Background: Refugees and asylum seekers face various stressors due to displacement and are especially vulnerable to common mental disorders. To effectively manage psychological distress in this population, innovative interventions are required. The World Health Organization (WHO) Self-Help Plus (SH+) intervention has shown promising outcomes in reducing symptoms of common mental disorders among refugees and asylum seekers. However, individual participant differences in response to SH+ remain largely unknown. The Individual Participant Data (IPD) meta-analysis synthesizes raw datasets of trials to provide cutting-edge evidence of outcomes that cannot be examined by conventional meta-analytic approaches.
Objectives: This protocol outlines the methods of a series of IPD meta-analyses aimed at examining the effects and potential moderators of SH+ in (a) reducing depressive symptoms at post-intervention and (b) preventing the six-month cumulative incidence of mental disorders in refugees and asylum seekers.
Method: RCTs on SH+ have been identified through WHO and all authors have agreed to share the datasets of the trials. The primary outcomes of the IPD meta-analyses are (a) reduction in depressive symptoms at post-intervention, and (b) prevention of six-month cumulative incidence of mental disorders. Secondary outcomes include post-traumatic stress disorder symptoms, well-being, functioning, quality of life, and twelve-month cumulative incidence of mental disorders. One-stage IPD meta-analyses will be performed using mixed-effects linear/logistic regression. Missing data will be handled by multiple imputation.
Conclusions: These results will enrich current knowledge about the response to SH+ and will facilitate its targeted dissemination. The results of these IPD meta-analyses will be published in peer-reviewed journals.
Antecedentes: Los refugiados y solicitantes de asilo enfrentan numerosos estresores debido al desplazamiento y son especialmente vulnerables a trastornos de salud mental comunes. Para poder manejar efectivamente el malestar psicológico en esta población, se requieren intervenciones innovadoras. La intervención Self- Help Plus (SH+) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha mostrado resultados prometedores en la reducción de síntomas de trastornos de salud mental comunes entre refugiados y solicitantes de asilo. Sin embargo, las diferencias individuales de los participantes en respuesta a SH+ permanecen mayormente desconocida. El meta-análisis de Datos de Participantes Individuales (IPD) sintetiza bases de datos puros para proveer evidencia de resultados de vanguardia que no puede ser examinada mediante enfoques meta-analíticos convencionales.Objetivos: Este protocolo delinea los métodos de una serie de meta-análisis de IPD enfocados en examinar los efectos y potenciales moderadores de SH+ en (a) reducir síntomas depresivos en la post-intervención y (b) prevenir la incidencia acumulada de trastornos mentales en refugiados y solicitantes de asilo durante seis meses.Método: Se identificaron RCT sobre SH+ a través de la OMS y todos los autores acordaron compartir la base de datos de sus ensayos. Los resultados primarios de los meta-análisis de IPD son (a) reducción en síntomas depresivos después de la intervención, y (b) prevención de la incidencia acumulada de trastornos mentales en refugiados y solicitantes de asilo durante 6 meses. Entre los resultados secundarios de incluyó síntomas de trastorno de estrés postraumático, bienestar, funcionamiento, calidad de vida e incidencia acumulada de trastornos de salud mental durante 12 meses. Se realizaran meta-análisis de IPD de una etapa usando regresión linear/logística de efectos mixtos. Los datos faltantes se manejaran mediante imputación múltiple.Conclusiones: Estos resultados enriquecerán el conocimiento actual sobre la respuesta a SH+ y facilitarán su diseminación en su público objetivo. Los resultados de estos meta-análisis de IPD serán publicados en revistas revisadas por pares.
背景: 由于移居, 难民和寻求庇护者面临各种应激源, 尤其对常见精神障碍易感。为了有效管理该人群的心理困扰, 需要采取创新的干预措施。世界卫生组织 (WHO) 自助服务 (SH +) 干预在减轻难民和寻求庇护者的常见精神障碍症状方面表现出有前景的结果。但是, 个体参与者对SH +的反应差异仍不清楚。个人参与者数据 (IPD) 元分析综合了试验的原始数据集, 以提供常规元分析方法无法考查的结果的前沿证据。目标: 本方案概述了一系列IPD元分析的方法, 旨在考查难民和寻求庇护者中SH +在 (a) 干预后减轻抑郁症状和 (b) 预防六个月的精神障碍累积发病率中的作用和潜在调节因素。方法: 已通过WHO确定了关于SH +的RCT, 所有作者均同意共享试验数据集。 IPD元分析的主要结果是 (a) 干预后抑郁症状的减轻, 以及 (b) 预防六个月的精神障碍累积发病率。次要结果包括创伤后应激障碍症状, 幸福感, 功能, 生活质量以及十二个月的精神疾病累积发病率。一阶段IPD元分析将使用混合效应线性/逻辑回归。缺失数据将通过多重插补处理。结论: 这些结果将丰富关于SH +反应的现有知识, 并有助于其针对性传播。这些IPD元分析的结果将发表在同行评审期刊上。.
Keywords: Refugees; asylum seekers; common mental disorders; depression; individual participant data.
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