Development and progression of age-related macular degeneration (AMD) is associated with insufficiency of protective antioxidant systems of the body. Nutraceutical medications can positively affect the course of the disease and the visual functions of patients with AMD.
Purpose: To conduct a placebo-controlled clinical monitoring of visual functions in patients with dry AMD while taking a drug Complex that corresponds to the AREDS 2 formula.
Material and methods: The study included 90 people in 3 equivalent parallel groups, two of which were represented by patients with AMD who took the Complex for 3-6 months or Placebo for 3 months. The third group included healthy subjects of the same age. In addition to standard eye examination, participants underwent evaluation of the macular pigment optical density (MPOD), spatial-frequency contrast sensitivity (CS), photostress test, and reading parameters on the Salzburg Reading Desk device. The changes of blood plasma antioxidant activity (AOA) were also evaluated in the main group.
Results: By day 90 of the study, patients of the main group showed statistically significant (p<0.001) growth of MPOD from 0.24±0.13 to 0.32±0.1, reduction of photostress recovery time from 68.2±17.8 to 57.3±17.5 seconds, improvement of high-spatial-frequency CS - from 25.0±8.2 to 30.6±6.8 dB, increase of near visual acuity logMAR from 0.22±0.04 to 0.19±0.03 and reading speed, and decrease of reading mistakes. Statistically significant (p<0.05) reduction of in AOA was seen during the observation period from 1.52±0.16 to 1.68±0.16. Patients of the main group who received the Complex for 180 days demonstrated additional improvements of visual functions.
Conclusion: The drug Complex corresponding to the AREDS 2 formula contributes to a significant increase in MPOD, improvements of visual functions and overall antioxidant status of patients, which confirms the feasibility of its use in patients with dry AMD.
Развитие и прогрессирование возрастной макулярной дегенерации (ВМД) связывают с недостаточностью защитных антиоксидантных систем организма. Прием нутрицевтических комплексов может положительно влиять на течение заболевания и зрительные функции пациентов с ВМД.
Цель исследования: Провести плацебо-контролируемый клинический мониторинг состояния зрительных функций у пациентов с «сухой» ВМД на фоне приема комплекса, соответствующего формуле AREDS 2 (далее — Комплекс).
Материал и методы: В исследование были включены 90 человек в трех равнозначных параллельных группах, две из которых были представлены пациентами с ВМД, принимавшими Комплекс в течение 3—6 мес (основная группа) или плацебо в течение 3 мес. Контрольная группа включала здоровых испытуемых одного возраста. Участникам, помимо стандартных методов обследования, проводилась оценка оптической плотности макулярного пигмента (ОПМП), пространственно-частотной контрастной чувствительности (ПКЧ), фотостресс-теста, параметров чтения, используя прибор Salzburg Reading Desk (SRD Vision, США). В основной группе оценивалась динамика антиоксидантной активности плазмы крови (АОА).
Результаты: К 90-му дню наблюдения только в основной группе были получены результаты продолжающегося достоверного (p<0,001) роста ОПМП с 0,24±0,13 до 0,32±0,1, сокращение времени фотостресс-теста с 68,2±17,8 до 57,3±17,5 с, улучшение ПКЧ в области высоких пространственных частот — с 25,0±8,2 до 30,6±6,8 дБ, увеличения остроты зрения вблизи logMAR с 0,22±0,04 до 0,19±0,03, скорости чтения с уменьшением количества допущенных ошибок. Получены статистически значимые отличия АОА в течение времени наблюдения (с 1,52±0,16 до 1,68±0,16; p<0,05). Прием пациентами основной группы Комплекса в течение 180 дней сопровождался дополнительным улучшением зрительных функций.
Заключение: Комплекс, соответствующий формуле AREDS 2, способствует достоверному повышению ОПМП, улучшению зрительных функций и АОА пациентов, что подтверждает обоснованность его применения у пациентов с «сухой» формой ВМД.
Keywords: AMD; age-related macular degeneration; antioxidant activity; formula AREDS 2; increased OPMP; nutraceutical; prevention of AMD; visual functions.