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. 2014 Oct 16;12:Doc15.
doi: 10.3205/000200. eCollection 2014.

Which Adverse Effects Influence the Dropout Rate in Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) Treatment? Results for 50,824 Patients

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Which Adverse Effects Influence the Dropout Rate in Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) Treatment? Results for 50,824 Patients

Karel Kostev et al. Ger Med Sci. .
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Background: Nowadays, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) are the most frequently prescribed antidepressants due to their superior clinical efficacy, effectiveness, tolerability, and safety as compared to tricyclic antidepressants or monoamino oxidase inhibitors. However, despite these advantages SSRIs are still associated with a number of adverse drug reactions, especially in the early stages of treatment, which may lead to premature discontinuation of therapy in some cases. The aim of the present study was to assess the most common adverse drug reactions of SSRIs as well as their impact on dropout rate in a large study population.

Patients and methods: Data for 50,824 patients treated for major depressive disorder with SSRIs for the first time was accessed via the Disease Analyzer database (IMS Health, Germany), providing information on SSRI adverse drug reactions and their influence on premature treatment discontinuation calculated by regression analysis. The presence of certain co-morbidities was also registered.

Results: The mean age was 54.5 ± 19 years, two-thirds of the study population being female. The adverse effects mentioned most frequently were: "discomfort" of the digestive system (10%), sleep disorders (8.6%), and heart rhythm disorders (4%); however, these were of tolerable severity as they did not significantly influence the dropout rate. Contrary to that, somnolence and younger age (≤50 years) in particular increased the chance of premature treatment discontinuation, while patients suffering from cardiovascular risk factors or osteoporosis tended to adhere to the therapy.

Conclusions: Overall, there is high tolerability for early SSRI treatment, whereas the occurrence of somnolence leads to discontinuation.

Hintergrund: Heutzutage sind Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) aufgrund ihrer verglichen mit trizyklischen Antidepressiva oder Monoamino-Oxidase-Inhibitoren überlegenen klinischen Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit die meistverschriebenen Antidepressiva. Dennoch sind trotz dieser Vorteile SSRIs mit einer Vielzahl an unerwünschten Arzneimittelnebenwirkungen verbunden, insbesondere im frühen Stadium der Behandlung, was in manchen Fällen zu einem verfrühtem Therapieabbruch führen kann. Das Ziel der vorliegenden Studie war es die meisten unerwünschten Arzneimittelnebenwirkungen von SSRIs zu erfassen sowie die Auswirkung auf die Behandlungsabbruchrate in einer großen Population zu ermitteln.Patienten und Methoden: Daten von 50.824 Patienten mit einer SSRI-Erstbehandlung einer schweren depressiven Störung wurden über die IMS (R) Disease Analyzer Datenbank (IMS Health) retrospektiv analysiert, wobei Informationen über unerwünschte SSRI-Nebenwirkungen und deren Einfluss auf einen verfrühten Therapieabbruch über Regressionsanalysen ermittelt wurden. Das Auftreten von bestimmten Co-Morbiditäten wurden ebenfalls registriert.Ergebnisse: Das mittlere Alter war 54.5 (±19) Jahre, zwei Drittel der Population waren weiblich. Die meist dokumentierten unerwünschten Nebenwirkungen waren: Beschwerden des Verdauungssystems (10%), Schlafstörung (8.6%) und Herzrhythmusstörung (4%); diese waren allerdings von erträglichem Ausmaß, da dadurch die Drop-Out-Rate nicht signifikant beeinflusst wurde. Hingegen erhöht insbesondere Somnolenz als Nebenwirkung und jüngeres Alter (≤50 Jahre) die Wahrscheinlichkeit eines vorzeitigen Therapieabbruchs, während Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren oder Osteoporose die Tendenz aufweisen die Therapie aufrechtzuerhalten. Schlussfolgerung: Insgesamt wurde eine gute Verträglichkeit der SSRI-Behandlung nachgewiesen, wohingegen das Auftreten von Somnolenz zu einem Therapieabbruch führte.

Keywords: adverse drug reactions; antidepressants; dropout; selective serotonin reuptake inhibitors.


Table 1
Table 1. Baseline characteristics of study patients
Table 2
Table 2. Documented adverse drug reactions occurring during therapy with SSRIs
Table 3
Table 3. Cox regression analyses related association of SSRI treatment discontinuation after first prescription with defined outcomes

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