui sont demeurés symptomatiques malgré le traitement avec des corticostéroïdes en inhalation (CSI) seuls ou une association de CSI/β2 agonistes à longue durée d’action (BALA).

PROTOCOLE :: Étude multicentrique d’observation menée au su, d’une durée de huit semaines. Les participants, âgés de 15 ans et plus, présentaient une rhinite allergique et des symptômes d’asthme non maîtrisés, déterminés par une réponse positive à au moins deux critères de maîtrise de l’asthme définis par la Conférence canadienne de consensus sur l’asthme, malgré un traitement avec des CSI en monothérapie ou une association CSI/BALA. Le principal paramètre d’évaluation était le pourcentage de patients présentant des symptômes d’asthme maîtrisés après huit semaines de traitement avec le montélukast à 10 mg une fois par jour comme traitement d’appoint aux CSI ou aux CSI/BALA.

RÉSULTATS :: Au total, 1004 patients ont participé à la phase de sondage de l’étude. De ces patients, 319 ont continué dans la phase de traitement et 301 (94,4 %) ont complété l’évaluation de huit semaines. Au départ, tous les patients présentaient des symptômes d’asthme non maîtrisés selon la définition de la Conférence canadienne de consensus sur l’asthme; lors de l’évaluation à la semaine 8, les symptômes de l’asthme étaient maîtrisés chez 229 patients (76,1 %). À la semaine 8, 164 patients (54,7 %) présentaient des symptômes d’asthme bien maîtrisés selon le questionnaire ACQ (Asthma Control Questionnaire) (soit des scores de 0,75 ou moins). Le score moyen (± É.T.) au questionnaire ACQ a diminué de 2,03±0,80 à 0,92±0,80 (p < 0,001) pour tous les patients, ce qui constitue une amélioration significative sur le plan clinique. Une réduction significative sur les plans statistique et clinique a été notée quant au score obtenu sur le mini-questionnaire RQLQ (Rhinitis Quality of Life Questionnaire), avec une diminution de 2,57±1,20 à 1,12±1,00 (–1,45±1,35; p < 0,001). Par ailleurs, le degré de satisfaction des patients et des médecins à l’égard du traitement d’appoint avec le montélukast était significativement supérieur au degré de satisfaction rapporté avec les traitements initiaux.

CONCLUSION :: Le traitement d’appoint avec le montélukast est efficace pour maîtriser les symptômes d’asthme et de rhinite allergique chez les patients qui demeurent symptomatiques malgré des CSI ou une association de CSI/BALA.

Trial registration: ClinicalTrials.gov NCT00545844.

Publication types

  • Clinical Trial, Phase IV
  • Comparative Study
  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Acetates / administration & dosage*
  • Administration, Inhalation
  • Adolescent
  • Adrenergic beta-Agonists / administration & dosage*
  • Adult
  • Anti-Asthmatic Agents / administration & dosage
  • Asthma / complications
  • Asthma / diagnosis
  • Asthma / drug therapy*
  • Cyclopropanes
  • Delayed-Action Preparations
  • Dose-Response Relationship, Drug
  • Drug Therapy, Combination
  • Female
  • Follow-Up Studies
  • Glucocorticoids / administration & dosage*
  • Humans
  • Male
  • Middle Aged
  • Prospective Studies
  • Quinolines / administration & dosage*
  • Rhinitis, Allergic, Perennial / complications
  • Rhinitis, Allergic, Perennial / diagnosis
  • Rhinitis, Allergic, Perennial / drug therapy*
  • Sulfides
  • Surveys and Questionnaires
  • Treatment Outcome
  • Young Adult

Substances

  • Acetates
  • Adrenergic beta-Agonists
  • Anti-Asthmatic Agents
  • Cyclopropanes
  • Delayed-Action Preparations
  • Glucocorticoids
  • Quinolines
  • Sulfides
  • montelukast

Associated data

  • ClinicalTrials.gov/NCT00545844