Background: The HTA-report (HTA = Health Technology Assessment) deals with the primary prevention of cardiovascular diseases and diabetes mellitus type 2. In 2009 approximately 356,000 people died in Germany due to cardiovascular diseases. According to estimations about 6.3 million people are suffering from diabetes mellitus type 2. The interventions that are subsidized by the public health insurance are mainly focused on sufficient physical activities, healthy nutrition, stress management and the reduction of the consumption of addictive drugs and luxury food.
Objectives: Which lifestyle-related measures and/or programmes for primary prevention of cardiovascular diseases and of the metabolic syndrome are effective? To what extent will the health status be improved by these offers? To what extent will existing health resources and skills be strengthened by these offers? Are there any differences regarding the effectiveness among the interventions with respect to different settings or subgroups? Which lifestyle-related interventions and/or programmes for primary prevention of cardiovascular diseases and of the metabolic syndrome are sustainable and cost-effective? Which outcome parameters are in the view of the contributors decisive for the evaluation of the effectiveness? In the view of the contributor are there different values between the outcome parameters? In the view of the payers and other actors are there different values between the outcome parameters? Which ethical and juridical factors have to be considered? Which social and/or socio-economic parameters influence the use of the services and effectiveness?
Methods: A systematic literature research is done in 35 databases. For the period 2005 to 2010, reviews, epidemiological and clinical studies as well as economical evaluations which deal with primary prevention programmes regarding cardiovascular diseases or the metabolic syndrome are included.
Results: 44 publications meet the inclusion criteria. These studies confirm the effectiveness of the primary prevention programmes. Physical activity programs seem to have a stronger effect than nutrition programmes. Psychological programmes prove as well effectiveness, if they include cognitive behaviour therapy. The identified economical studies indicate that programmes for cardiovascular prevention can be conducted cost-effectively. Interventions that focus on the general population turn out to be particularly cost-effective and sustainable.
Discussion: There is a wide range of primary preventive effective lifestyle-related interventions with high evidence. The outcomes and results are consistent with the recommendations of the two identified evidence-based guidelines regarding the recommendations on lifestyle and healthy nutrition. Furthermore, the cost-effectiveness of primary prevention services is proven. With regard to the economical studies it is however worth noting that this result is based on very few publications. The transferability has to be critically assessed as the studies mainly originate from the American health system.
Conclusion: On the whole a comprehensive setting approach with educative, somatic, psychosocial and activity therapeutic components is recommended. The sustainability of a prevention intervention must be ensured from programme to programme. Long-term studies are necessary to make valid statements regarding the sustainable effectiveness: There is an essential deficit in the current practiced evaluation of the use of primary prevention services provided by the health insurance - mainly regarding the comprehensive setting approach - regarding the evidence-based evaluation of the prescribed preventive interventions. With regard to the ethical, social and economical evaluation the research situation is deficient. The situation has to be particularly analyzed for the socially deprived and one has to respond to their specific needs for prevention.
Hintergrund: Der HTA-Bericht (HTA = Health Technology Assessment) befasst sich mit der Primärprävention von Krankheiten des Kreislaufsystems und des Diabetes mellitus Typ 2. In Deutschland sind 2009 rund 356.000 Menschen an Krankheiten des Kreislaufsystems verstorben. An Diabetes mellitus Typ 2 sind nach Schätzungen rund 6,3 Millionen erkrankt. Die von den gesetzlichen Krankenkassen bezuschussten Maßnahmen zur Primärprävention sind überwiegend auf eine ausreichende körperliche Bewegung, eine ge-sunde Ernährung, auf Stressbewältigung und die Verminderung des Sucht- und Genussmittelkonsums ausgerichtet.
Fragestellungen: Welche lebensstilbezogenen Maßnahmen und/oder Programme zur Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen und des metabolischen Syndroms sind wirksam? Inwieweit wird durch diese Angebote die gesundheitliche Situation verbessert? Inwieweit werden durch diese Angebote vorhandene gesundheitliche Ressourcen und Fähigkeiten gestärkt? Gibt es Unterschiede hinsichtlich der Effektivität bei den Maßnahmen bezüglich verschiedener Settings oder Subgruppen?
Welche lebensstilbezogenen Maßnahmen und/oder Programme zur Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen und des metabolischen Syndroms sind nachhaltig und kosteneffektiv? Welche Outcome-Parameter sind aus Sicht des Beitragzahlers entscheidend für die Bewertung der Effektivität? Gibt es unterschiedliche Wertigkeiten zwischen den Outcome-Parametern aus Sicht des Beitragzahlers, der Kostenträger und anderer Akteure?
Welche ethischen und juristischen Aspekte sind zu berücksichtigen? Welche sozialen und/oder sozioökonomischen Parameter beeinflussen die Inanspruchnahme und Effektivität?
Methodik: Es erfolgt eine systematische Literaturrecherche in 35 Datenbanken. Eingeschlossen werden Übersichtsarbeiten, epidemiologische und klinische Studien sowie ökonomische Evaluationen, die über Primärpräventionsprogramme im Hinblick auf kardiovaskuläre Erkrankungen oder dem metabolischen Syndrom von 2005 bis 2010 berichten.
Ergebnisse: Insgesamt werden 44 Publikationen berücksichtigt. Die Studien belegen die Wirksamkeit der Programme zur Primärprävention. Programme zur Bewegung scheinen einen stärkeren Effekt zu haben als diejenigen zur Ernährung. Es zeigen sich auch psychologische Programme als wirksam, sofern sie kognitive Verhaltenstherapie beinhalten. Die identifizierten ökonomischen Studien deuten darauf hin, dass sich Programme zur kardiovaskulären Prävention kosteneffektiv durchführen lassen. Besonders kosteneffektiv und nachhaltig zeigen sich Maßnahmen, die auf die breite allgemeine Bevölkerung ausgerichtet sind.
Diskussion: Es gibt eine große Bandbreite von primärpräventiv wirksamen lebensstilbezogenen Maßnahmen mit hoher Evidenz. Die ermittelten Zielgrößen und Ergebnisse sind konsistent mit den Empfehlungen der beiden identifi-zierten evidenzbasierten Leitlinien hinsichtlich der Empfehlungen zum Lebensstil und zur gesunden Ernährung. Zudem wird die Kosteneffektivität primärer Präventionsangebote belegt. Dennoch ist bezüglich der ökonomischen Evaluationen festzustellen, dass diese Aussage auf sehr wenigen Untersuchungen beruht und die Übertragbarkeit kritisch zu bewerten ist, da die Studien überwiegend aus dem amerikanischen Gesundheitssystem stammen.
Schlussfolgerung: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Settingansatz mit edukativen, somatischen, psychosozialen und bewegungstherapeutischen Komponenten zu empfehlen. Die Nachhaltigkeit einer Präventionsmaßnahme ist von Programm zu Programm zu gewährleisten. Um valide Aussagen über die längerfristige Wirksamkeit treffen zu können, sind Langzeitstudien erforderlich. In der aktuell praktizierten Evaluation der Inanspruchnahme primärpräventiver Leistungen durch die Krankenkassen besteht ein wesentliches Defizit – vor allem zum ganzheitlichen Settingansatz – hinsichtlich der evidenzbasierten Bewertung der verordneten Präventionsmaßnahmen. In Bezug auf die ethische, soziale und ökonomische Evaluation ist die Studienlage als mangelhaft einzuschätzen. Insbesondere in sozial benachteiligten Brennpunkten ist die Lage zu analysieren und gezielt auf den Präventionsbedarf einzugehen.
Keywords: EBM; HTA; RCT; accident; adiposity; apoplexia; apoplexy; behavior therapy; biomedical technology assessment; blinded; blinding; blood glucose; blood sugar; cardiovascular diseases; care; cerebrovascular accident; clinical trial; clinical trials as topic; controlled clinical trial; controlled clinical trials as topic; cost analysis; cost control; cost effectiveness; cost reduction; cost-cutting; cost-effectiveness; costs; costs and cost analysis; decision making; diabetes mellitus; economic aspect; economics; economics, medical; effectiveness; effectiveness, cost; efficacy; efficiency; ethics; evaluation studies as topic; evidence based medicine; evidence-based medicine; health; health campaign; health care action; health care sector; health economic studies; health economics; health education; health policy; health promotion; health technology assessment; heart disease; heart diseases; high blood pressure; humans; hypertension; insulin resistance; insult; judgment; juridical; life qualities; life style; lipid metabolism; lipometabolism; medical assessment; medical costs; medical evaluation; meta analysis; meta analysis as topic; meta-analysis; metabolic syndrome; metabolic syndrome X; methods; models, economic; movement; multicenter studies as topic; multicenter trial; nutritional physiological phenomena; overweight; peer review; pharmaeconomics; placebo; placebo effect; prevention; prevention program; prevention research; preventive care; preventive medicine; primary prevention; program effectiveness; program evaluation; prophylaxis; prospective studies; quality of life; random; randomisation; randomised clinical trial; randomised controlled trial; randomised trial; randomization; randomized clinical trial; randomized controlled trial; randomized controlled trials as topic; randomized trial; rehabilitation; relaxation; research article; research-article; review; review literature; review literature as topic; risk assessment; sensitivity; sickness costs; social economic factors; socioeconomic factors; socioeconomics; specifity; stroke; systematic review; technical report; technology; technology assessment; technology assessment, biomedical; technology evaluation; technology, medical; therapy; treatment; validation studies.