Increasing transparency and accountability in national pharmaceutical systems

Bull World Health Organ. 2018 Nov 1;96(11):782-791. doi: 10.2471/BLT.17.206516. Epub 2018 Aug 30.

Abstract

Access to safe, effective, good-quality medicines can be compromised by poor pharmaceutical system governance. This system is particularly vulnerable to inefficiencies and to losses from corruption, because it involves a complex mix of actors with diverse responsibilities. A high level of transparency and accountability is critical for minimizing opportunities for fraud and leakage. In the past decade, the Good Governance for Medicines programme and the Medicines Transparency Alliance focused on improving accountability in the pharmaceutical system and on reducing its vulnerability to corruption by increasing transparency and encouraging participation by a range of stakeholders. Experience with these two programmes revealed that stakeholders interpreted transparency and accountability in a range of different ways. Moreover, programme implementation and progress assessments were complicated by a lack of clarity about what information should be disclosed by governments and about how greater transparency can strengthen accountability for access to medicines. This article provides a conceptual understanding of how transparency can facilitate accountability for better access to medicines. We identified three categories of information as prerequisites for accountability: (i) standards and commitments; (ii) decisions and results; and (iii) consequences and responsive actions. Examples are provided for each. Conceptual clarity and practical examples of the information needed to ensure accountability can help policy-makers identify the actions required to increase transparency and accountability in their pharmaceutical systems. We also discuss factors that can hinder or facilitate the use of information to hold to account those responsible for improving access to medicines.

L'accès à des médicaments sûrs, efficaces et de bonne qualité peut être compromis par la mauvaise gouvernance du secteur pharmaceutique. Celui-ci est particulièrement exposé aux inefficacités et aux pertes dues à la corruption, du fait qu'il implique un ensemble complexe d'acteurs aux différentes responsabilités. Une grande transparence et l'obligation de rendre des comptes sont indispensables pour minimiser les possibilités de fraude et de fuite. Durant la dernière décennie, le programme de Bonne gouvernance dans le secteur pharmaceutique et l'initiative Medicines Transparency Alliance se sont attachés à améliorer la reddition de comptes dans le secteur pharmaceutique et à réduire la vulnérabilité de ce dernier face à la corruption, en augmentant la transparence et en encourageant la participation de nombreuses parties prenantes. L'expérience de ces deux programmes a révélé que les parties prenantes interprétaient la transparence et la reddition de comptes de différentes manières. En outre, la mise en œuvre des programmes et l'évaluation des progrès ont été compliquées par un manque de clarté quant aux informations que les gouvernements devaient communiquer et à la manière dont une plus grande transparence pouvait renforcer la reddition de comptes et l'accès aux médicaments. Cet article entend expliquer en quoi la transparence peut faciliter la reddition de comptes et améliorer l'accès aux médicaments. Nous avons identifié trois catégories d'informations nécessaires à la reddition de comptes: (i) normes et engagements; (ii) décisions et résultats; (iii) conséquences et mesures réactives. Des exemples sont présentés pour chaque catégorie. Un cadre théorique clair et des exemples pratiques d’informations nécessaires pour assurer la reddition de comptes peuvent aider les responsables politiques à déterminer les actions requises pour augmenter la transparence et la reddition de comptes dans leurs systèmes pharmaceutiques. Nous évoquons aussi les facteurs qui peuvent entraver ou faciliter l'utilisation des informations et engager la responsabilité des personnes chargées d'améliorer l'accès aux médicaments.

El acceso a medicamentos seguros, eficaces y de buena calidad puede verse comprometido por una mala gestión del sistema farmacéutico. Este sistema es particularmente vulnerable a las ineficiencias y a las pérdidas derivadas de la corrupción porque implica una compleja mezcla de distintos participantes con diversas responsabilidades. Un alto nivel de transparencia y responsabilidad es fundamental para minimizar las oportunidades de fraude y filtraciones. En la última década, el programa de Buena Gestión de los Medicamentos y la Alianza para la Transparencia de los Medicamentos se han centrado en mejorar la responsabilidad del sistema farmacéutico y en reducir su vulnerabilidad a la corrupción mediante el aumento de la transparencia y el fomento de la participación de una serie de partes interesadas. La experiencia con estos dos programas reveló que las partes interesadas interpretaban la transparencia y la responsabilidad de diversas maneras. Además, la implementación de los programas y las evaluaciones de progreso se complicaron debido a la falta de claridad sobre la información que deben divulgar los gobiernos y sobre cómo una mayor transparencia puede fortalecer la responsabilidad en el acceso a los medicamentos. Este artículo ofrece una explicación conceptual de cómo la transparencia puede facilitar la responsabilidad para un mejor acceso a los medicamentos. Se han identificado tres categorías de información como requisitos previos a la responsabilidad: (i) normas y compromisos; (ii) decisiones y resultados; y (iii) consecuencias y medidas de respuesta. Se ofrecen ejemplos de todas. La claridad de conceptos y los ejemplos prácticos de la información necesaria para garantizar la responsabilidad pueden ayudar a los responsables políticos a identificar las medidas necesarias para aumentar la transparencia y la responsabilidad en sus sistemas farmacéuticos. También se analizan los factores que dificultan o facilitan el uso de la información para responsabilizar a las personas responsables de mejorar el acceso a los medicamentos.

إن إمكانية الحصول على أدوية آمنة وفعالة وذات نوعية جيدة، يمكن أن تتأثر بسوء إدارة أنظمة الدوائية. يكون هذا النظام على وجه التحديد عرضة لعدم الكفاءة والخسائر الناجمة عن الفساد لأنه ينطوي على مزيج معقد من الجهات الفاعلة ذات المسؤوليات المتنوعة. ويُعد توافر مستوى عال من الشفافية والمساءلة أمراً بالغ الأهمية للحد من فرص الاحتيال والتسرب. في العقد الماضي، ركز كل من برنامج الحكم الرشيد للأدوية، وتحالف الشفافية في الأدوية، على تحسين المساءلة في النظام الدوائي، والحد من تعرضه للفساد من خلال زيادة الشفافية وتشجيع المشاركة بواسطة قطاع من الجهات المعنية. وكشفت التجربة مع خلال هذين البرنامجين أن الجهات المعنية قد فسرت الشفافية والمساءلة عبر عدة طرق مختلفة. وعلاوة على ذلك، فإن تنفيذ البرامج وكذلك عمليات تقييمات التقدم، كانت معقدة بسبب الافتقار إلى الوضوح بشأن المعلومات التي ينبغي أن تفصح عنها الحكومات، وعن كيف يمكن لزيادة الشفافية أن تعزز المساءلة فيما يتعلق بالحصول على الأدوية. تقدم هذه المقالة فهماً مفاهيمياً لقدرة الشفافية على تسهيل المساءلة فيما يتعلق بالحصول على الأدوية بشكل أفضل. لقد حددنا ثلاث فئات من المعلومات كمتطلبات مسبقة للمساءلة: (1) المعايير والالتزامات؛ و(2) القرارات والنتائج؛ و(3) النتائج وإجراءات الاستجابة. ويتم توفير أمثلة لكل منها. يمكن للوضوح المفاهيمي، والأمثلة العملية للمعلومات المطلوبة لضمان المساءلة، أن تساعد واضعي السياسات في تحديد الإجراءات المطلوبة لزيادة الشفافية والمساءلة في نظمهم الدوائية. كما أننا نناقش العوامل التي يمكن أن تؤدي إلى تعويق أو تسهيل استخدام المعلومات لمحاسبة المسؤولين بخصوص تحسين الحصول على الأدوية.

药物系统治理不善会影响安全、有效、优质药品的获取得不到保障。由于其涉及承担不同责任行为者的复杂组合,该系统尤其容易受到效率低下、因腐败带来损失的影响。为了最大限度降低欺诈和腐败的几率,高水平的透明度和问责制至关重要。在过去十年中,药物良好管理规划 (Good Governance for Medicines Programme) 和药品透明度联盟 (Medicines Transparency Alliance) 的关注重点在于改善药物系统的问责制,并通过提升药物系统的透明度,鼓励一系列利益相关者的参与,从而降低药物系统的腐败程度。这两个项目的经验表明,利益相关者以各种不同的方式阐释透明度和问责制。此外,由于并未明确政府应披露哪些信息以及如何提升透明度来完善药品获取的问责制,项目实施和进展评估变得复杂。本文提供了一种概念性理解,阐明了透明度如何促进问责制,以更佳途径获取药品。我们确定了三类信息作为问责制的先决条件:(i) 标准与承诺;(ii) 决策与结果;(iii) 后果与应对措施。并为每项提供了示例。确保问责制所需信息的概念清晰、示例可行能帮助政策制定者确定所需行动,以提高其药物系统透明度、健全相关问责制。我们还讨论了可能阻碍或促进信息使用的因素,以便对改善药品获取途径的责任人进行问责。.

Доступ к безопасным, эффективным, качественным лекарственным препаратам может быть сведен на нет плохой организацией управления в фармацевтическом секторе. Эта система особенно уязвима для неэффективности и потерь, связанных с коррупцией, так как ей присуща сложная структура участников с различными обязанностями. Для сведения к минимуму мошеннических сделок и утечек средств крайне важно обеспечить высокий уровень прозрачности и подотчетности системы. В последнее десятилетние программа «Надлежащее управление в области лекарственных средств» (Good Governance for Medicines) и Альянс за прозрачность лекарственного обеспечения (Medicines Transparency Alliance) уделяют основное внимание подотчетности фармацевтических систем и снижению их уязвимости для коррупции за счет повышения прозрачности и привлечения целого ряда партнеров к участию в их работе. Опыт этих двух программ показал, что партнеры весьма по-разному интерпретируют понятия прозрачности и подотчетности. Более того, выполнение программы и оценка хода ее осуществления осложнялись отсутствием ясности в вопросе того, какую информацию должны раскрывать правительства стран и как именно повышение прозрачности сделок может укрепить подотчетность для доступа к лекарственным препаратам. Данная статья обеспечивает концептуальное понимание того, каким образом прозрачность действий может способствовать подотчетности для упрощения доступа к лекарственным препаратам. Авторы выделили три категории информации в качестве необходимых условий подотчетности: (i) стандарты и обязательства; (ii) решения и результаты; (iii) последствия и ответные действия. Для каждой категории приводятся примеры. Концептуальная ясность и практические примеры информации, необходимой для обеспечения подотчетности, помогут лицам, принимающим стратегические решения, определиться с мерами, необходимыми для повышения прозрачности и подотчетности соответствующих фармацевтических систем. Авторы также обсуждают факторы, которые могут содействовать или препятствовать использованию информации для привлечения к ответственности лиц, в чьи обязанности входит улучшение доступа к лекарственным средствам.

MeSH terms

  • Conflict of Interest
  • Disclosure*
  • Drug Industry / legislation & jurisprudence
  • Drug Industry / organization & administration*
  • Drug Industry / standards
  • Global Health*
  • Health Services Accessibility / organization & administration*
  • Health Services Accessibility / standards
  • Humans
  • Policy
  • Prescription Drugs / supply & distribution*

Substances

  • Prescription Drugs