Serological diagnosis of alveolar echinococcosis (AE) is a key element for efficient patient treatment management. A rapid immunochromatography test kit (ICT) using the recombinant Em18 antigen (rEm18) was recently developed. The aim of our study was to assess this test on a panel of sera from French patients with alveolar echinococcosis and control patients. In a blind test, a total of 112 serum samples were tested including samples of AE (n = 30), cystic echinococcosis [CE] (n = 15), and polycystic echinococcosis [PE] (n = 1). For the comparison, 66 sera from patients with hepatocarcinoma, fascioliasis, toxocariasis, Caroli's disease, or autoimmune chronic active hepatitis were used. The diagnostic test sets we used were the rEm18-ICT and two validated ELISAs with rEm18 and Em2-Em18 antigens, respectively. For the ICT, 27/30 sera from AE patients, 4/15 sera from CE patients and the PE patient serum were positive. One serum from the control panel (toxocariasis) was positive for the ICT. The rEm18-ICT sensitivity (90.0%) and specificity (92.7%) for detection of Em18-specific antibodies confirmed it as a relevant tool for AE diagnosis. The rEm18-ELISA had a sensitivity of 86.7% and specificity of 91.5%, and the Em2-Em18-ELISA had a sensitivity of 96.7% and specificity of 87.8%. However, when AE patient sera are recorded as weak in intensity with the ICT, we recommend a double reading and use of a reference sample if the ICT is used for patient follow-up.
Le diagnostic sérologique de l’échinococcose alvéolaire (EA) est un point fondamental pour assurer l’organisation du traitement du patient. Un test rapide immuno-chromatographique (ICT), utilisant l’antigène recombinant Em18 a été récemment développé. Le but de cette étude était d’évaluer ce test sur un panel de sérums de patients français présentant une échinococcose alvéolaire et sur des patients de contrôle. Lors d’un test réalisé en aveugle, un total de 112 sérums a été testé, regroupant des échantillons d’EA (n = 30), d’échinococcoses kystiques (EK) (n = 15) et d'échinococcose (EP) (n = 1). Pour comparaison, 66 patients présentant un hépatocarcinome, une distomatose, une toxocarose, une maladie de Caroli ou une hépatite active chronique auto-immune ont été utilisés. Les tests diagnostiques employés étaient l’ICT rEm18 et deux tests ELISA validés utilisant respectivement les antigènes rEm18 et Em2-Em18. Avec l’ICT, 27/30 sérums de patients EA, 4/15 EK et le patient EP étaient positifs. Un sérum du panel contrôle (toxocarose) présentait un ICT positif. Pour le test ICT rEm18, la sensibilité (90,0 %) et la spécificité (92,7 %) pour la détection de l’antigène Em18 confirme que ce test est un outil fiable pour le diagnostic d’EA. L’ELISA rEm18 présentait une sensibilité de 86,7 % et une spécificité de 91,5 %, et l’ELISA Em2-Em18 une sensibilité de 96,7 % et une spécificité de 87,8 %. Néanmoins lorsque des sérums de patients présentent une bande test d’intensité faible pour l’ICT nous recommandons une double lecture et l’emploi d’un échantillon de référence pour une utilisation en suivi.
© J. Knapp et al., published by EDP Sciences, 2014.