An adequate assessment of the measurement uncertainty in a laboratory medicine is one of the most important factors for a reliable interpretation of the results. A large number of standards and guidelines indicate the need for a proper assessment of the uncertainty of measurement results in routine laboratory practice. The available documents generally recommend participation in the proficiency schemes/ external quality control, as well as the internal quality control, in order to primarily verify the quality performance of the method. Although all documents meet the requirements of the International Standard, ISO 15189, the standard itself does not clearly define the method by which the measurement results need to be assessed and there is no harmonization in practice regarding to this. Also, the uncertainty of measurement results is the data relating to the measured result itself, but all factors that influence the interpretation of the measured value, which is ultimately used for diagnosis and monitoring of the patient's treatment, should be taken into account. So in laboratory medicine, an appropriate assessment of the uncertainty of the measurement results should have the ultimate goal of reducing diagnostic uncertainty. However, good professional laboratory practice and understanding analytical aspects of the test for each individual laboratory is necessary to adequately define the uncertainty of measurement results for specific laboratory tests, which helps to implement good clinical practice. Also, setting diagnoses in medicine is a decision with a certain degree of uncertainty, rather than statistically and mathematically calculated conclusion.
Adekvatna procena nesigurnosti rezultata merenja u biohemijskoj laboratoriji je jedan od najznačajnijih faktora za pouzdanu interpretaciju rezultata. Veliki broj standarda i vodiča ukazuju na neophodnost pravilne procene nesigurnosti rezultata merenja u rutinskoj laboratorijskoj praksi. Dostupni dokumenti uglavnom preporučuju učešće u šemama osposobljenosti/spoljašnjoj kontroli kvaliteta, kao i svakodnevno merenje unutrašnjih kontrola kvaliteta, kako bi se primarno proverilo izvođenje metode. Mada svi dokumenti zadovoljavaju zahteve internacionalnog standarda ISO 15189, sam standard ne definiše jasno metodu kojom treba procenjivati nesigurnost rezultata merenja i ne postoji harmonizacija u praksi. Takođe, nesigurnost rezultata merenja je podatak koji se odnosi na sam izmereni rezultat, ali treba uzeti u obzir sve faktore koji utiču i na interpretaciju izmerene vrednosti, koja se u krajnjem koristi za dijagnozu i praćenje lečenja pacijenta. Tako da u laboratorijskoj medicini odgovarajuća procena nesigurnosti rezultata merenja treba da ima za krajnji cilj smanjenje dijagnostičke nesigurnosti. Ipak, dobra profesionalna laboratorijska praksa i razumevanje analitičkih aspekata testa za svaku pojedinačnu laboratoriju je neophodno da bi se adekvatno definisala procena nesigurnosti rezultata merenja za specifična laboratorijska ispitivanja, čime se pomaže sprovođenje dobre kliničke prakse. Takođe, postavljanje dijagnoze u medicini je donošenje odluke sa određenim stepenom nesigurnosti, pre nego statistički i matematički proračunat zaključak.
Keywords: ISO 15189; laboratory medicine; measurement uncertainty.