The Use of Bioactive Glass S53P4 as Bone Graft Substitute in the Treatment of Chronic Osteomyelitis and Infected Non-Unions - a Retrospective Study of 50 Patients

Z Orthop Unfall. 2018 Apr;156(2):152-159. doi: 10.1055/s-0043-124377. Epub 2018 Apr 17.

Abstract

Background: Treatment of chronic osteomyelitis (COM) remains challenging and often results in large bone defects. Dead space management and proper defect filling are essential for successful treatment. Bioactive glass S53P4 (BAG-S53P4) is an anorganic bone graft substitute with antibacterial, osteoconductive, osteostimulative and angiogenic properties. The aim of our study was to analyse the outcome of patients with COM and infected non-unions, whose bone defects were filled with BAG-S53P4.

Material and methods: In this retrospective study (07/13 - 02/16), we analysed all patients with COM and infected non-unions, who obtained BAG-S53P4 after surgical debridement to fill their bone defects. Epidemiological data, pre-, peri- and postoperative characteristics were evaluated. The primary endpoint was the successful control of infection during the follow-up period. Secondary endpoints were the absence of BAG-S53P4-related complications, the time period to full weight bearing as well as to radiologically detectable incorporation of BAG. X-ray examinations were routinely performed 1 month, 3 - 4 months, 6 months and 12 months postoperatively.

Results: 50 patients were analysed. Staphylococcus aureus was the most common pathogen involved. On average, 11.1 ± 6.7 cm3 BAG-S53P4 were implanted. Mean follow-up was at 12.3 months. After 6 months, 26/37 (70.3%) and after 12 months, 35/42 (83.3%) of the filled bone defects were healed. X-ray examinations showed a thickened neo-cortex. 40 patients (80%) have achieved full weight bearing after a mean of 4 months. There were no complications at all in 76% of patients. Seven patients suffered reinfection. BAG-associated complications were not seen.

Conclusions: The use of BAG-S53P4 in patients with COM and infected non-unions is promising. Adequate debridement and proper defect filling are necessary. BAG is well tolerated. X-ray examinations showed a thickened neo-cortex. The antibacterial effect is not mediated by antibiotics and is advantageous in times of evolving antibiotic resistance. High quality studies with a longer follow-up are required.

Trial registration: TRN DRKS00011679.

Hintergrund: Die Behandlung der chronischen Osteomyelitis (COM) ist komplex. Häufig entstehen große knöcherne Defekte. Für eine erfolgreiche Behandlung sind Totraummanagement und adäquate Defektauffüllung essenziell. Bioglas S53P4 ist ein anorganisches Knochenersatzmaterial, das nicht antibiotikavermittelte antibakterielle, osteokonduktive, osteostimulative und angiogene Eigenschaften besitzt. Ziel unserer Studie war es, das Outcome von Patienten mit COM und Infektpseudarthrosen zu analysieren, bei denen knöcherne Defekte mit Bioglas S53P4 aufgefüllt wurden.

Material und methode: Wir analysierten von Juli 2013 bis Februar 2016 retrospektiv alle Patienten mit COM und Infektpseudarthrosen, die im genannten Zeitraum eine Defektauffüllung mit Bioglas S53P4 erhalten haben. Ausgewertet wurden epidemiologische Daten, prä-, peri- und postoperativer Verlauf. Primärer Endpunkt war die erfolgreiche Infektberuhigung während des Follow-ups. Sekundäre Endpunkte waren das Fehlen Bioglas-assoziierter Komplikationen, das Zeitintervall bis zum Erreichen der Vollbelastung sowie bis zur knöchernen Konsolidierung. Röntgenkontrollen wurden routinemäßig 1, 3 – 4, 6 und 12 Monate postoperativ durchgeführt.

Ergebnisse: 50 Patienten wurden analysiert. Am häufigsten wurde Staphylococcus aureus als Erreger nachgewiesen. Zur Defektauffüllung wurden durchschnittlich 11,1 ± 6,7 cm3 Bioglas eingebracht. Die Patienten wurden durchschnittlich 12,3 Monate nachbeobachtet. Nach 6 Monaten waren 26 von 37 (70,3%) und nach 12 Monaten 35 von 42 (83,3%) der aufgefüllten Defekte knöchern konsolidiert. Radiologisch imponierte eine verdickte „Neokortikalis“. Bisher erreichten 40 Patienten (80%) nach Defektauffüllung mit Bioglas die Vollbelastung nach durchschnittlich 4 Monaten. Bei 38 von 50 Operationen (76%) gab es keine Komplikationen. Bei 7 Patienten kam es zu einer Infektreexazerbation. Bioglas-assoziierte Komplikationen wurden bei keinem Patienten beobachtet.

Schlussfolgerung: Die Anwendung von Bioglas S53P4 bei Patienten mit COM und Infektpseudarthrosen ist vielversprechend. Ein radikales Débridement sowie eine vollständige Defektauffüllung sind Voraussetzung. Die Verträglichkeit ist exzellent. Radiologisch imponiert eine verdickte Kortikalis. Im Vergleich zu anderen Knochenersatzmaterialien ist der nicht antibiotikavermittelte antibakterielle Effekt von Vorteil. Weitere Studien mit höherem Evidenzlevel und längerem Follow-up werden benötigt.Registrierung der Studie: TRN DRKS00011679.

Publication types

  • Clinical Trial

MeSH terms

  • Adult
  • Aged
  • Bone Substitutes*
  • Bone Transplantation / methods*
  • Chronic Disease
  • Female
  • Follow-Up Studies
  • Fractures, Ununited / diagnostic imaging
  • Fractures, Ununited / surgery*
  • Glass*
  • Humans
  • Leg Injuries / diagnostic imaging
  • Leg Injuries / surgery*
  • Male
  • Middle Aged
  • Osteomyelitis / diagnostic imaging
  • Osteomyelitis / surgery*
  • Recurrence
  • Retrospective Studies
  • Staphylococcal Infections / diagnostic imaging
  • Staphylococcal Infections / surgery*
  • Weight-Bearing

Substances

  • Bone Substitutes
  • bioactive glass S53P4