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Randomized Controlled Trial
. 2009 Apr;29(2):86-91.

Treatment of Central and Sensorineural Tinnitus With Orally Administered Melatonin and Sulodexide: Personal Experience From a Randomized Controlled Study

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Randomized Controlled Trial

Treatment of Central and Sensorineural Tinnitus With Orally Administered Melatonin and Sulodexide: Personal Experience From a Randomized Controlled Study

G Neri et al. Acta Otorhinolaryngol Ital. .
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Since very little is understood about the exact aetiology of tinnitus, this has made treatment of the condition difficult. Even though approximately 10-15% of the general population suffer from tinnitus, only 2% consider it serious enough to warrant any treatment. The main problem arising from tinnitus is the disturbance it causes not only in day to day life but also in sleep, leading to fatigue and general discomfort. The present study focused on the effect of Melatonin in conjunction with Sulodexide as a treatment method for tinnitus. Overall, 102 patients suffering from tinnitus were evaluated in a prospective randomised controlled study conducted in a tertiary care ENT department. After randomisation, 34 patients were treated with Melatonin and Sulodexide, another 34 were treated with Melatonin alone, while the remaining 34 (control group) were managed without treatment in order to evaluate spontaneous variations in the quality of tinnitus. Patients were assessed prospectively with the Tinnitus Handicap Inventory and Acufenometry, both pre- and post-treatment. Among the patients studied, better results with both Tinnitus Handicap Inventory and Acufenometry were found in the group who received Melatonin and Sulodexide compared to those receiving Melatonin alone. No improvement was observed in the control group. In conclusion, Melatonin in combination with Sulodexide is, in our opinion, a viable treatment option for patients suffering from central or sensorineural tinnitus.

Il trattamento degli acufeni si presenta particolarmente difficoltoso, anche a causa del fatto che si conosce molto poco riguardo all’esatta eziologia del problema. Nonostante circa il 10% della popolazione soffra di acufeni, solo il 2% richiede un trattamento specifico. Il problema principale determinato dagli acufeni è non solo il discomfort diurno, ma soprattutto il disturbo del sonno che porta ad una condizione di generale affaticamento. Il presente studio è centrato sull’effetto della Melatonina associata alla Sulodexide nel trattamento degli acufeni. Un totale di 102 pazienti affetti da acufeni sono stati valutati in uno studio prospettico randomizzato condotto presso la nostra Divisione ORL. Sulla base della randomizzazione 34 pazienti sono stati trattati con Melatonina e Sulodexide, 34 pazienti con la sola Melatonina e i restanti 34 (gruppo di controllo) non hanno ricevuto nessun trattamento, allo scopo di verificare la spontanea evoluzione degli acufeni. I pazienti sono stati sottoposti a Tinnitus Handicap Inventory e ad Acufenometria, sia prima che dopo il trattamento. Tra i pazienti studiati, si sono evidenziati risultati migliori nel gruppo trattato con Melatonina e Sulodexide, in confronto a quelli trattati con la sola Melatonina. Nessun miglioramento è stato invece evidenziato nel gruppo di controllo. In conclusione, a nostro avviso, la Melatonina associata alla Sulodexide rappresenta un’opzione valida di trattamento dei pazienti affetti da acufeni sia di origine centrale che neurosensoriale.

Keywords: Acufenometry; Hearing Loss; Medical treatment; Melatonin; Sulodexide; Tinnitus; Tinnitus Handicap Inventory.

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