Background: In this study, we aimed to investigate the early results of the safety and efficacy of adipose-derived stem cells (ADSCs) injection along with the repair of the internal orifice in the recovery of complex perianal fistula.
Methods: The study included patients who underwent autologous adipose tissue-derived stemcell injection for complex perianal fistula between December2017 and January2018. The FDA-approved Lipogems® system was used to prepare autologous micro-fragmented adipose stem cells. Demographic characteristics, history of inflammatory bowel disease, fistula type and length of fistula tract determined by endoanal ultrasound, mean operation duration, postoperative complications, and fistula healing of the patients were evaluated. Fistula healing was evaluated on the 30th ,90th days and 9th months.
Results: A total of 10 patients, with male predominance, were included in our study. The mean age was 47±13.1 and mean BMI was 28.3±4.79. None of the patients had inflammatory bowel disease Based on endoanal ultrasound findings, fistula type was transsphincteric, extrasphincteric and suprasphincteric for 7, 2 and 1 patients, respectively. Calculated length of fistula tract based on ultrasound was 4.45±1.69(2.5-6.4). Mean duration of operation was 45±7 minutes. None of the patients had any treatment related toxicity, however, two patients experienced bruising at the liposuction site. Healing rate in the follow-up of 30-day, 90-day and 9-month was 70%, 80% and 70%, respectively.
Conclusions: In addition to surgical treatment in the form of curettage and closure of the fistula tract, autologous micro-fragmented adipose tissue injection is a safe, feasible, and reproducible procedure that can be performed based on the early results in complex anal fistula healing.
Key words: Lipogems®, Mesenchymal stem cell, Regenerative medicine, Adipose tissue-derived mesenchymal stem cell.
Si comunicano i primi risultati sulla sicurezza ed efficacia dell’iniezione di cellule staminali di derivazione adiposa (ADSC) insieme alla riparazione dell’orifizio interno per il trattamento della fistola perianale complessa. Sono stati inclusi nello studio un totale di 10 pazienti, in prevalenza machi, sottoposti a iniezione autologa di cellule staminali di derivazione dal tessuto adiposo per il trattamento di fistola perianale complessa tra il dicembre 2017 e il gennaio 2018. Per preparare cellule staminali adipose micro frammentate autologhe è stato utilizzato il sistema Lipogems® approvato dalla FDA. Sono state valutate le caratteristiche demografiche, la storia della malattia infiammatoria intestinale, il tipo di fistola e la lunghezza del tratto di fistola determinati con ecografia endoanale, la durata media dell’operazione, le complicanze postoperatorie e la guarigione della fistola dei pazienti. La guarigione della fistola è stata valutata il 30°, 90° giorno e 9° mese. L’età media dei pazienti era di 47 ± 13,1 e l’IMC media era di 28,3 ± 4,79. Nessuno dei pazienti aveva una malattia infiammatoria intestinale In base ai risultati ecografici endoanali, il tipo di fistola era transsfincterico, extrasincincico e soprasfincterico rispettivamente in 7, 2 e 1 paziente. La lunghezza calcolata del tratto di fistola basato sull’ecografia era 4,45 ± 1,69 2,5-6,4. La durata media dell’operazione è stata di 45 ± 7 minuti. Nessuno dei pazienti ha presentato tossicità correlata al trattamento, tuttavia, due pazienti hanno manifestato lividi nel sito di liposuzione. Il tasso di guarigione nel follow-up di 30 giorni, 90 giorni e 9 mesi è stato rispettivamente del 70%, 80% e 70%. Si può concludere che oltre al trattamento chirurgico per curettage e chiusura del tratto di fistola, l’iniezione di tessuto adiposo micro frammentato autologo è una procedura sicura, fattibile e riproducibile che può essere eseguita sulla base dei primi risultati nella complessa guarigione della fistola anale.