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. 2002 Mar;4(1):105-13.
doi: 10.31887/DCNS.2002.4.1/ssonawalla.

Placebo response in depression

Shamsah B Sonawalla  1 , Jerrold F Rosenbaum
Affiliations

Placebo response in depression

Shamsah B Sonawalla et al. Dialogues Clin Neurosci. 2002 Mar.

Abstract
in English, Spanish, French

With its naturally fluctuating course, depression is a highly placebo-responsive condition: mean placebo response rates in antidepressant clinical trials are 30% to 40%. We review the history and terminology of placebo and the proposed mechanisms underlying the placebo response, including the physician-patient relationship and biological, sociocultural, and treatment situation factors. We identify the predictors and patterns of placebo response in depressed patients, both within and outside of the clinical trial context, and differentiate between true drug response and placebo pattern response. We discuss the strategies now being advanced to minimize the placebo response given the increased placebo drift reported in recent trials, and the ethical guidelines governing placebo administration. Potential areas for future research include the identification of biological markers of placebo response, such as functional neuroimaging and quantitative electroencephalography, the development and testing of more sophisticated, alternative research designs, and the design of valid biological tools to assess antidepressant efficacy.

Con su curso natural fluctuante, la depresión constituye una condición con una alta respuesta al placebo: las frecuencias promedio de respuesta al placebo en ensayos clínicos de antidepresivos son entre el 30% y el 40%. Nosotros revisamos la historia y la terminología del placebo y los mecanismos propuestos que subyacen a la respuesta al placebo, incluyendo la relación médico-paciente, los factores biológicos y socioculturales y las situaciones en que se da el tratamiento. Nosotros identificamos los predictores y patrones de la respuesta al placebo de los pacientes depresivos, ambos dentro y fuera del contexto de los ensayos clínicos, y diferenciamos entre la verdadera respuesta al fármaco y el patrón de respuesta al placebo. Nosotros discutimos las estrategias que se están desarrollando actualmente para minimizar la respuesta al placebo, dado el aumento en la varianza del placebo que ha sido referido en ensayos recientes y las orientaciones éticas que rigen la administración del placebo. Las áreas potenciales para futuras investigaciones incluyen la identificación de marcadores biológicos de la respuesta al placebo, tales como neuroimágenes funcionales y electroencefalografía cuantitativa, el desarrollo y evaluación de diseños de investigación alternativos más sofisticados y el diseño de herramientas biológicas válidas para evaluar la eficacia de los antidepresivos.

L'évolution fluctuante par nature de la dépression en fait une maladie dont la réponse au placebo est importante: les taux moyens de réponse dans les études cliniques sur les antidépresseurs se situent entre 30 et 40 %. Dans cet article, nous passons en revue l'histoire et la terminologie du placebo ainsi que les mécanismes proposés pour expliquer la réponse placebo, qu'il s'agisse des relations patient-médecin ou des facteurs biologiques, socioculturels et des caractéristiques de la conduite thérapeutique. Nous identifions les facteurs prédictifs et les types de réponse placebo chez les patients dépressifs, à la fois dans et en dehors du contexte de l'essai clinique et nous différencions les réponses au traitement réel des réponses au placebo. Nous discutons des stratégies proposées actuellement pour diminuer la dérive de la réponse placebo dont les taux augmentent régulièrement comme le montrent des essais récents, et nous discutons des recommandations éthiques sur les conditions d'administration du placebo. Les orientations potentielles de la recherche future sont l'identification des marqueurs biologiques de la réponse placebo, telles l'imagerie neurologique fonctionnelle et l'électroencéphalographie quantitative, le développement et la mise à l'épreuve de schémas de recherche alternatifs, plus sophistiqués, et de modèles d'outils biologiques valides afin d'évaluer l'efficacité antidépressive.

Keywords: clinical trials; depression; placebo; placebo pattern response; true drug response.

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References

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    1. Brown WA. Placebo as a treatment for depression. Neuropsychopharmacology. 1994;10:265–269. - PubMed
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