Aim: To determine predictors for decision-making on a differential approach to choosing glucocorticosteroids (GCS) for children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia (ALL).
Subjects and methods: The analysis covered 1064 primary patients aged to 1 to 18 years with ALL who had been registered at the clinics of Russia and Belorussia in April 2002 to November 2006. Before induction therapy, the patients were randomized into a dexamethasone (DEXA) 6 mg/m2 group (n=539) and a methylprednisolone (MePRED) 60 mg/m2 one (n=525).
Results: The entire group showed no statistically significant differences in survival rates between the patients receiving DEXA or MePRED. However, an analysis of age groups revealed the benefits of DEXA in children younger than 14 years (the event-free survival (EFS) was 76±2 and 71±2%, respectively (p=0.048); the overall survival (OS) was 81±2 and 77±2%, respectively (p=0.046); therapy-induced mortality was 6.4% (DEXA) andl 1.1% (MePRED) (p=0.01 4); the rate of isolated extramedullary relapses was 1.5% (DEXA) and 4.4% (MePRED) (p=0.009). At the same time, EFS and OS in 14-to-18-year-old adolescents were statistically significantly higher than in those who used MePRED (EFS, 65±6 and 52±6%, respectively (p=0.087); OS, 72±6 and 61±6%, respectively; (p=0.l 7).
Conclusion: The findings suggest that it is possible that the choice of a GCS for ALL therapy must be also based on a patient's age. There is a need for further studies of this matter in prospective randomized multicenter trials in children and adolescents.
Цель исследования. Определить прогностические факторы для принятия решения о дифференцированном подходе к выбору глюкокортикостероидов (ГКС) у детей и подростков с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Материалы и методы. В анализ включили 1064 первичных пациентов с ОЛЛ в возрасте от 1 года до 18 лет, зарегистрированных с апреля 2002 г. по ноябрь 2006 г. в клиниках России и Беларуси. Перед началом индукционной терапии пациентов рандомизировали в группу применения дексаметазона (DEXA) в дозе 6 мг/м2 (n=539) и в группу применения метилпреднизолона (MePRED) в дозе 60 мг/м2 (n=525). Результаты. В общей группе не получено статистически значимых различий по выживаемости между пациентами, получавшими DEXA и MePRED. Однако при проведении анализа в возрастных группах выявлены преимущества DEXA у детей младше 14 лет (бессобытийная выживаемость - БСВ: 76±2 и 71±2% соответственно; p=0,048; общая выживаемость - ОВ: 81±2 и 77±2% соответственно; р=0,046; летальность, обусловленная терапией: 6,4% (DEXA) и 11,1% (MePRED); р=0,014; частота изолированных экстрамедулярных рецидивов: 1,5% (DEXA) и 4,4% (MePRED); р=0,009). При этом у подростков (14-18 лет) БСВ и ОВ оказались статистичеаки значимо выше при использовании MePRED (БСВ 65±6 и 52±6% соответственно; р=0,087; ОВ 72±6 и 61±6% соответственно; р=0,17). Заключение. Полученные данные свидетельствуют, что выбор ГКС для использования в терапии ОЛЛ, возможно, должен основываться, в том числе на возрасте пациента. Необходимо дальнейшее изучение этого вопроса в проспективных рандомизированных многоцентровых исследованиях у детей и взрослых.