Objective: Comparative "real life" data on the effectiveness and safety of ceftolozane/tazobactam (C/T) versus other regimens (aminoglycosides/colistin/combination), in the treatment of multi-resistant (MDR) and extremely resistant (XDR) Pseudomonas aeruginosa (PA), are needed to establish positions.
Methods: Observational, retrospective study of patients with microbiological confirmation of MDR and XDR PA from July 2016 up to December 2018 in a tertiary hospital. Variables: age, sex, comorbidities, risk factors for multidrug resistance, variables related to infection, source of infection, microorganism and type of sample, antibiotic treatment, clinical cure, microbiological cure, recurrence, mortality on admission and 30 days post-discharge. Patients were classified according to received antibiotic treatment, C/T or aminoglycosides/colistin/combination.
Results: A total of 405 patients with PA MDR and XDR infection (73.1% men, mean age 63 ± 15 years) were studied. An 87.1% of PA XDR and a 12.9% MDR were observed. All patients received C/T as targeted therapy and in the aminoglycosides/colistin/combination group were 73.5%. Patients in the C/T group present worse prognostic factors: septic shock (30.0%) and catheterization (90.0%) (p<0.05). There were not statistically significant differences in microbiological cure (p=0.412), recurrence (p=0.880) and clinical cure (p=0.566). There were not statistically significant differences in mortality at admission (p=0.352) or at 30 days after discharge (p=0.231). A 17.2% of the patients with aminoglycosides/colistin/combination had acute kidney injury according to RIFLE criteria and 4.3% with C/T.
Conclusions: The data obtained suggest that there have been no differences in effectiveness (clinical or microbiological cure) in favour of C/T, although, in the period studied, it was used in most cases in multitreated patients with a worse prognosis. Randomized and prospective studies would be needed to establish an adequate positioning.
Introducción: Se necesitan datos comparativos en “vida real” sobre efectividad y seguridad de ceftolozano/tazobactam (C/T) frente otros regímenes (aminoglucósidos/colistina/combinación) en el tratamiento de Pseudomonas aeruginosa (PA) multirresistente (MDR) y extremadamente resistente (XDR) para establecer posicionamientos.
Material y métodos: Estudio observacional, retrospectivo de pacientes con confirmación microbiológica de PA MDR y XDR desde julio de 2016 a diciembre de 2018 en un hospital terciario. Variables: edad, sexo, comorbilidades, factores de riesgo de multirresistencia, variables relacionadas con infección, foco de infección, microorganismo y tipo de muestra, tratamiento antibiótico, curación clínica, curación microbiológica, recurrencia, mortalidad en ingreso y 30 días post-alta. Pacientes clasificados según tratamiento antibiótico recibido, C/T o aminoglucósidos/colistina/combinación.
Resultados: 405 pacientes con infección por PA MDR y XDR (73,1% hombres, edad media 63 ± 15 años). 87,1% PA XDR y 12,9% MDR. Todos los pacientes recibieron C/T como tratamiento dirigido y en el grupo aminoglucósidos/colistina/ combinación fueron el 73,5%. El grupo C/T presenta factores de peor pronóstico: shock séptico (30,0%) y sondaje (90,0%) (p<0,05). Sin diferencias estadísticamente significativas en curación microbiológica (p=0,412), recurrencia (p=0,880) y curación clínica (p=0,566). Tampoco hubo diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad en el ingreso (p=0,352) ni a los 30 días del alta (p=0,231). El 17,2% de los pacientes con aminoglucósidos/colistina/combinación presentaron lesión renal aguda según criterios RIFLE (4,3% con C/T).
Conclusiones: Los datos obtenidos plantean que no ha habido diferencias de efectividad (curación clínica ni microbiológica) a favor de C/T, si bien, en el periodo estudiado se utilizó en la mayoría de los casos en pacientes multitratados y con peor pronóstico. Se necesitarían estudios aleatorizados y pros-pectivos para establecer un posicionamiento adecuado.
Keywords: Pseudomonas aeruginosa; aminoglycosides; ceftolozane/tazobactam; colistin; effectiveness-safety.
©The Author 2021. Published by Sociedad Española de Quimioterapia. This article is distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0)(https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/).