The prospective multicenter open noncomparative pharmaco-epidemiological observational project on the use of mydocalm in real clinical practice has been completed in 2013. The project has been performed in 2090 clinical/rehabilitation settings in 284 cities of 13 countries using the results of 35,383 patients. The project aimed to assess the safety of treatment (percentage of patients with adverse-effects) and pain relieving efficacy as well as patient's satisfaction with the treatment. In total, 6603 (19%) adverse-effects were recorded. Their severity was evaluated as mild in 84,48%, no serious adverse-effects were noted. The high efficacy of mydocalm in the treatment of pain syndromes with the muscle spasm has been demonstrated. The high level of tolerability and absence of the clinically significant increase of adverse effects in the combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been confirmed.
В 2013 г. завершен проспективный многоцентровой открытый несравнительный фармако-эпидемиологический наблюдательный проект по изучению применения мидокалма в реальной клинической практике. Проект осуществлялся на базе 2090 лечебно-профилактических учреждений в 284 городах 13 стран. В нем были использованы данные, касающиеся 35 383 пациентов. Конечными точками оценки его результатов были: точка безопасности (доля пациентов, имевших нежелательные явления (НЯ)) и точки оценка эффективности обезболивающего эффекта и удовлетворенности, проведенным лечением. Всего зарегистрировано 6603 НЯ (19% от всех случаев). В 84,48% случаев их тяжесть расценена как легкая; не установлено ни одного серьезного НЯ. Установлена достаточно высокая эффективность мидокалма при терапии болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом, подтверждены высокий уровень безопасности применения, отсутствие клинически значимого увеличения числа НЯ при комбинации с НПВС.