Objective: To compare the efficacy and safety in the prophylasis of urinary tract infections (UTIs) with a food supplement that contains D-mannose like active ingredient (Manosar®), in comparison to another preparation in which the active ingredient are the proanthocyanidins (PAC), both of them, in prolonged released, after, they was administered for 24 weeks.
Methods: A multicenter, randomized and double blind experimental study was carried out. 283 women with a history of recurrent UTIs without evidence of complication were included. They were randomized 1: 1 in two groups. In one group, 1 oral sachet of Manosar® a day was administered, and in the other group 1 oral sachet of a compound of 240 mg of continuous-release PAC. Prior to inclusion in the study, the episode of UTI was confirmed at least by the clinical symptoms and positivity of the Combur test.
Results: Valid data were obtained from 184 patients with an average age of 49.5 years: 90 received Manosar® and 94 isolated PAC. A total of 72 patients suffered an UTI due to E.coli: 25 patients in the arm with Manosar® versus 47 patients in the isolated PAC group, this difference being statistically significant (p=0.002). The free time of new UTI recurrences was 98.6 days in the group treated with Manosar® and 84.6 days in the group with isolated PAC.
Conclusion: The oral taking of a daily sachet of Manosar® is effective and safe in preventing recurrent UTIs in women, being superior to the oral taking of isolated PAC.
Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad de la profilaxis de las infecciones del tracto urinario (ITUs) con un complemento alimenticio que contiene D-manosa como principio activo principal (Manosar®), en comparación con otro preparado cuyo principio activo único son las proantocianidinas (PAC), ambos de liberación continuada, tras su administración durante24 semanas.MÉTODOS: Estudio experimental multicéntrico, aleatorizado y doble ciego. Se incluyeron 283 mujeres con historia de ITUs recurrentes sin evidencias de complicación. Se randomizaron 1:1 en dos grupos. En un grupo se administró 1 sobre diario oral de Manosar®, y en el otro 1 sobre diario oral de un compuesto de 240 mg de PAC de liberación continuada. Previo a la inclusión en el estudio se confirmó el episodio de ITU al menos por la sintomatología clínica y positividad del test de Combur.
Resultados: Se obtuvieron datos válidos de 184 pacientes con edad media de 49,5 años: 90 recibieron Manosar® y 94 PAC aislado. Un total de 72 pacientes padecieron una ITU por E.coli: 25 pacientes en el brazo con Manosar® frente a 47 pacientes en el grupo de PAC aislado, siendo esta diferencia estadísticamente significativa (p=0,002). El tiempo libre de nuevas recurrencias de ITU fue de 98,6 días en el grupo tratado con Manosar® y de 84,6 días en el grupo con PAC aislado.CONCLUSIÓN: La toma oral de un sobre al día de Manosar® es eficaz y segura en la prevención de las ITUs recurrentes en la mujer, siendo superior a la toma oral de PAC aislado.
Keywords: D-mannose; D-manosa; Infecciones del tracto urinario; Mujeres; Proanthocyanidins; Proantocianidinas; Urinary tract infections; Women.