The use of energy devices for thyroid surgical procedures. Harmonic Focus versus Biclamp 150

Ann Ital Chir. 2015;86:553-9.

Abstract

Background: Thyroidectomy is the most frequently performed endocrine surgery, and in recent years, the surgical instruments and techniques used in this surgery have greatly evolved. New devices are created to facilitate dissection, haemostasis increasing the intraoperative cost.

Material and method: We prospectively examined patients undergoing to traditional thyroidectomy using reusable vs disposable devices (BiClamp 150, ERBE ® - group A vs. Harmonic Focus, ETHICON® - group B). The patients were treated for benign and malignant diseases from two experienced surgeons. The two groups were separated based on age, sex, skin-to-skin operative time, the number of parathyroid glands identified by the surgeon during the operation, preand post-operative serum calcium levels evaluated with PTH until 24 hours after surgery, the mean hospital stay, the evaluation of the content of the drainages at 6 hours and 24 hours, and the thyroid gland volume calculated via ultrasound preoperatively. The patients were asked to complete a form at 24 hours post-op to self-evaluate dysphagia to liquids and pain on a scale from 0 to 10.

Results: The patients analysed were 80 pts. Analysis of the data showed no significant differences between the groups with respect to age, (p = 0:48), or gender, 9 males and 31 females in group A and 8 males and 32 females in group B.The thyroid volume (in ml), calculated on the basis of preoperative ultrasonography, was 43.89 ± 37.10 in group A vs. 54.54 ± 51.92 in group B (p = 0.35). The skin-to-skin operative time was equal to 50.16 ± 10.43 min.vs. 52.39 ± 11:54 min.(p = 0.36) in groups A and B, respectively. No statistically significant differences in pre e postoperative calcium levels. The amount of drainage at 6 hours after surgery was 16.63 ± 15.24ml. in group A and 23.72 ± 21.93ml. in group B (p = 0.07). At 24 hours after surgery, the amount was 57.84 ± 32.56ml. in group A and 66.79 ± 39.94ml. in group B (p = 0.28). For group A and group B, we analysed dysphagia for liquids on a scale from 0 to 10 (4.5 ± 2.35 vs. 4.18 ± 2.4, p = 0.48, respectively), alterations in patients' tone of voice (1.97 ± 2.51 vs. 1.43 ± 0:48, p = 0.29, respectively), and postoperative pain at 24 hours after surgery (2.76 ± 1.99 vs. 2.68 ± 2.12, p = 0.87, respectively). The average cost for group A was equal to € 25 × 40 = 1000 vs. € 450 × 40 = 18000 for Group B. The hospital stay in days was equal to 1.70 ± 0.46 (Group A) vs. 1.66 ± 0.53 (Group B) (p = 0.69).

Conclusions: One limitation of the current study is its small sample size. Both devices are effective and safe for total thyroidectomy because they have similar effects on the operative time, postoperative bleeding and patient outcomes in endocrine experienced surgical team. On the other hand, in a time of the spending review and the standardisation of surgical techniques to ensure the highest quality of services offered, the BiClamp is a viable alternative tool with a high security standard and low cost that offers significant savings to the health care system.

Key words: Energy devices, Health care, Thyroidectomy.

Background: La Tiroidectomia è l’intervento maggiormente praticato in endocrinochirurgia. E negli ultimi anni la strumentazione chirurgica e letecniche utilizzate in questa chirurgia si sono considerevolmente evolute. Nuovi devices sono stati creati per facilitare la dissezione, l’emostasi aumentando i costi.

Materiali e metodi: Abbiamo esaminato in maniera prospettica una serie di paziente operati di tiroidectomia tradizionale con ausilio di un dispositivo monouso e di un dispositivpo pluriuso(BiClamp 150, ERBE ® - group A vs. Harmonic Focus, ETHICON® - group B). I due gruppi sono stati suddivisi in base all’età, al sesso, al tempo operatorio chirurgico,al numero di paratiroidi identificate dal chirurgo, ai valori di calcio sierico pre e postoperatori, PTH dopo 24 ore dall’intervento chirurgico, alla degenza media ospedaliera, al contenuto dei drenaggi a 6 e 24 ore dalla fine della procedura,dal volume tiroideo calcolato preoperatoriamente durante l’ecografia. I pazienti hanno risposto ad un test di autovalutazione con scala da 0 a 10, dopo 24 ore, riguardante la sensazione di disfagia ai liquidi ed il dolore postoperatorio.

Risultati: Abbiamo analizzato 80 casi. L’analisi dei data non ha mostrato differenze statisticamente significative tra i gruppi rispetto all’età; al sesso, 9 maschi e 31 femmine nel gruppo A e 8 maschi e 32 femmine nel gruppo B. Il volume tiroideo (im ml) era risultato essere 43.89+/-37.10 nel gruppo A vs 54.54+/-51.92 nel gruppo B(p=ns) Il tempo chirurgico operatorio era risultato uguale (50.16+/-10.43 min vs 52.39+/-11.54 min (p=0.36). Nessun risultato statisticamente significativo per il calcio sierico pre e postoperatorio nei due gruppi. La quantità di siero nei drenaggi a 6 ore, è risultata pari a 16.63 ± 15.24ml. nel gruppo A ed a 23.72 ± 21.93ml.nel gruppo B (p = 0.07). A 24 ore la quota di siero era pari a 57.84 ± 32.56ml.nel gruppo A ed a66.79 ± 39.94ml.nel gruppo B (p = 0.28). Abbiamo analizzato la disfagia per i liquidi nei due gruppi con scala da 0 a 10 10 (4.5 ± 2.35 vs. 4.18 ± 2.4, p = 0.48), alterazioni nel tono di voce (1.97 ± 2.51 vs. 1.43 ± 0:48, p = 0.29),e dolore postoperatorio a 24 ore (2.76 ± 1.99 vs. 2.68 ± 2.12, p = 0.87). I costi medi nel gruppo A sono risultati pari a € 25 × 40 = 1000 vs. € 450 × 40 = 18000 nel gruppo B. La degenza media è risultata pari a 1.70+/-0.46 nel gruppo A vs 1.66+/-0.53 nel gruppo B (p=0.69).

Conclusioni: Una limitazione dello studio è il numero limitato di casi. Entrambi i devices sono efficaci e sicuri in tiroidectomia perché hanno effetti simili sul tempo operatorio, sul sanguinamento postoperatorio e sull’outcome dei pazienti operati da chirurghi endocrini esperti. Inoltre in tempo di revisione dei costi e di standardizzazione delle procedure chirurgiche per garantire la migliore qualità il Biclamp è una alternativa che garantisce alti standard di sicurezza e costi contenuti con vantaggi per il sarvizio sanitario.

Publication types

  • Comparative Study

MeSH terms

  • Adult
  • Disposable Equipment / economics
  • Drainage
  • Electrocoagulation / economics
  • Electrocoagulation / instrumentation*
  • Female
  • Hemostasis, Surgical / economics
  • Hemostasis, Surgical / instrumentation*
  • Humans
  • Intraoperative Complications / epidemiology
  • Intraoperative Complications / etiology
  • Length of Stay / statistics & numerical data
  • Male
  • Operative Time
  • Organ Size
  • Postoperative Complications / epidemiology
  • Postoperative Complications / etiology
  • Prospective Studies
  • Thyroid Gland / diagnostic imaging
  • Thyroid Gland / surgery
  • Thyroidectomy / economics
  • Thyroidectomy / instrumentation*
  • Ultrasonic Surgical Procedures / economics
  • Ultrasonic Surgical Procedures / instrumentation*