Effectiveness of 7-valent pneumococcal conjugate vaccine against radiologically diagnosed pneumonia in indigenous infants in Australia

Bull World Health Organ. 2010 Feb;88(2):139-46. doi: 10.2471/BLT.09.068239. Epub 2009 Dec 8.

Abstract

Objective: To evaluate the effectiveness of the 7-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV7) in preventing pneumonia, diagnosed radiologically according to World Health Organization (WHO) criteria, among indigenous infants in the Northern Territory of Australia.

Methods: We conducted a historical cohort study of consecutive indigenous birth cohorts between 1 April 1998 and 28 February 2005. Children were followed up to 18 months of age. The PCV7 programme commenced on 1 June 2001. All chest X-rays taken within 3 days of any hospitalization were assessed. The primary endpoint was a first episode of WHO-defined pneumonia requiring hospitalization. Cox proportional hazards models were used to compare disease incidence.

Findings: There were 526 pneumonia events among 10,600 children - an incidence of 3.3 per 1000 child-months; 183 episodes (34.8%) occurred before 5 months of age and 247 (47.0%) by 7 months. Of the children studied, 27% had received 3 doses of vaccine by 7 months of age. Hazard ratios for endpoint pneumonia were 1.01 for 1 versus 0 doses; 1.03 for 2 versus 0 doses; and 0.84 for 3 versus 0 doses.

Conclusion: There was limited evidence that PCV7 reduced the incidence of radiologically confirmed pneumonia among Northern Territory indigenous infants, although there was a non-significant trend towards an effect after receipt of the third dose. These findings might be explained by lack of timely vaccination and/or occurrence of disease at an early age. Additionally, the relative contribution of vaccine-type pneumococcus to severe pneumonia in a setting where multiple other pathogens are prevalent may differ with respect to other settings where vaccine efficacy has been clearly established.

Objectif: Évaluer l’efficacité du vaccin antipneumococcique conjugué heptavalent (PCV7) dans la prévention de la pneumonie diagnostiquée par examen radiologique selon les critères de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) chez les nourrissons indigènes du Territoire du Nord en Australie.

Méthodes: Nous avons mené une étude historique sur des cohortes de naissances dans la population indigène consécutives, nées entre le 1er avril 1998 et le 28 février 2005. Les enfants ont été suivis jusqu’à l’âge de 18 mois. Le programme PCV7 a débuté le 1er juin 2001. Toutes les radiographies thoraciques réalisées dans les 3 jours suivant une hospitalisation quelconque ont été évaluées. Le principal critère de jugement était l’existence d’un premier épisode de pneumonie selon la définition de l’OMS ayant nécessité une hospitalisation. Nous avons fait appel à des modèles de Cox à risques proportionnels pour comparer les incidences de cette maladie.

Résultats: Nous avons relevé 526 cas de pneumonie parmi 10600 enfants - soit une incidence de 3,3 cas pour 1000 enfants-mois ; 183 épisodes (34,8 %) sont intervenus avant l’âge de 5 mois et 247 (47,0 %) à 7 mois. Parmi les enfants étudiés, 27 % avaient reçu 3 doses de vaccin à l’âge de 7 mois. Les rapports de risques pour le critère de jugement pneumonie valaient 1,01 pour la comparaison 1 dose de vaccin contre 0 dose ; 1,03 pour la comparaison 2 doses contre 0 dose ; et 0,84 pour la comparaison 3 doses contre 0 dose.

Conclusion: Les preuves d’une réduction par le vaccin PCV7 de l’incidence de la pneumonie diagnostiquée par examen radiologique chez les nourrissons indigènes du territoire du Nord étaient limitées, malgré la présence d’une tendance non significative à la manifestation d’un effet après l’administration de la troisième dose. Ces résultats peuvent s’expliquer par la fréquence des retards dans la vaccination et/ou par l’apparition de la maladie à un âge précoce. De plus, la contribution des germes pneumococcus de type vaccinal à la pneumonie sévère dans un contexte où l’on rencontre de nombreux autres agents pathogènes peut être différente de leur contribution dans une situation où l’efficacité du vaccin a été clairement établie.

Objetivo: Determinar la eficacia de la vacuna antineumocócica conjugada heptavalente (PCV7) en la prevención de la neumonía diagnosticada radiológicamente de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) entre lactantes indígenas del Territorio Septentrional de Australia.

Métodos: Realizamos un estudio de cohorte histórica con cohortes de nacimiento de indígenas consecutivas entre el 1 de abril de 1998 y el 28 de febrero 2005. Los niños fueron sometidos a seguimiento hasta los 18 meses de edad. El programa de administración de PCV7 comenzó el 1 de junio de 2001. Se estudiaron todas las radiografías de tórax realizadas dentro de los tres primeros días de hospitalización. La variable de evaluación principal fue un primer episodio de neumonía acorde con la definición de la OMS que requiriese hospitalización. Para comparar la incidencia de la enfermedad se usaron modelos de riesgos proporcionales de Cox.

Resultados: Se registraron 526 eventos de neumonía entre 10 600 niños, lo que supone una incidencia de 3,3 por 1000 niños‑mes; 183 episodios (34,8%) se produjeron antes de los 5 meses de edad, y 247 (47,0%) antes de los 7 meses. De los niños estudiados, un 27% habían recibido 3 dosis de vacuna antes de los 7 meses de edad. Los cocientes de riesgos instantáneos para la neumonía como variable de evaluación fueron de 1,01 para 1 frente a 0 dosis; 1,03 para 2 frente a 0 dosis; y 0,84 para 3 frente a 0 dosis.

Conclusión: Los datos obtenidos no parecen respaldar la idea de que la PCV7 reduzca la incidencia de neumonía confirmada radiológicamente entre los lactantes indígenas del Territorio Septentrional, pese a que se detecta una tendencia, no significativa, a la manifestación de un efecto después de la tercera dosis. Estos resultados podrían explicarse suponiendo que la vacunación no se hizo en su debido momento y/o la enfermedad apareció a una edad temprana. Además, la contribución relativa del neumococo del tipo vacunal a la neumonía grave en un entorno donde concurren con frecuencia muchos otros agentes patógenos puede diferir respecto a otros entornos en que la eficacia de la vacuna ha quedado claramente demostrada.

الهدف: تقييم مدى فعالية اللقاح السباعي التكافوء المتقارن المضاد للمكورات الرئوية في الوقاية من الالتهاب الرئوي، المشخص شعاعياً وفقا لمعايير منظمة الصحة العالمية وذلك بين الأطفال الأصليين في الأراضي الشمالية لاستراليا.

الطريقة: أجريت دراسة تاريخية أترابية حول الولادات الأترابية المتتابعة للسكان الأصليين في الفترة من 1 نيسان/إبريل 1998 وحتى 28 شباط/فبراير 2005، وتمت متابعة الأطفال حتى بلوغهم 18 شهراً من العمر. وقد بدأ برنامج اللقاح السباعي التكافوء المتقارن المضاد للمكورات الرئوية في أول حزيران/يونيه 2001. وتم تقييم جميع الصور الشعاعية الصدرية المأخوذة خلال ثلاثة أيام من الاحتجاز في المستشفيات. وكانت نقطة النهاية الأولية هي النائبة الأولى من الالتهاب الرئوي وفقا لمحددات منظمة الصحة العالمية والتي تتطلب الاحتجاز في المستشفى. كما استخدمت نماذج كوكس Cox لقياس المخاطر النسبية وذلك لمقارنة وقوعات المرض.

الموجودات: كانت هناك 526 حالة من الالتهاب الرئوي بين 10600 طفل – بلغت نسبة الوقوعات 3.3 لكل 1000 طفل في الشهر؛ وحدثت 183 نائبة (34.8%) قبل الشهر الخامس من العمر، و 247 نائبة (47.0%) بحلول الشهر السابع من العمر. ومن بين الأطفال الذين خضعوا للدراسة، كان 27% منهم قد تلقوا ثلاث جرعات من اللقاح ببلوغهم الشهر السابع من العمر. أما نسبة المخاطر للنقطة النهائية من الالتهاب الرئوي فكانت 1.01 لكل جرعة مقابل صفر من الجرعات، و 1.03 لكل جرعتين مقابل صفر من الجرعات، و0.84 لكل ثلاث جرعات مقابل صفر من الجرعات.

الاستنتاج: هناك بينات محدودة على أن اللقاح السباعي التكافوء المتقارن المضاد للمكورات الرئوية يحد من حدوث الالتهاب الرئوي المؤكد بالتصوير الشعاعي بين الأطفال الأصليين في الأراضي الشمالية لأستراليا، بالرغم من وجود اتجاه لا يعتد به إحصائياً حول تأثير اللقاح بعد تلقي الجرعة الثالثة منه. ويمكن أن تعزى هذه النتائج إلى عدم إجراء التلقيح في الوقت المناسب أو حدوث المرض في عمر مبكر. هذا علاوة على أن التأثير النوعي للقاح المضاد للمكورات الرئوية بالنسبة للالتهاب الرئوي الوخيم في الأماكن التي تتنتشر فيها العديد من الممرضات الأخرى قد يختلف عنه في الأماكن الأخرى حيث تأكدت فعالية اللقاح فيها بصورة واضحة.

Publication types

  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Age Factors
  • Australia
  • Cohort Studies
  • Female
  • Humans
  • Incidence
  • Infant
  • Male
  • Oceanic Ancestry Group*
  • Pneumococcal Vaccines / administration & dosage*
  • Pneumococcal Vaccines / immunology*
  • Pneumonia, Pneumococcal / diagnostic imaging*
  • Pneumonia, Pneumococcal / ethnology
  • Pneumonia, Pneumococcal / prevention & control*
  • Radiography
  • Time Factors
  • Vaccines, Conjugate

Substances

  • Pneumococcal Vaccines
  • Vaccines, Conjugate