Efficacy of Individualized Homeopathic Medicines in the Treatment of Atopic Dermatitis in Adults: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Preliminary Trial

Complement Med Res. 2022;29(1):17-26. doi: 10.1159/000516026. Epub 2021 Apr 15.

Abstract
in English, German

Introduction: Individualized homeopathy (IH) in atopic dermatitis (AD) remained under-researched.

Objective: We aimed at evaluating efficacy of IH in AD.

Methods: A double-blind, randomized, placebo-controlled, short-term, preliminary trial was conducted in an Indian homeopathy hospital. Patients were randomized to either IH (n = 30) or identical-looking placebo (n = 30) using computerized randomization and allocation. Outcomes were patient-oriented scoring of AD (PO-SCORAD; primary end point), Dermatological Life Quality Index (DLQI) score, and AD burden score for adults (ADBSA; secondary end points), measured monthly for 3 months. An intention-to-treat sample was analyzed after adjusting baseline differences.

Results: On PO-SCORAD, improvement was higher in IH against placebo, but nonsignificant statistically (pmonth 1 = 0.433, pmonth 2 = 0.442, pmonth 3 = 0.229). Secondary outcomes were also nonsignificant - both DLQI and ADBSA (p > 0.05). Four adverse events (diarrhea, injury, common cold) were recorded.

Conclusions: There was a small, but nonsignificant direction of effect towards homeopathy, which renders the trial inconclusive. A properly powered robust trial is indicated.

Einleitung: Die Anwendung der individualisierten Homöopathie (IH) bei atopischer Dermatitis (AD) ist bislang wenig erforscht. Ziel: Mit der vorliegenden Studie sollte die Wirksamkeit der IH bei AD untersucht werden. Methoden: Es handelt sich um eine erste doppelblinde, randomisierte, plazebokontrollierte Kurzzeitstudie, die in einer indischen Klinik für Homöopathie durchgeführt wurde. Die Patienten wurden mittels computergestützter Randomisierung und Zuordnung einer Behandlung mit IH (n = 30) oder einem identisch aussehenden Plazebo (n = 30) zugewiesen. Endpunkte waren die monatlich über 3 Monate gemessene patientenorientierte Beurteilung der AD (patient-oriented scoring of AD, PO-SCORAD; primärer Endpunkt), der Score des Dermatological Life Quality Index (DLQI) und der AD-Belastungs-Score für Erwachsene (AD burden score for adults, ADBSA; sekundäre Endpunkte). Die Analyse der Intent-to-treat-Stichprobe erfolgte nach Korrektur für die Baseline-Unterschiede. Ergebnisse: Die Verbesserung des PO-SCORAD-Werts fiel in der IH-Gruppe höher aus als in der Plazebogruppe, allerdings erreichte der Unterschied keine statistische Signifikanz (pMonat 1 = 0,433, pMonat 2 = 0,442, pMonat 3 = 0,229). Die sekundären Endpunkte DLQI und ADBSA waren ebenfalls nicht signifikant (p > 0,05). Vier unerwünschte Ereignisse (Diarrhoe, Verletzung, Erkältung) wurden erfasst. Schlussfolgerungen: Die Studie zeigte eine leichte, jedoch nichtsignifikante Wirksamkeitstendenz zugunsten der Homöopathie, lieferte jedoch keine eindeutigen Hinweise. Die Durchführung einer robusten Studie mit ausreichender statistischer Power ist angezeigt.

Keywords: Atopic dermatitis; Homeopathy; Randomized controlled trial.

Publication types

  • Randomized Controlled Trial

MeSH terms

  • Adult
  • Dermatitis, Atopic* / drug therapy
  • Double-Blind Method
  • Homeopathy*
  • Humans
  • Materia Medica*
  • Treatment Outcome

Substances

  • Materia Medica