Fibromyalgia can be clinically defined by widespread pain lasting for longer than 3 months with tenderness on palpation in 11 or more of 18 specified tender points. Many people with fibromyalgia are significantly disabled, and experience moderate to severe pain for many years, for which conventional analgesics are usually not effective. For these patients treatment options generally include antidepressants like tricyclic agents, serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, or anticonvulsants like pregabalin or gabapentin. Pregabalin is a drug licensed for the treatment of fibromyalgia in the United States of America, with a mechanism of action similar to gabapentin. This mode of action confers antiepileptic, analgesic, and anxiolytic effects. This Cochrane systematic review included 8 randomized, placebo-controlled trials with low risk of bias, which studied the effect of a daily dose of pregabalin for the treatment of moderate to severe pain in adult patients suffering from fibromyalgia. Of the main results of this systematic review we highlight the major effect that a daily dose of 300 to 600 mg of pregabalin had in the reduction of pain intensity over a follow-up period of 12 to 26 weeks, with tolerable adverse effects, for a minority of people with moderate to severe pain due to fibromyalgia. This paper aims to summarize and discuss the main results and conclusions of this systematic review, as well as its implications for the daily clinical practice.
A fibromialgia é uma doença caracterizada por dor generalizada, com mais de três meses de duração, com dor à palpação em pelo menos 11 de 18 pontos anatomicamente definidos. Um elevado número de doentes com fibromialgia sofre de dor moderada a grave durante vários anos, para a qual os analgésicos convencionais se mostraram ineficazes, de tal forma que foram substituídos por antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina e noradrenalina e anticonvulsivantes, como a pregabalina e a gabapentina. A pregabalina é um fármaco anti-epilético aprovado para o tratamento da fibromialgia nos Estados Unidos da América, cujo mecanismo de ação se assemelha ao da gabapentina, com efeitos anticonvulsivante, analgésico e ansiolítico. Nesta revisão sistemática Cochrane os autores incluíram um total de oito ensaios clínicos aleatorizados, controlados por placebo, com baixo risco global de viés, que estudaram o efeito da administração de uma dose diária de pregabalina no tratamento da dor crónica moderada a grave, em doentes adultos com fibromialgia. Dos principais resultados desta revisão sistemática destacam-se o efeito substancial que uma dose diária de 300 a 600 mg de pregabalina teve na diminuição da intensidade da dor moderada a grave, numa minoria dos doentes adultos com fibromialgia, durante um período de follow-up de 12 a 26 semanas, bem como a elevada incidência de eventos adversos associados ao tratamento, a maioria dos quais bem tolerados. Neste artigo sumarizam-se e discutem-se os principais resultados e conclusões desta revisão sistemática, bem como as suas implicações para a prática clínica diária.
Keywords: Chronic Pain; Fibromyalgia; Pregabalin; Randomized Controlled Trials; Systematic Review.