Purpose: To evaluate the efficacy and safety of intramuscular Retinalamin for retinoprotection in patients with open-angle glaucoma and normalized intraocular pressure (IOP).
Material and methods: The study included 180 patients (355 eyes) randomized into the main (n=90) and control groups (n=90). The patients of the main group received intramuscular Retinalamin injections; the course was repeated 6 months later. Patient examination was performed at 1, 3, 6, 7, 9 and 12 months.
Results: Vision acuity did not change in the main group after the treatment courses (p=0.3732, p=0.6862), nor in the control group (p=0.7751). IOP didn't have significant changes during the whole course of the study neither in the main group (p=0.7632), nor in the control group (p=0.3921). MD index in the main group has increased from -5.52±2.76 to -4.82±2.73 dB (measurements from 6 visits: p=0.0391, p=0.0201, p=0.0302, p=0.3708, p=0.0151, p=0.0353). Control group showed negative MD trend (from -3.51±1.84 to -4.60±2.61 dB; p=0.0012). PSD index has changed from 4.63±1.60 to 4.05±1.43 dB (p=0.0081) in the main group, and from 3.73±1.19 to 4.29±1.53 dB (p=0.0027) in the control group. Average thickness of retinal nerve fiber layer (RNFL) and the volume of neuroretinal rim were stable in both the main (p=0.8039, p=0.9005) and the control groups (p=0.7448, p=0.9620). Ganglion cell complex (GCC) thickness remained stable in the main group (p=0.0377), but has decreased in the control group (p=0.0250). P50 amplitude and latency were stable in the main group (6.54±2.61-6.53±2.64 µV, p=0.0479; 48.39±3.69-50.86±4.09 ms, p=0.0271), while in the control group P50 amplitude has decreased (p=0,0031) and the latency has increased (p=0,0194). In the main group, N95 amplitude has stabilized (p=0.0141) with worsened latency (p=0.0492). N95 amplitude in the control group has worsened (p=0.0195), while latency has stabilized (p=0.3401).
Conclusion: Systemic use of Retinalamin has significant retinoprotective effect confirmed by the dynamics of morphological and functional parameters in patients with POAG and IOP compensation.
Цель - оценить эффективность и безопасность применения Ретиналамина с целью ретинопротекции у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) с нормализованным внутриглазным давлением (ВГД) при внутримышечном введении. Материал и методы. В исследовании приняли участие 180 пациентов (355 глаз), рандомизированных в основную (n=90) и контрольную (n=90) группы. Пациентам основной группы проводили курс внутримышечных инъекций Ретиналамина; курс повторяли через 6 мес. Обследование осуществляли на 1, 3, 6, 7, 9 и 12-м месяце. Результаты. В основной группе острота зрения после курсов лечения не изменилась (p=0,3732, p=0,6862). В контрольной группе изменений также не наблюдалось (p=0,7751). Уровень ВГД не изменился ни в основной (p=0,7632), ни в контрольной группе (p=0,3921). В основной группе индекс MD достоверно увеличился с –5,52±2,76 до –4,82±2,73 дБ (ряд изменений на 6 визитах: p=0,0391, p=0,0201, p=0,0302, p=0,3708, p=0,0151, p=0,0353). В контрольной группе наблюдалась отрицательная динамика (от –3,51±1,84 до –4,60±2,61 дБ; p=0,0012). Индекс PSD в основной группе изменился с 4,63±1,60 до 4,05±1,43 дБ (p=0,0081), в контрольной - с 3,73±1,19 до 4,29±1,53 дБ (p=0,0027). Средняя толщина нервных волокон сетчатки и объем нейроретинального пояска не изменялись ни в основной (p=0,8039, p=0,9005), ни в контрольной (p=0,7448, p=0,9620) группе. Комплекс ганглиозных клеток сетчатки стабилизировался в основной (p=0,0377), истончался в контрольной (p=0,0250) группе. В основной группе амплитуда и латентность Р50 стабилизировались (6,54±2,61-6,53±2,64 мкВ, p=0,0479; 48,39±3,69-50,86±4,09 мс, p=0,0271). В контрольной группе амплитуда Р50 снижалась (p=0,0031), латентность возрастала (p=0,0194). В основной группе амплитуда N95 стабилизировалась (p=0,0141), латентность снизилась (p=0,0492). В контрольной группе ухудшалась амплитуда N95 (p=0,0195), латентность стабилизировалась (p=0,3401). Заключение. Системное применение Ретиналамина оказывает достоверный ретинопротекторный эффект, подтверждаемый динамикой морфофункциональных показателей при ПОУГ с нормализованным ВГД.
Keywords: Retinalamin; glaucoma; neuroprotection; retinoprotection.