Evaluation of a rapid serological test for detection of IgM and igG antibodies against SARS-CoV-2 under field conditions

Rev Peru Med Exp Salud Publica. Apr-Jun 2020;37(2):203-209. doi: 10.17843/rpmesp.2020.372.5534. Epub 2020 Aug 28.
[Article in Spanish, English]

Abstract

Objective: To determine the additional diagnostic performance of a rapid serological test for detection of IgM and IgG antibodies compared to the real-time polymerase chain reaction (RT-PCR) test; for detection of SARS-CoV-2.

Materials and methods: A cross-sectional study was carried out including patients hospitalized for COVID-19 in 3 hospitals, health workers exposed to the infection and outpatients who met suspicious case criteria, all of which underwent the molecular test (RT-PCR) and the rapid serological test. The additional diagnostic performance of rapid serological test was evaluated in comparison to molecular tests. Likewise, an approximation was made to the sensitivity and specificity of the rapid serological test.

Results: 144 people were included. With the rapid test, 19.4% of positive results were obtained compared to 11.1% in the molecular test (p = 0.03). The rapid serological test detected 21 cases that had been negative by the initial (RT-PCR), providing an additional diagnostic performance of 56.8% compared to the RT-PCR. The additional diagnostic performance was 50.0% during the first week, 70.0% during the second week and 50.0% during the third week of symptom onset. The sensitivity of the rapid serological test was 43.8% and the specificity of 98.9%.

Conclusions: The rapid serological test was able to detect a greater number of cases than those detected by the molecular test especially after the second week of onset of symptoms. It also showed high specificity. It is therefore useful as a complementary test to RT-PCR, especially during the second and third week of illness.

Objetivos: Determinar el rendimiento diagnóstico adicional de una prueba serológica rápida que detecta anticuerpos IgM e IgG contra SARS-CoV-2 en relación a la reacción en cadena de polimerasa reversa en tiempo real (RT-PCR).

Materiales y métodos: Se realizó un estudio transversal incluyendo pacientes hospitalizados por COVID-19 en tres hospitales, trabajadores de salud expuestos a la infección y pacientes ambulatorios que cumplían criterios de caso sospechoso, a quienes se les realizó la prueba molecular (RT-PCR) y la prueba serológica rápida. Se evaluó el rendimiento diagnóstico adicional de las prueba serológica rápida en relación a la molecular. Asimismo, se realizó la estimación de sensibilidad y especificidad de dichas pruebas.

Resultados: Se incluyeron 144 personas. La prueba serológica rápida obtuvo un 19,4% de resultados positivos en comparación con un 11,1% en la prueba molecular (p=0,03). La prueba serológica rápida detectó 21 casos que habían resultado negativos por el RT-PCR inicial y el rendimiento diagnóstico adicional fue de 56,8% en comparación al RT-PCR. El rendimiento diagnóstico adicional fue 50,0% durante la primera semana, 70,0% durante la segunda y 50,0% durante la tercera semana de inicio de síntomas. La sensibilidad de la prueba serológica rápida fue de 43,8% y la especificidad del 98,9%.

Conclusiones: La prueba serológica rápida logró detectar un mayor número de casos respecto a la molecular, sobre todo a partir de la segunda semana de inicio de síntomas. Además, presentó una alta especificidad. Los resultados mostrarían su utilidad como prueba complementaria a la prueba molecular, especialmente durante la segunda y tercera semana de enfermedad.

Publication types

  • Comparative Study
  • Multicenter Study

MeSH terms

  • Adult
  • Betacoronavirus / isolation & purification*
  • COVID-19
  • COVID-19 Testing
  • COVID-19 Vaccines
  • Clinical Laboratory Techniques*
  • Coronavirus Infections / diagnosis*
  • Coronavirus Infections / immunology
  • Cross-Sectional Studies
  • Female
  • Humans
  • Immunoglobulin G / blood*
  • Immunoglobulin M / blood*
  • Male
  • Middle Aged
  • Pandemics
  • Pneumonia, Viral / diagnosis*
  • Pneumonia, Viral / immunology
  • Real-Time Polymerase Chain Reaction / methods
  • SARS-CoV-2
  • Sensitivity and Specificity
  • Serologic Tests / methods

Substances

  • COVID-19 Vaccines
  • Covid-19 aAPC vaccine
  • Immunoglobulin G
  • Immunoglobulin M