Background: Small amounts of ketamine administered with a narcotic can help to reduce both requirements for and potential adverse effects of the opioid. The use of ketamine in conjunction with morphine has become popular with the Acute Pain Service of the author's hospital. However, the only reported stability data that have been found for this combination stored in syringes were for 6 days at room temperature.
Objective: To conduct a compatibility and stability study with the ultimate aim of extending the current expiry date for the concentrations of ketamine and morphine combinations used at the author's institution and thus to allow batch production of mixtures of these drugs without increasing wastage.
Methods: Commercial solutions of ketamine (50 mg/mL) and morphine sulphate (50 mg/mL) were combined and further diluted with 0.9% sodium chloride to final concentrations of ketamine 2 mg/mL and morphine 2, 5, or 10 mg/mL; the resulting mixtures were packaged in polypropylene syringes. The syringes were stored at either 23°C or 5°C for 91 days. The following physical compatibility parameters were monitored: clarity, colour, and pH. Chemical stability was determined with a validated stability-indicating high-performance liquid chromatography system.
Results: Over the 91 days, all solutions remained clear and colourless, and the pH did not change significantly. The concentration of each drug in the various solutions remained above 98% of the original concentration for both storage conditions for the duration of the study.
Conclusions: Solutions of ketamine (2 mg/mL) combined with morphine (2, 5, or 10 mg/mL) were physically compatible and chemically stable for 91 days when diluted with normal saline, packaged in polypropylene syringes, and stored at either 23°C or 5°C.
Contexte :: L’administration de petites doses de kétamine avec un narcotique peut aider à réduire à la fois les besoins en opioïdes et leurs effets indésirables potentiels. L’emploi de kétamine en association avec de la morphine a gagné en popularité dans le Service de gestion de la douleur aiguë de l’hôpital de l’auteur. Cependant, les seules données publiées sur la stabilité de cette association conservée dans des seringues faisaient état d’une durée de six jours à la température ambiante.
Objectif :: Mener une étude de compatibilité et de stabilité pour tenter de prolonger la durée de conservation actuelle des concentrations de kétamine et de morphine utilisées en association à l’hôpital de l’auteur et d’ainsi permettre la préparation par lots des mélanges sans en accroître le gaspillage.
Méthodes :: Des solutions commerciales de kétamine (50 mg/mL) et de sulfate de morphine (50 mg/mL) ont été mélangées et diluées à nouveau dans du chlorure de sodium à 0,9 % pour obtenir des concentrations finales de kétamine de 2 mg/mL et de morphine de 2, 5 ou 10 mg/mL; les mélanges ainsi obtenus ont été conditionnés dans des seringues de polypropylène. Les seringues ont été entreposées à 23 °C ou à 5 °C pendant 91 jours. Les paramètres d’évaluation de la compatibilité physique étaient la limpidité, la couleur et le pH. La stabilité chimique a été déterminée à l’aide d’une épreuve validée par chromatographie liquide haute performance.
Résultats :: Toutes les solutions sont demeurées limpides et incolores et leur pH n’a pas changé significativement pendant la période de 91 jours. La concentration de chaque médicament des diverses solutions est demeurée supérieure à 98 % de la concentration initiale aux deux températures d’entreposage pour la durée de l’étude.
Conclusions :: Les solutions de kétamine (2 mg/mL) en association avec de la morphine (2, 5 ou 10 mg/mL) étaient physiquement compatibles et chimiquement stables pendant une période de 91 jours lorsqu’elles étaient diluées à nouveau dans du chlorure de sodium à 0,9 % et conditionnées dans des seringues de polypropylène qui ont été conservées à 23 °C ou 5 °C.
[Traduction par l'éditeur]