[How safe is the recombinant human growth hormone?]

Rev Med Inst Mex Seguro Soc. May-Jun 2017;55(3):341-352.
[Article in Spanish]

Abstract

In this paper, several aspects related to the safety of the use of biosynthetic human growth hormone are reviewed. For example, its classification as a biosynthetic drug, the phases that need to be performed in Mexico to verify its safety (obtaining, purification, preclinical studies, clinical trials, and finally observational clinical studies), as well as the evidence that exists in relation to the association of intracranial hypertension, muscular events, scoliosis, slipped capital femoral epiphysis, obstructive sleep apnea, pancreatitis, alterations in cortisol, thyroid hormones alterations, cardiovascular disease, metabolic risk, mortality and cancer, adverse events not related to its use, and finally dosing and safety.

Se revisan diferentes aspectos relacionados con la seguridad del uso de la hormona de crecimiento humana recombinante en niños, tales como su tipificación como un medicamento biosintético, las fases que es necesario realizar en nuestro país para verificar su seguridad (obtención, purificación, etapa preclínica, estudios clínicos experimentales y finalmente estudios clínicos observacionales) y se expone la evidencia que existe en relación con la asociación de hipertensión intracraneana, eventos musculares, escoliosis, deslizamiento de la cabeza femoral, apnea obstructiva del sueño, pancreatitis, alteraciones en cortisol, modificaciones de las hormonas tiroideas, enfermedad cardiovascular, riesgo metabólico, mortalidad y cáncer, eventos adversos no relacionados con su uso, y finalmente dosificación y seguridad.

Keywords: Hormona del crecimiento; Seguridad.

Publication types

  • Review

MeSH terms

  • Clinical Trials as Topic
  • Dose-Response Relationship, Drug
  • Human Growth Hormone / administration & dosage
  • Human Growth Hormone / adverse effects*
  • Humans
  • Mexico
  • Recombinant Proteins / administration & dosage
  • Recombinant Proteins / adverse effects

Substances

  • Recombinant Proteins
  • Human Growth Hormone