The CARE Guidelines: Consensus-based Clinical Case Reporting Guideline Development

Glob Adv Health Med. 2013 Sep;2(5):38-43. doi: 10.7453/gahmj.2013.008.

Abstract
in En , Chinese , Spanish

Background: A case report is a narrative that describes, for medical, scientific, or educational purposes, a medical problem experienced by one or more patients. Case reports written without guidance from reporting standards are insufficiently rigorous to guide clinical practice or to inform clinical study design.

Primary objective: Develop, disseminate, and implement systematic reporting guidelines for case reports.

Methods: We used a three-phase consensus process consisting of (1) premeeting literature review and interviews to generate items for the reporting guidelines, (2) a face-to-face consensus meeting to draft the reporting guidelines, and (3) postmeeting feedback, review, and pilot testing, followed by finalization of the case report guidelines.

Results: This consensus process involved 27 participants and resulted in a 13-item checklist-a reporting guideline for case reports. The primary items of the checklist are title, key words, abstract, introduction, patient information, clinical findings, timeline, diagnostic assessment, therapeutic interventions, follow-up and outcomes, discussion, patient perspective, and informed consent.

Conclusions: We believe the implementation of the CARE (CAse REport) guidelines by medical journals will improve the completeness and transparency of published case reports and that the systematic aggregation of information from case reports will inform clinical study design, provide early signals of effectiveness and harms, and improve healthcare delivery.

背景:病例报告是一种出于医疗、科学或教育目的,而对一名或多名患者所遇到的医疗问题进行描述的记叙文。在无报告标准指导的情况下编写的案例报告是不够严谨的,无法指导临床实践或报告临床研究设计。主要目标:制定、传播和推行适用于病例报告的系统性报告指引。方法:我们采用的是一个由三个阶段组成的共识形成过程,其中包括(1) 在会议之前审核文字材料并进行口头审查,以生成适用于报告指引的条目,(2)召开面对面的共识会议,起草报告指引,和 (3)在会议之后进行反馈、审核和试点测试,然后完成病例报告指引。结果:此共识形成过程涉及 27 名参与者并产生了一个包含 13 个条目的清单-案例报告的报告指引。该清单的主要条目有标题、关键字、摘要、简介、患者信息、临床发现、时间表、诊断评估、治疗干预、随访和结果、讨论、患者观点和知情同意书。

Antecedentes: Un informe de caso es una narración que describe, con un objetivo médico, científico o educativo, un problema médico experimentado por uno o más pacientes. Los informes de caso redactados sin la orientación de normas de elaboración de informes no son suficientemente rigurosos para guiar la práctica clínica ni para servir de base en el diseño de los estudios clínicos.

Objetivo principal: Desarrollar, difundir e implementar pautas sistemáticas de elaboración de informes para los informes de caso.

Métodos: Hemos utilizado un proceso de consenso de tres fases consistente en (1) antes de la reunión, revisión de la bibliografía y entrevistas para crear elementos para las pautas de elaboración de informes, (2) reunión de consenso en persona para elaborar un borrador de las pautas de elaboración de informes, y (3) después de la reunión, recogida de opiniones, revisión y pruebas piloto, y, a continuación, redacción definitiva de las pautas de elaboración de informes.

Resultados: En este proceso de consenso intervinieron 27 participantes y dio como resultado una lista de comprobación de 13 elementos—una guía para la elaboración de informes aplicable a los informes de caso. Los principales elementos de la lista de comprobación son el título, las palabras clave, el resumen, la introducción, la información al paciente, los hallazgos clínicos, el calendario, la evaluación diagnóstica, las intervenciones terapéuticas, el seguimiento y los resultados, la discusión, la perspectiva del paciente y el consentimiento informado.

Conclusiones: Creemos que la implementación de las pautas CARE (de CAse REport o informe de caso) por las revistas médicas mejorará la exhaustividad y transparencia de los informes de caso publicados, y que la agregación sistemática de los datos procedentes de informes de caso servirá de base para el diseño de los estudios clínicos, proporcionará las primeras señales de efectividad y daños, y mejorará la prestación de servicios médicos.

Keywords: Case report; EQUATOR Network; case study; health research reporting guidelines; meaningful use; patient reports.