The sensitivity of the QuantiFERON ®-TB Gold Plus assay in Zambian adults with active tuberculosis

Int J Tuberc Lung Dis. 2017 Jun 1;21(6):690-696. doi: 10.5588/ijtld.16.0764.

Abstract

Setting and objective: To investigate the sensitivity of the new interferon-gamma release assay (IGRA), QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus), for active TB (used as a surrogate for latent tuberculous infection) in a Zambian TB clinic.

Design: Consecutive smear or Xpert® MTB/RIF-positive adult (age 18 years) pulmonary TB patients were recruited between June 2015 and March 2016. Venous blood was tested using QFT-Plus. The sensitivity was defined as the number positive divided by the total number tested. Using logistic regression, factors associated with positive QFT-Plus results were explored.

Results: Of 108 patients (median age 32 years, interquartile range 27-38; 73% male; 63% human immunodeficiency virus [HIV] positive), 90 were QFT-Plus-positive, 11 were negative and seven had indeterminate results; sensitivity was 83% (95%CI 75-90). There was no difference in sensitivity by HIV status (HIV-positive 85%, 95%CI 75-93; n = 68 vs. HIV-negative 80%, 95%CI 64-91; n = 40; P = 0.59). In models adjusted for age alone, CD4 cell count <100 cells/μl (OR 0.15, 95%CI 0.02-0.96; P = 0.05) and body mass index <18.5 kg/m2 (OR 0.27, 95%CI 0.08-0.91; P = 0.02) were associated with decreased odds of positive QFT-Plus results.

Conclusion: Overall, the sensitivity of QFT-Plus is similar to that of the tuberculin skin test and other IGRAs. While overall sensitivity is not affected by HIV status, QFT-Plus sensitivity was lower among people living with HIV/acquired immune-deficiency syndrome with severe immunosuppression.

CONTEXTE et OBJECTIFS:: Examiner la sensibilité du nouveau test de libération de l'interféron gamma (IGRA), QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus), pour la tuberculose (TB) active (utilisée comme substitut de l'infection tuberculeuse latente) dans une centre TB de Zambie.

SCHÉMA:: Des patients adultes consécutifs (âge ⩾18 ans) atteints de TB pulmonaire à frottis positif ou Xpert positif ont été recrutés entre juin 2015 et mars 2016. Leur sang veineux a été testé avec QFT-Plus. La sensibilité a été le nombre de résultats positifs sur le total testé. Une régression logistique a permis d'explorer les facteurs associés avec la positivité de QFT-Plus.

RÉSULTATS:: Parmi 108 patients (âge médian 32 ans, intervalle interquartile 27–38 ; 73% d'hommes et 63% positifs au virus de l'immunodéficience humaine [VIH]), il y a eu 90 résultats de QFT-Plus positifs, 11 négatifs et sept indéterminés, soit une sensibilité de 83% (IC95% 75–90). Il n'y a pas eu de différence de sensibilité en fonction du statut VIH (VIH positifs 85% ; IC95% 75–93 ; n=68 et VIH négatifs 80% ; IC95% 64–91 ; n=40 ; P = 0,59). Dans les modèles ajustés sur l'âge seulement, la numération des CD4 <100 cellules/μl (OR 0,15 ; IC95% 0,02–0,96 ; P = 0,05) et l'indice de masse corporelle <18,5 kg/m2 (OR 0,27 ; IC95% 0,08–0,91 ; P = 0,02) ont été associés avec une diminution de la probabilité de résultats positifs de QFT-Plus.

CONCLUSION:: La sensibilité d'ensemble de QFT-Plus est similaireà celle du test cutanéà la tuberculine et à d'autres IGRA. Si la sensibilité d'ensemble n'est pas affectée par le statut VIH, elle a cependantété plus faible parmi les personnes vivant avec le VIH/SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) atteints d'immunosuppression grave.

MARCO DE REFERENCIA Y OBJETIVOS:: Investigar la sensibilidad de una nueva prueba de liberación de interferón-gama (IGRA), la QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus), en la detección de la tuberculosis (TB) activa (utilizada como indicador indirecto de la infección tuberculosa latente) en un consultorio de TB en Zambia.

MÉTODO:: Se incluyeron en estudio los pacientes adultos (a partir de los 18 años de edad) consecutivos con diagnóstico de TB pulmonar y un resultado positivo de la baciloscopia o de la prueba Xpert® MTB/RIF de junio del 2015 a marzo del 2016. Se practicó la prueba QFT-Plus en una muestra de sangre periférica. La sensibilidad se definió como el número de resultados positivos sobre el total de pruebas realizadas. Mediante un análisis de regresión logística se analizaron los factores asociados con un resultado positivo de la prueba QFT-Plus.

RESULTADOS:: De los 108 pacientes (mediana de la edad 32 años; amplitud intercuartílica de 27 a 38; 73% de sexo masculino y 63% positivos frente al virus de la inmunodeficiencia humana [VIH]), 90 obtuvieron un resultado positivo de la prueba QFT-Plus, 11 pacientes un resultado negativo y en 7 casos el resultado fue indefinido; la sensibilidad fue 83% (IC95% de 75 a 90). No se observó ninguna diferencia de sensibilidad en función de la situación frente al VIH (VIH positivos 85% ; IC95% de 75 a 93; n = 68 y VIH negativos 80% ; IC95% de 64 a 91; n = 40; P = 0,59). En los modelos ajustados según la edadúnicamente, los factores asociados con una menor probabilidad de obtener un resultado positivo de la prueba QFT-Plus fueron un recuento de linfocitos CD4 <100 células/μl (OR 0,15; IC95% de 0,02 a 0,96; P = 0,05) y un índice de masa corporal <18,5 kg/m2 (OR 0,27; IC95% de 0,08 a 0,91; P = 0,02).

CONCLUSIÓN:: La sensibilidad global de la prueba QFT-Plus es equivalente a la sensibilidad de la reacción tuberculínica y de otras IGRA. Esta sensibilidad no se afecta por la situación frente al VIH, pero fue inferior en las personas con infección por el VIH y síndrome de inmunodeficiencia adquirida que presentaban una inmunodepresión grave.

Publication types

  • Comparative Study
  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Adult
  • Female
  • HIV Infections / epidemiology*
  • Humans
  • Interferon-gamma Release Tests / methods*
  • Latent Tuberculosis / diagnosis
  • Logistic Models
  • Male
  • Sensitivity and Specificity
  • Sputum / microbiology*
  • Tuberculin Test / methods
  • Tuberculosis, Pulmonary / diagnosis*
  • Zambia