Sofosbuvir, velpatasvir, and voxilaprevir for patients with failure of previous direct-acting antiviral therapy for chronic hepatitis C: Results from the German Hepatitis C-Registry (DHC-R)

Z Gastroenterol. 2020 Sep;58(9):841-846. doi: 10.1055/a-1217-7669. Epub 2020 Sep 18.

Abstract

Despite the high effectiveness of direct-acting antivirals for the treatment of hepatitis C, a small proportion of patients do not respond to approved regimens. The combination regimen of SOF/VEL/VOX was recently approved for patients with failure to prior NS5A-based treatment. In this German real-world cohort including patients with cirrhosis (27.3 %) and previous decompensation events, 12 weeks of SOF/VEL/VOX resulted in high virologic response rates irrespective of disease severity and prior DAA regimen. Adverse events were mostly mild or moderate and comparable to those seen in the approval studies.

Trotz der hohen Effektivität der direkt antiviralen Therapie der chronischen Hepatitis C kommt es bei einem kleinen Teil der Patienten zu einem fehlenden virologischen Ansprechen auf die zugelassenen Therapieregime. Die Kombinationstherapie aus Voxilaprevir, Velpatasvir, Sofosbuvir wurde kürzlich für die Therapie von Patienten mit Versagen auf eine NS5A-basierte Behandlung zugelassen. In der vorliegenden Deutschen Register-Kohorte wurde bei Patienten einschließlich solcher mit Zirrhose und vorangegangener Dekompensation bei einer Therapie mit VOX/VEL/SOF über 12 Wochen hohe SVR-Raten unabhängig von der Schwere der Erkrankung und vorheriger DAA-Therapien erreicht. Dabei wurden lediglich geringe bis mäßige Nebenwirkungen beobachtet, die sich nicht von denen in den Zulassungsstudien unterschieden.

MeSH terms

  • Antiviral Agents / therapeutic use*
  • Carbamates / therapeutic use*
  • Drug Therapy, Combination
  • Genotype
  • Hepacivirus / drug effects*
  • Hepacivirus / isolation & purification
  • Hepatitis C, Chronic / drug therapy*
  • Heterocyclic Compounds, 4 or More Rings / therapeutic use*
  • Humans
  • Macrocyclic Compounds / therapeutic use*
  • Registries
  • Sofosbuvir / therapeutic use*
  • Sulfonamides / therapeutic use*
  • Sustained Virologic Response
  • Treatment Outcome

Substances

  • Antiviral Agents
  • Carbamates
  • Heterocyclic Compounds, 4 or More Rings
  • Macrocyclic Compounds
  • Sulfonamides
  • voxilaprevir
  • velpatasvir
  • Sofosbuvir