Aim: To evaluate the efficacy of mechanical bacterial lysate on the prevention of infectious exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in patients with frequent exacerbations.
Materials and methods: The study included patients (n=60) with frequent exacerbations of COPD (groups C and D according to the GOLD classification). All COPD patients were divided into two groups by blind method. The first group (n=30) received conventional therapy for COPD plus MBL (the course included 3 cycles of 10 days therapy with 20-day intervals between them). The second group of patients (control, n=30) received conventional therapy for COPD without MBL.We evaluated the severity of symptoms, frequency of recurrence of COPD exacerbations, readmissions, need for emergency care and changes in basic therapy of COPD. Evaluations were done on 10 days, 1, 3 and 6 months from the start of the study.
Results: Adding of MBL to the therapy list of COPD resulted in a significant decrease of biomarkers of systemic inflammation and sputum purulence during compared to the control group. After 6 months of observation MBL group demonstrated statistically significant improvement of respiratory function, decrease in frequency of COPD exacerbations, needs for emergency medical service, reduced changes in basic therapy and hospitalization for exacerbation of COPD. Therapy with MBL showed a high degree of safety and low incidence of adverse events.
Conclusion: The results of the study indicate that MBL may be used for the prevention of severe infectious exacerbations of COPD.
Цель. Изучить влияние поливалентного механического бактериального лизата (ПМБЛ) на снижение общего числа инфекционных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов с частыми обострениями в анамнезе. Материалы и методы. В исследование включены больные (n=60) с частыми обострениями ХОБЛ (в возрасте 40 лет, группы C и D по классификации GOLD). Все пациенты слепым методом разделены на две группы. Первая группа пациентов (n=30) получала ПМБЛ (курс включал 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними). Вторая группа пациентов (контроль, n=30) получала комплексную терапию ХОБЛ без иммуностимуляторов. Наблюдение осуществлялось через 10 дней, 1, 3 и 6 мес от начала исследования. Оценивались выраженность симптомов, частота рецидивов обострений ХОБЛ, повторных госпитализаций, вызовов скорой медицинской помощи; изменения в базовой схеме терапии ХОБЛ. Результаты. Включение ПМБЛ в стандартную терапию ХОБЛ привело к статистически значимому уменьшению выраженности клинических проявлений, уровня маркеров системного воспаления, объема и степени гнойности мокроты во время обострений и в течение 6 мес после обострения по сравнению с группой контроля. Через 6 мес наблюдения в группе больных, получавших ПМБЛ, отмечались статистически значимое улучшение функции внешнего дыхания, снижение частоты повторных обострений, вызовов скорой медицинской помощи по поводу обострения ХОБЛ, изменений проводимой базисной терапии и госпитализаций по поводу обострения ХОБЛ. Препарат показал высокую степень безопасности и низкую частоту нежелательных явлений. Заключение. Результаты проведенного исследования свидетельствуют о целесообразности клинического применения ПМБЛ для профилактики тяжелых инфекционных обострений ХОБЛ.
Keywords: bacterial lysate; chronic obstructive pulmonary disease; infectious exacerbation.