Background: Up to now, tinnitus has been an almost non-treatable symptom affecting more than 18% of the population in industrialized countries. So far, there are only a few studies evaluating the effectiveness of acupuncture in tinnitus treatment, none of which include acute tinnitus (<3 months). The aim of this pilot study was to explore the feasibility of recruitment and adherence to acupuncture conducted according to the principles of traditional Chinese medicine in patients with acute idiopathic tinnitus and to assess effect sizes on subjective and objective outcomes within a randomized controlled design.
Patients and methods: After randomization patients of the control group received usual care (n = 23), and patients of the intervention group (n = 25) received 4 additional acupuncture treatments in a 4- to 6-week period. Tinnitus severity was assessed by means of a visual analogue scale as well as standardized and validated tinnitus questionnaires (Tinnitus Functional Index and 12-item Mini Tinnitus Questionnaire) at baseline and 6 weeks after. These subjective parameters were completed by tone audiometry. Comparisons of the groups were carried out using the Wilcoxon-Mann-Whitney test.
Results: Both groups were comparable without significant differences in baseline values. All outcomes, except for the overall well-being, showed better improvements in the intervention group with clinically significant differences from baseline to end point. However, among the outcomes only the subjective change in tinnitus severity showed a significant group difference. No serious side effects were observed.
Conclusion: The design of our pilot study was feasible in terms of recruitment, although patient adherence to treatment remained challenging. However, considering the small intergroup differences, procedures regarding the numbers of acupuncture sessions and the total period of the acupuncture treatment should be reconsidered. The results of this pilot study provide a good basis for future confirmatory trials.
Hintergrund: Tinnitus ist bis heute ein schwer behandelbares Symptom, welches über 18% der Bevölkerung industrialisierter Staaten mit zunehmender Prävalenz betrifft. Bislang gibt es nur vereinzelt Studien, welche die Wirkung von Akupunktur auf Tinnitus untersuchen, darunter keine zum akuten Tinnitus (<3 Monate). Ziel dieser Pilotstudie war es, Machbarkeit und Effekte einer Akupunkturbehandlung nach den Prinzipien der traditionellen chinesischen Medizin bei Patienten mit akutem idiopathischem Tinnitus in einem randomisiert-kontrollierten Studiendesign zu untersuchen. Patienten and Methoden: Nach randomisierter Zuteilung erhielten die Patienten der Kontrollgruppe (n = 23) Routineversorgung, die Patienten der Interventionsgruppe (n = 25) erhielten zusätzlich 4 Akupunkturbehandlungen in einem Zeitraum von 4 bis 6 Wochen. Zum Zeitpunkt t0 (baseline) und zum Zeitpunkt t1 (6 Wochen später) wurden bei allen Teilnehmern die Tinnitusintensität mittels visueller Analog-Skala und die Belastung im Alltag durch zwei validierte Tinnitus-Fragebögen (Tinnitus Functional Index und 12-Punkt Mini Tinnitus Questionnaire) ermittelt. Des Weiteren wurde bei allen Probanden eine Tonaudiometrie durchgeführt. Der Gruppenvergleich erfolgte mittels Wilcoxon-Mann-Whitney-Test. Ergebnisse: Beide Gruppen waren nach Randomisierung im Hinblick auf krankheitsspezifische und soziodemographische Charakteristika vergleichbar. Bis auf das allgemeine Wohlbefinden zeigten alle Zielkriterien eine signifikante Verbesserung innerhalb der Interventionsgruppe. Eine signifikante Gruppendifferenz ergab sich jedoch nur für die subjektive Veränderung der Tinnitusintensität. In beiden Gruppen wurden keine nennenswerten Nebenwirkungen beobachtet. Schlussfolgerung: Die Studie liefert wertvolle Hinweise im Hinblick auf Machbarkeit, geeignete Zielparameter und Effektgrößen für die Planung konfirmatorischer Studien. Vor dem Hintergrund der geringen Gruppendifferenzen sollte die Intervention z.B. im Hinblick auf Anzahl und Gesamtdauer der Akupunktursitzungen unter Berücksichtigung der Therapieadhärenz überdacht werden.
Keywords: Acupuncture; Acute tinnitus; Complementary medicine; Traditional Chinese medicine.
© 2020 S. Karger AG, Basel.