The feasibility and reliability of transient elastography using Fibroscan®: a practice audit of 2335 examinations

Can J Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;28(3):143-9. doi: 10.1155/2014/952684.

Abstract

Background: Liver stiffness measurement (LSM) using transient elastography is widely used in the management of patients with chronic liver disease.

Objectives: To examine the feasibility and reliability of LSM, and to identify patient and operator characteristics predictive of poorly reliable results.

Methods: The present retrospective study investigated the frequency and determinants of poorly reliable LSM (interquartile range [IQR]⁄median LSM [IQR⁄M] >30% with median liver stiffness ≥7.1 kPa) using the FibroScan (Echosens, France) over a three-year period. Two experienced operators performed all LSMs. Multiple logistic regression analyses examined potential predictors of poorly reliable LSMs including age, sex, liver disease, the operator, operator experience (<500 versus ≥500 scans), FibroScan probe (M versus XL), comorbidities and liver stiffness. In a subset of patients, medical records were reviewed to identify obesity (body mass index ≥30 kg⁄m2).

Results: Between July 2008 and June 2011, 2335 patients with liver disease underwent LSM (86% using the M probe). LSM failure (no valid measurements) occurred in 1.6% (n=37) and was more common using the XL than the M probe (3.4% versus 1.3%; P=0.01). Excluding LSM failures, poorly reliable LSMs were observed in 4.9% (n=113) of patients. Independent predictors of poorly reliable LSM included older age (OR 1.03 [95% CI 1.01 to 1.05]), chronic pulmonary disease (OR 1.58 [95% CI 1.05 to 2.37), coagulopathy (OR 2.22 [95% CI 1.31 to 3.76) and higher liver stiffness (OR per kPa 1.03 [95% CI 1.02 to 1.05]), including presumed cirrhosis (stiffness ≥12.5 kPa; OR 5.24 [95% CI 3.49 to 7.89]). Sex, diabetes, the underlying liver disease and FibroScan probe were not significant. Although reliability varied according to operator (P<0.0005), operator experience was not significant. In a subanalysis including 434 patients with body mass index data, obesity influenced the rate of poorly reliable results (OR 2.93 [95% CI 0.95 to 9.05]; P=0.06).

Conclusions: FibroScan failure and poorly reliable LSM are uncommon. The most important determinants of poorly reliable results are older age, obesity, higher liver stiffness and the operator, the latter emphasizing the need for adequate training.

HISTORIQUE :: La mesure de rigidité du foie (MRF) par élastographie transitoire est largement utilisée dans la prise en charge des patients atteints d’une maladie hépatique chronique.

OBJECTIFS :: Examiner la faisabilité et la fiabilité de la MRF et déterminer les caractéristiques des patients et des opérateurs qui prédisent des résultats peu fiables.

MÉTHODOLOGIE :: La présente étude rétrospective portait sur la fréquence et les déterminants d’une MRF peu fiable (plage interquartile [PIQ]/MRF médiane [PIQ/M] >30 % et rigidité hépatique médiane ≥7,1 kPa) au moyen du FibroScan (Echosens, France) sur une période de trois ans. Deux opérateurs expérimentés ont effectué toutes les MRF. Par des analyses de régression logistique multiples, les chercheurs ont examiné les prédicteurs potentiels de MRF peu fiables, y compris l’âge, le sexe, la maladie hépatique, l’opérateur, l’expérience de l’opérateur (<500 ou ≥500 échographies), la sonde du FibroScan (moyenne plutôt que très grande), les comorbidités et la rigidité du foie. Ils ont passé en revue les dossiers médicaux d’un sous-groupe de patients pour déterminer la présence d’obésité (indice de masse corporelle ≥30 kg/m2).

RÉSULTATS :: Entre juillet 2008 et juin 2011, 2 335 patients atteints d’une maladie hépatique ont subi une MRF (86 % au moyen de la sonde moyenne). Dans 1,6 % des cas (n=37), la MRF a échoué (aucune mesure valide), ce qui était plus courant avec la sonde très grande qu’avec la sonde moyenne (3,4 % par rapport à 1,3 %; P=0,01). En plus des échecs de MRF, 4,9 % des patients (n=113) ont obtenu des MRF peu fiables. Les prédicteurs indépendants de MRF peu fiables incluaient un âge plus avancé (RC 1,03 [95 % IC 1,01 à 1,05]), une maladie pulmonaire chronique (RC 1,58 [95 % IC 1,05 à 2,37), une coagulopathie (RC 2,22 [95 % IC 1,31 à 3,76) et une plus grande rigidité du foie (RC par kPa de 1,03 [95 % IC 1,02 à 1,05]), y compris une cirrhose présumée (rigidité ≥12,5 kPa; RC 5,24 [95 % IC 3,49 à 7,89]). Le sexe, le diabète, la maladie hépatique sous-jacente et la sonde du FibroScan n’étaient pas significatifs. Même si la fiabilité dépendait de l’opérateur (P<0,0005), son expérience n’était pas significative. Dans une sous-analyse de 434 patients dont on connaissait l’indice de masse corporelle, l’obésité influait sur le taux de résultats peu fiables (RC 2,93 [95 % IC 0,95 à 9,05]; P=0,06).

CONCLUSIONS :: Il est rare que le FibroScan échoue et que la MRF ne soit pas fiable. Les principaux déterminants de résultats peu fiables sont un âge plus avancé, l’obésité, une plus grande rigidité du foie et l’opérateur, cette dernière caractéristique faisant ressortir la nécessité d’une formation convenable.

Publication types

  • Evaluation Study
  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Adult
  • Comorbidity
  • Elasticity Imaging Techniques / instrumentation
  • Elasticity Imaging Techniques / standards*
  • Elasticity Imaging Techniques / statistics & numerical data
  • Feasibility Studies
  • Female
  • Humans
  • Liver Cirrhosis / diagnostic imaging*
  • Logistic Models
  • Male
  • Medical Audit
  • Middle Aged
  • Obesity
  • ROC Curve
  • Reproducibility of Results
  • Retrospective Studies
  • Severity of Illness Index*