Purpose: Breast-conserving therapy is associated with a risk of tumor-involved margins. For intraoperative orientation, non- palpable or indistinctly palpable lesions are wire-marked prior to surgery. Ultrasound-guided surgery has the potential to reduce the number of tumor-involved margins. In the MAC 001 trial we evaluated ultrasound-guided breast-conserving surgery compared to wire-guided surgery with regard to free tumor margins, duration of surgery and resection volume.
Materials and methods: In this randomized, prospective, single-center controlled trial, patients with ductal invasive breast cancer were recruited for either ultrasound-guided or wire localization surgery. Primary outcomes were tumor-free resection margins, the reoperation rate and the resection volume in each group. The results were analyzed by intention to treat. The trial was registered under ClinicalTrials.gov NCT02222675.
Results: 56 patients were assessed, and 47 patients were evaluated in the trial. 93 % (25/27) of the patients in the ultrasound arm had an R0 reoperation compared to 65 % (13/20) in the wire localization control arm. This result was statistically significant (p = 0.026). No statistical difference was found for the resection volume or the duration of surgery between the two arms. No major complication was seen in either arm.
Conclusion: Ultrasound-assisted breast surgery significantly increases the possibility of tumor-free margins and therefore reduces the risk of reoperations. Breast surgeons should be trained in ultrasound and ultrasound should be available in every breast surgery operating room.
ZIEL: Die brusterhaltende Therapie des Mammakarzinoms unterliegt dem Risiko der R1-Resektion. Zur intraoperativen Orientierung werden nicht oder unsicher palpable Tumoren vor der Operation mittels Draht markiert. Mittels der ultraschall-assistierten Tumorchirurgie kann die Rate an R1 Resektionen reduziert werden. Die MAC 001 Studie verglich die ultraschall-assistierte Tumorchirurgie mit der konventionellen drahtmarkierten Chirurgie und untersuchte dabei die R0-Resektionsrate, Operationszeit und das Resektionsvolumen.
Material und methode: Patientinnen mit einem invasiv duktalen Mammakarzinom wurden in die prospektiv, randomisierte, unizentrische Studie eingeschlossen und entweder in den ultraschall-assistierten oder Draht markierten Arm randomisiert und ausgewertet. Die Studie war unter ClinicalTrial.gov NCT02222675 registriert worden.
Ergebnisse: 56 Patientinnen erfüllten die Einschlusskriterien von dehnen 47 ausgewertet werden konnten. 93 % (25/27) der Patientinnen im ultraschall-assistierten Arm hatten im Vergleich zu 65 % (13/20) im Draht markierten Kontrollarm eine R0 Resektion. Das Ergebnis war statistisch signifikant (p = 0.026). In Bezug auf das entnommene Resektionsvolumen und die Operationsdauer wurde kein signifikanter Unterschied beobachtet. Revisionspflichtige Komplikationen traten nicht auf.
Schlussfolgerung: Die ultraschall-assistierte Tumorchirurgie kann im Vergleich zur konventionellen Draht markierten Tumorchirurgie die R0-Rate bei brusterhaltender Operation signifikant erhöhen. Aus unserer Sicht sollten Brustchirurgen im Ultraschall ausgebildet sein. Ein Ultraschallgerät sollte Bestandteil jedes Brustoperationssaales sein.
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