[Transcorneal electrostimulation in retinitis pigmentosa : Protocol of a multicentric prospective, randomized, controlled and double-masked trial on behalf of the Joint Federal Committee (G-BA pilot regulation)]

Ophthalmologe. 2021 May;118(5):512-516. doi: 10.1007/s00347-021-01360-1. Epub 2021 Mar 19.
[Article in German]

Abstract

The focus of this large multicenter trial commissioned by the Joint Federal Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss, G‑BA) is to determine a benefit of transcorneal electrical stimulation for retinitis pigmentosa (RP) patients. The main criterion for benefit is the kinetic visual field and whether the deterioration progresses more slowly in the study eyes compared to the sham-stimulated fellow eyes over a treatment period of 3 years.

Der Schwerpunkt dieser großen, multizentrischen Erprobungsstudie im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) liegt in der Feststellung eines Nutzens der transkornealen Elektrostimulation für Patienten mit Retinitis pigmentosa (RP). Hauptkriterium ist das kinetische Gesichtsfeld und die Frage, ob die Verschlechterung der Studienaugen im Vergleich zu den zum Schein (sham‑)stimulierten Partneraugen über einen Behandlungszeitraum von 3 Jahren langsamer fortschreitet.

Keywords: Electric stimulation therapy; Retinal degeneration; Retinal diseases; Retinal dystrophies; Visual field.

Publication types

  • Clinical Trial Protocol
  • Review

MeSH terms

  • Electric Stimulation Therapy*
  • Humans
  • Multicenter Studies as Topic
  • Prospective Studies
  • Randomized Controlled Trials as Topic
  • Retinitis Pigmentosa* / diagnosis
  • Retinitis Pigmentosa* / therapy
  • Treatment Outcome
  • Visual Fields