The safety of povidone-iodine solution in tympanoplasty: a randomised, triple-blind, placebo-controlled study

Acta Otorhinolaryngol Ital. 2021 Aug;41(4):377-382. doi: 10.14639/0392-100X-N1369.

Abstract

Objective: Nowadays, povidone-iodine is commonly used as a disinfectant in head and neck procedures. The present study investigated the effect of povidone-iodine, which is used as a disinfectant solution in tympanoplasty, on patients' hearing.

Methods: A povidone-iodine solution was used as disinfection in chronic otitis media patients undergoing tympanoplasty. In the intervention group, 5% povidone-iodine, was applied to the external auditory canal and remained there for 10 minutes. In the control group, povidone-iodine was used but not allowed to enter the external auditory canal by inserting cotton wool into the canal. To evaluate the adverse effect of povidone-iodine on hearing, the bone conduction level was compared between groups at baseline and one month after exposure.

Results: Bone conduction levels at frequencies 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 3 kHz, 4 kHz and 8 kHz and mean of bone conduction level in 500 Hz, 1 kHz and 2 kHz were measured and compared respectively between intervention and control group. No significant difference was seen between bone conduction levels of above frequencies and mean frequencies before and one month after surgery. (P-value = 0.321, 0.432, 0.219, 0.489, 0.61, 0.112, 0.324 respectively).

Conclusions: According to the present study, currently available 5% povidone-iodine did not affect hearing and therefore, can be comfortably used for preparation and disinfection in otologic surgeries.

Valutazione della sicurezza nell’utilizzo della soluzione con iodopovidone nella timpanoplastica: studio placebo-controllo, in triplo cieco randomizzato.

Obiettivo: Al giorno d’oggi, lo iodio-povidone è comunemente usato come disinfettante nelle procedure della testa e del collo. Il presente studio ha esaminato l’effetto del povidone-iodio, che viene utilizzato come soluzione disinfettante nella timpanoplastica, sull’udito dei pazienti.

Metodi: La soluzione di iodio-povidone è stata utilizzata come disinfettante in pazienti con otite media cronica sottoposti a timpanoplastica. Nel gruppo di intervento, lo iodio povidone al 5% è stato applicato al canale uditivo esterno e vi è rimasto per dieci minuti. Nel gruppo di controllo, è stato usato iodio-povidone ma non gli è stato permesso di entrare nel canale uditivo esterno inserendo un batuffolo di cotone nel canale. Per valutare l’effetto avverso dello iodio-povidone sull’udito, è stato valutato il livello di conduzione ossea nei gruppi di trattamento, prima dell’intervento e un mese dopo l’esposizione.

Risultati: Vengono misurati e confrontati i livelli di conduzione ossea a frequenze di 500 Hz (hertz), 1 kHz (kilohertz), 2 kHz, 3 kHz, 4 kHz e 8 kHz e il livello medio di conduzione ossea a 500 Hz, 1 kHz e 2 kHz rispettivamente tra gruppo di intervento e gruppo di controllo. Non è stata osservata alcuna differenza significativa tra i livelli di conduzione ossea delle singole frequenze e delle frequenze medie prima e un mese dopo l’intervento chirurgico. (Valore P = 0,321, 0,432, 0,219, 0,489, 0,61, 0,112, 0,324 rispettivamente).

Conclusioni: Secondo il presente studio, iodio-povidone al 5% attualmente disponibile non ha diminuito l’udito e quindi può essere tranquillamente utilizzato per la preparazione e la disinfezione nella chirurgia otologica.

Keywords: otitis media; povidone- iodine; tympanoplasty.

Publication types

  • Randomized Controlled Trial

MeSH terms

  • Bone Conduction
  • Ear Canal
  • Humans
  • Otitis Media* / surgery
  • Povidone-Iodine*
  • Tympanoplasty

Substances

  • Povidone-Iodine