Validation of the MediByte® type 3 portable monitor compared with polysomnography for screening of obstructive sleep apnea

Can Respir J. May-Jun 2011;18(3):137-43. doi: 10.1155/2011/760958.

Abstract

Background: Portable monitors are increasingly being used as a diagnostic screening tool for obstructive sleep apnea (OSA), and in-laboratory validation of these devices with polysomnography (PSG) is required.

Objective: To assess the reliability of the MediByte (Braebon Medical Corporation, Canada) type 3 screening device compared with overnight PSG.

Methods: To cover a range of OSA severity, a consecutive series of patients wore the screening device while simultaneously undergoing PSG. Data acquired from the screener and PSG were blinded and scored separately. The number of apneas and hypopneas per hour were calculated using recording time (respiratory disturbance index [RDI]) for the MediByte device, and sleep time (apnea-hypopnea index [AHI]) for PSG.

Results: Data from 73 patients with a mean age of 53 years and body mass index of 32.2 kg⁄m2 showed high measurement association between the RDI and AHI, with a Pearson correlation of 0.92, accounting for 85% of the variance. Based on Bland-Altman measurement agreement, the mean difference between the RDI and AHI (-5.9±11.2 events⁄h) indicated screener under-reporting. For an AHI of greater than 15 events⁄h, the sensitivity and specificity of the screener was 80% and 97%, respectively; for an AHI of greater than 30 events⁄h, the positive predictive value was 100%, while the negative predictive value was 88%.

Conclusion: The MediByte device accurately identified patients without OSA and had a high sensitivity for moderate-to-severe OSA.

HISTORIQUE :: Les moniteurs portables sont de plus en plus utilisés comme outil de dépistage de l’apnée obstructive du sommeil (AOS). Il faut valider ces appareils en laboratoire au moyen de la polysomnographie (PSG).

OBJECTIF :: Évaluer la fiabilité de l’appareil de dépistage MediByte (Braebon Medical Corporation, Canada) de type 3 par rapport à la PSG de nuit.

MÉTHODOLOGIE :: Pour couvrir une plage de gravité d’AOS, une série consécutive de patients ont porté l’appareil de dépistage tout en subissant une PSG. Les données acquises par l’évaluateur et le PSG étaient en insu et évaluées séparément. Le nombre d’occurrences d’apnée et d’hypopnée à l’heure était calculé au moyen de l’heure d’inscription (indice de perturbation respiratoire [IPR]) pour l’appareil MediByte, et du temps de sommeil (indice d’apnée-hypopnée [IAH]) pour la PSG.

RÉSULTATS :: Les données recueillies auprès de 73 patients dont l’âge moyen était de 53 ans et l’indice de masse corporelle, de 32,2 kg/m2, ont révélé une forte association de mesures entre l’IPR et l’IAH, la corrélation de Pearson étant de 0,92, laquelle représentait 85 % de la variance. D’après l’entente de mesure Bland-Altman, la différence moyenne entre l’IPR et l’IAH (−5,9±11,2 événements/h) indiquait une sous-déclaration de l’évaluateur. En présence d’un IAH supérieur à 15 événements/h, la sensibilité et la spécificité de l’évaluateur s’élevaient à 80 % et à 97 %, respectivement. Lorsque l’IAH était supérieur à 30 événements/h, la valeur prédictive positive était de 100 %, et la valeur prédictive négative, de 88 %.

CONCLUSION :: L’appareil MediByte permet de dépister avec exactitude les patients sans AOS et avait une sensibilité élevée pour ce qui est de l’AOS modérée à grave.

Publication types

  • Comparative Study
  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Adult
  • Equipment Design / instrumentation
  • Equipment Design / methods
  • Female
  • Humans
  • Male
  • Mass Screening* / instrumentation
  • Mass Screening* / methods
  • Middle Aged
  • Polysomnography* / instrumentation
  • Polysomnography* / methods
  • Remote Sensing Technology* / instrumentation
  • Remote Sensing Technology* / methods
  • Reproducibility of Results
  • Sensitivity and Specificity
  • Sleep
  • Sleep Apnea, Obstructive / diagnosis*
  • Sleep Apnea, Obstructive / prevention & control
  • Time Factors