Background: Recent information on regulation of the pharmaceutical sector in Iraq is scarce.
Aims: This report summarizes the regulations governing pharmaceutical products in Iraq, assesses the challenges faced and makes recommendations to tackle these issues.
Methods: The Iraq pharmaceutical country profile 2020, prepared by the Iraqi Ministry of Health in collaboration with the World Health Organization (WHO) in 2020, was the main source of information.
Results: Despite all the efforts by the Ministry of Health to provide adequate and safe medicines, the Iraqi pharmaceutical sector has several challenges, including inadequate budget allocated to the ministry, shortages in essential medicines, underutilization of electronic technologies in the management of regulation-related work, a large number of substandard and falsified medications in the private sector and a stagnant national pharmaceutical industry.
Conclusion: The Ministry of Health needs more financial support from the federal government to fund its activities and technical support from international health organizations to provide training and resources.
اللوائح الصيدلانية في العراق: من الموافقة على الأدوية إلى مرحلة ما بعد التسويق.
علي عزيز الجميلي، منال محمد يونس، ياسمين كنعان، زينه نور الدين، عدي النصيرات.
الخلفية: المعلومات الحديثة عن اللوائح المُنظِّمة لقطاع المستحضرات الصيدلانية في العراق نادرة.
الأهداف: هدف هذا التقرير الى تقديم لمحة موجزة عن اللوائح التي تحكم المنتجات الصيدلانية في العراق، وكذلك التحديات التي تواجهها، وتوصيات لمعالجة هذه المشاكل.
طُرق البحث: المصدر الرئيسي للمعلومات هو المرتسم القُطري للمستحضرات الصيدلانية في العراق 2020 الذي أعدَّته وزارة الصحة بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية في ذات السنة.
النتائج: على الرغم من جميع الجهود التي تبذلها وزارة الصحة لتوفير الأدوية المأمونة بكميات كافية، فإن قطاع المستحضرات الصيدلانية العراقي يواجه تحديات عديدة، منها عدم كفاية الميزانية المخصَّصة للوزارة، ونقص الأدوية الأساسية، والقصور في الاستفادة من التكنولوجيات الإلكترونية في إدارة الأعمال ذات الصلة باللوائح التنظيمية، وانتشار عدد كبير من الأدوية المتدنية النوعية والمغشوشة في القطاع الخاص، وركود الصناعة الدوائية الوطنية.
الاستنتاجات: تحتاج وزارة الصحة إلى مزيد من الدعم المالي من الحكومة الاتحادية لتمويل أنشطتها، وإلى الدعم التقني من المنظمات الصحية الدولية لتوفير التدريب والموارد.
Réglementation pharmaceutique en Iraq : de l’homologation des médicaments à la post-commercialisation.
Contexte: Les informations récentes sur la réglementation du secteur pharmaceutique en Iraq sont rares.
Objectifs: Le présent rapport résume les réglementations régissant les produits pharmaceutiques en Iraq, évalue les défis rencontrés et formule des recommandations pour y faire face.
Méthodes: Le profil pharmaceutique de l'Iraq pour 2020, préparé par le ministère de la Santé iraquien en collaboration avec l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) en 2020, a été la principale source d'information.
Résultats: Malgré les nombreux efforts déployés par le ministère de la Santé pour fournir des médicaments adéquats et sûrs, le secteur pharmaceutique iraquien est confronté à plusieurs défis, notamment l’insuffisance du budget alloué au ministère, les pénuries de médicaments essentiels, une sous-utilisation des technologies électroniques dans la gestion des travaux liés à la réglementation, un grand nombre de médicaments de qualité inférieure et falsifiés dans le secteur privé et une industrie pharmaceutique nationale stagnante.
Conclusion: Le ministère de la Santé a besoin d'un soutien financier plus important de la part du gouvernement fédéral pour financer ses activités et d'un appui technique de la part d'organisations internationales œuvrant dans le domaine de la santé pour dispenser des formations et fournir des ressources.
Keywords: Iraq; drug industry; essential drugs; regulation.
Copyright © World Health Organization (WHO) 2021. Some rights reserved. This work is available under the CC BY-NC-SA 3.0 IGO license (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo).