Objectives: Due to rare but severe adverse events, Health Canada in October 2009 required manufacturers to relabel over-the-counter (OTC) cough and cold medication (CCM) to state that the products should not be used in children <6 years of age. The main objective of this study was to determine whether this labeling standard decreased OTC CCM use among young children with a recent cough, cold or flu.
Methods: An interrupted time series study was conducted using data from the TARGet Kids! practice-based research network. A total of 3,515 healthy children 1-5 years of age were recruited from 2008-2011; of these, 1,072 had a cough, cold or flu in the previous month. Parents completed a standardized survey instrument. For the primary analysis, use of OTC CCMs prior to and after October 1, 2009 was compared using time series analyses. For the secondary analysis, multivariable logistic regression was used to identify predictors of recent OTC CCM use.
Results: OTC CCM use was reported in 222 of 1,072 (20.7%) children with a cough, cold or flu within the previous month. OTC CCM use declined from 22.2% to 17.8% following the October 2009 Health Canada labeling standard (p = 0.014). Maternal age <35 years (OR 1.49; 95% CI: 1.05-2.13) and having older siblings (OR 1.65; 95% CI: 1.16-2.35) were independently associated with OTC CCM use.
Conclusion: Labeling legislation against OTC CCM use for children <6 years resulted in a small decrease in OTC CCM use. Stronger measures may be needed to curtail OTC CCM use, particularly for younger parents and those with multiple children.
OBJECTIFS : En raison d’effets secondaires rares mais graves, Santé Canada a exigé en octobre 2009 que les fabricants refassent les étiquettes des médicaments en vente libre contre la toux et le rhume (MEVLCTR) pour indiquer que ces produits ne doivent pas être administrés aux enfants de <6 ans. Le principal objectif de notre étude était de déterminer si cette norme d’étiquetage a réduit l’administration des MEVLCTR aux jeunes enfants ayant récemment eu une toux, un rhume ou une grippe.
MÉTHODE : Nous avons mené une étude des séries chronologiques interrompues à l’aide des données de TARGet Kids!, un réseau de recherche fondée sur la pratique. Entre 2008 et 2011, nous avons recruté 3 515 enfants sains âgés de 1 à 5 ans; de ce nombre, 1 072 avaient eu une toux, un rhume ou une grippe au cours du mois précédent. Les parents ont rempli un instrument de sondage standardisé. Pour l’analyse primaire, nous avons comparé l’administration des MEVLCTR avant et après le 1er octobre 2009 à l’aide d’analyses des séries chronologiques. Pour l’analyse secondaire, nous avons utilisé la régression logistique multivariée pour repérer les variables prédictives de l’utilisation récente de MEVLCTR.
RÉSULTATS : L’utilisation de MEVLCTR a été déclarée pour 222 des 1 072 (20,7%) enfants ayant eu une toux, un rhume ou une grippe au cours du mois précédent. L’utilisation des MEVLCTR a baissé, passant de 22,2% à 17,8%, après l’imposition de la norme d’étiquetage par Santé Canada en octobre 2009 (p= 0,014). L’âge maternel <35 ans (RC 1,49; IC de 95%: 1,05–2,13) et la présence de frères et sœurs plus âgés (RC 1,65; IC de 95%: 1,16–2,35) étaient indépendamment associés à l’utilisation des MEVLCTR.
CONCLUSION : La loi sur l’étiquetage des MEVLCTR pour en empêcher l’administration aux enfants <6 ans a entraîné une légère diminution de l’utilisation de ces produits. Des mesures plus strictes pourraient être nécessaires pour limiter l’utilisation des MEVLCTR, particulièrement par les jeunes parents et dans les familles de plusieurs enfants.