Background: Sleep disturbance is among the more common complaints reported by chronic pain patients. Because pain-related sleep disturbance may serve as a marker for the assessment of responses to treatment for chronic pain, inclusion of a measure designed to assess the impact of pain on sleep in clinical trial protocols is important, if not necessary. Measures typically used for this purpose lack scales specifically designed for the assessment of the impact of pain on sleep or are based on a single item. Single-item scales lack reliability and, therefore, validity.
Objectives: To investigate the psychometric properties of the five-item Pain and Sleep Questionnaire (PSQ) Index, which is embedded in the eight-item inventory, by applying an accepted methodology using retrospective analyses in controlled clinical trials in which the measure had been administered among patients with chronic nonmalignant pain.
Methods: Data were pooled from nine independent, single-site, double-blind, randomized placebo-controlled clinical trials conducted over a period of approximately 10 years, the majority of which were cross-over designs. A cross-validation approach was adopted with exploratory and confirmatory factor analyses conducted to evaluate the underlying structure and dimensionality of the measure. Internal consistency reliability was evaluated using Cronbach's alpha coefficient. Mean score differences were used to assess the ability of the index to detect important treatment changes. Correlation coefficients were calculated between index scores and scores from other health-related outcome measures to evaluate the criterion validity of the index. Finally, predictive validity was assessed using multiple regression analyses.
Results: Pooling the data resulted in a sample of 605 patients (65.5% female; mean age 55.7 years). Findings suggested a revised three-item PSQ Index (PSQ-3). The PSQ-3 demonstrated high internal consistency across samples (ranging from 0.82 to 0.93) and was sensitive to detecting meaningful treatment effects within different chronic pain categories. Moderate to strong correlations (r>0.40) between the PSQ-3 and other health-related outcome measures provided preliminary evidence for criterion-related validity. Results of multiple regression analyses demonstrated that the PSQ-3 accounted for between 29% and 40% of the variance in scores from other health-related outcome measures.
Conclusions: Results support the scoring of a revised three-item index for the assessment of the impact of pain on sleep. The revised index demonstrated acceptable levels of internal consistency and preliminary support for the structural, criterion-related and predictive validity of the index was achieved.
HISTORIQUE :: Les troubles du sommeil font partie des principales doléances des patients atteints d’une maladie chronique. Puisque les perturbations du sommeil liées à la douleur peuvent servir de marqueur pour évaluer les réponses au traitement des douleurs chroniques, il est important, sinon nécessaire, d’intégrer aux protocoles d’essais cliniques une mesure conçue pour évaluer les répercussions de la douleur sur le sommeil. Les mesures généralement utilisées à cette fin ne sont pas fondées sur des échelles conçues expressément pour évaluer les répercussions de la douleur sur le sommeil ou sur un seul point. Les échelles à un seul point ne sont pas fiables et donc pas valides.
OBJECTIFS :: Examiner les propriétés psychométriques de l’indice du questionnaire en cinq points sur la douleur et le sommeil (PSQ), qui est inclus dans l’inventaire en huit points, en mettant en application une méthodologie acceptée faisant appel à des analyses rétrospectives dans des essais cliniques contrôlés où la mesure était administrée chez des patients souffrant d’une douleur chronique d’origine non cancéreuse.
MÉTHODOLOGIE :: Les chercheurs ont regroupé les données à partir de neuf essais monocentriques cliniques indépendants à double insu, aléatoires et contrôlés contre placebo, menés sur une période d’environ dix ans, dont la majorité était de conception croisée. Ils ont adopté une démarche transversale et procédé à des analyses factorielles exploratoires et confirmatoires pour évaluer la structure et la dimensionnalité sous-jacentes de la mesure. Ils ont évalué la cohérence interne au moyen du coefficient alpha de Cronbach. Ils ont utilisé les différences de score moyennes pour évaluer si l’indice pouvait déceler d’importants changements thérapeutiques. Ils ont calculé les coefficients de corrélation entre les scores des indices et les scores d’autres mesures d’issues liées à la santé, afin d’évaluer la validité des critères de l’indice. Enfin, ils ont évalué la validité prédictive au moyen d’analyses de régression multiples.
RÉSULTATS :: Le regroupement des données a permis de colliger un échantillon de 605 patients (65,5 % de femmes, âge moyen de 55,7 ans). Les résultats laissent croire à l’intérêt d’un indice révisé en trois points du PSQ (PSQ-3). Le PSQ-3 a démontré une cohérence interne élevée entre les échantillons (plage de 0,82 à 0,93) et permettait de constater des effets thérapeutiques significatifs dans les diverses catégories de douleur chronique. Des corrélations modérées à fortes (r>0,40) entre le PSQ-3 et d’autres mesures d’issues liées à la santé ont fourni des données probantes préliminaires sur la validité des critères. Les résultats des analyses de régression multiple ont démontré que le PSQ-3 représentait de 29 % à 40 % de la variance des scores provenant d’autres mesures d’issue liées à la santé.
CONCLUSIONS :: Les résultats appuient le score d’un indice révisé en trois points pour évaluer les répercussions de la douleur sur le sommeil. L’indice révisé a démontré une cohérence interne acceptable et a permis de vérifier de manière préliminaire la validité prédictive des critères de l’indice.