[Omalizumab in children with uncontrolled asthma: a real-life study carried out in Colombia]

Rev Alerg Mex. Jul-Sep 2018;65(3):222-232. doi: 10.29262/ram.v65i3.510.
[Article in Spanish]

Abstract

Background: Omalizumab efficacy and safety in children older than 6 years has been clearly demonstrated in controlled clinical trials, but only in few real-life studies.

Objective: To assess the response with omalizumab addition in children with moderate to severe persistent asthma in real-life conditions.

Methods: Observational study with a 12-month real-life follow-up in a group of 61 children older than 6 years who were assessed for asthma control before treatment was started and at 4 and 12 months.

Results: After 12 months of treatment with omalizumab, there was symptom improvement both for those younger and older than 12 years (p = 0.001). There was a decrease in controller drug consumption in 73% of patients; in 61%, inhaled corticosteroid dose was reduced, and 8% discontinued its use. Inhaled corticosteroid average dose was decreased to 396 ± 298 µg, with this being statistically significant (p = 0.02).

Conclusion: Omalizumab is an efficacious, safe and well-tolerated drug as add-on therapy for clinical control of moderate and severe allergic asthma that has not improved with standard therapies.

Antecedentes: Es clara la eficacia y seguridad del omalizumab en niños mayores de seis años en ensayos clínicos controlados, pero existen pocos estudios de la vida real. Objetivo: Evaluar la respuesta con la adición del omalizumab en niños con asma moderada a grave persistente, en condiciones de la vida real. Métodos: Estudio observacional con seguimiento de 12 meses en la vida real en un grupo de 61 niños mayores de seis años en quienes se evaluó el control del asma antes del inicio del tratamiento, a los cuatro y 12 meses. Resultados: Después de 12 meses de tratamiento con omalizumab hubo mejoría en los síntomas tanto en los menores de 12 años como en los mayores de esta edad (p = 0.001). Disminuyó el consumo de medicamentos controladores en 73 %, en 61 % la dosis de esteroide inhalado y 8 % lo suspendió. Se disminuyó la dosis promedio de esteroide inhalado a 396 ± 298 μg, cambio que fue estadísticamente significativo (p = 0.02). Conclusión: Omalizumab es un medicamento eficaz, seguro y bien tolerado como terapia adicional para el control clínico del asma alérgica moderada y grave que no ha tenido mejoría con los tratamientos convencionales.

Keywords: Adolescent; Asthma; Child; Observational study; Omalizumab.

Publication types

  • Observational Study

MeSH terms

  • Anti-Asthmatic Agents / therapeutic use*
  • Asthma / drug therapy*
  • Child
  • Colombia
  • Female
  • Humans
  • Male
  • Omalizumab / therapeutic use*
  • Retrospective Studies
  • Severity of Illness Index
  • Treatment Outcome

Substances

  • Anti-Asthmatic Agents
  • Omalizumab