Study on validity of a rapid diagnostic test kit versus light microscopy for malaria diagnosis in Ahmedabad city, India

East Mediterr Health J. 2014 May 1;20(4):236-41.

Abstract

Light microscopy of blood smears for diagnosis of malaria in the field has several limitations, notably delays in diagnosis. This study in Ahmedabad in Gujarat State, India, evaluated the diagnostic performance of a rapid diagnostic test for malaria (SD Bioline Malaria Ag P.f/Pan) versus blood smear examination as the gold standard. All fever cases presenting at 13 urban health centres were subjected to rapid diagnostic testing and thick and thin blood smears. A total of 677 cases with fever were examined; 135 (20.0%) tested positive by rapid diagnostic test and 86 (12.7%) by blood smear. The sensitivity of the rapid diagnostic test for malaria was 98.8%, specificity was 91.5%, positive predictive value 63.0% and negative predictive value 99.8%. For detection of Plasmodium falciparum the sensitivity of rapid diagnostic test was 100% and specificity was 97.3%. The results show the acceptability of the rapid test as an alternative to light microscopy in the field setting.

دراسة تتناول صحة حقيبة اختبار تشخيصي سريع مقابل الفحص بالمجهر الضوئي لتشخيص الملاريا في مدينة أحمد آباد، الهند

شيتال فياس، بافانا بجوار، فيبافي باتيل، جنيا بات، سوهاس كولكارني، مانيش فنسي

لفحص الطاخات الدم بالمجهر الضوئي من أجل تشخيص الملاريا جوانب قصور متعددة، وأهمها التأخر في التشخيص. وقد أجرى الباحثون هذه الدراسة في مدينة أحمد آباد في ولاية غوجرات في الهند لتقييم الأداء التشخيصي للاختبار السريع للملاريا (SD Bioline Malaria Ag P.f/Pan) مقابل فحص لطاخات الدم، باعتباره المعيار الذهبي. وقد أدرج في الدراسة جميع المصابين بالحمى الذين راجعوا 13 مركزاً صحياً حضرياً فأجريت عليهم اختبارات التشخيص السريع ولطاخات رقيقة وثخينة للدم. وبلغ عدد حالات الحمى التي فحصت 677 حالة، اتضح أن 135 حالة منها إيجابية بالاختبار التشخيصي السريع (20%)، وأن 86 حالة إيجابية بفحص لطاخة الدم (12.7%) وكانت حساسية الاختبار التشخيصي السريع للملاريا 98.8% والنوعية 91.5% والقيمة التنبؤية الإيجابية 63% والقيمة التنبؤية السلبية 99.8%. وبالنسبة لكشف المتصورة المنجلية فقد كانت حساسية الاختبار التشخيصي السريع 100% ونوعيته 97%. وتوضح هذه النتائج مقبولية الاختبار السريع باعتباره بديلاً للفحص بالمجهر الضوئي في المواقع الميدانية.

Étude de la validité du kit de test de diagnostic rapide par rapport à l’examen microscopique pour le diagnostic du paludisme dans la ville d’Ahmedabad (Inde).

L’examen microscopique des frottis sanguins pour le diagnostic du paludisme sur le terrain présente plusieurs limites, notamment les retards de diagnostic. La présente étude menée à Ahmedabad dans l’État de Gujarat (Inde) a évalué la performance diagnostique d’un test de diagnostic rapide du paludisme (SD Bioline Malaria Ag P.f/Pan) par rapport à l’examen d’un frottis sanguin en tant que méthode de référence. Tous les cas fébriles consultant dans un des 13 centres de soins urbains ont été soumis à un test de diagnostic rapide et à l’examen du frottis mince et de la goutte épaisse. Au total, 677 cas fébriles ont été examinés ; 135 (20,0 %) étaient positifs par la méthode du test de diagnostic rapide et 86 (12,7 %) par la méthode du frottis sanguin. La sensibilité du test de diagnostic rapide pour le paludisme était de 98,8 %, la spécificité était de 91,5 %, la valeur prédictive positive de 63,0 % et la valeur prédictive négative de 99,8 %. Pour le dépistage de Plasmodium falciparum, la sensibilité du test de diagnostic rapide était de 100 % et la spécificité de 97,3 %. Les résultats démontrent l’acceptabilité du test de diagnostic rapide en tant qu’alternative à l’examen microscopique sur le terrain.

Publication types

  • Comparative Study
  • Validation Study

MeSH terms

  • Adolescent
  • Adult
  • Child
  • Female
  • Humans
  • India
  • Malaria / blood
  • Malaria / diagnosis*
  • Male
  • Microscopy, Polarization*
  • Middle Aged
  • Plasmodium falciparum / isolation & purification
  • Plasmodium vivax / isolation & purification
  • Reagent Kits, Diagnostic*
  • Sensitivity and Specificity
  • Time Factors
  • Young Adult

Substances

  • Reagent Kits, Diagnostic