Pain Relief for Hysterosalpingography: A Randomized Controlled, Double Blinded Trial Comparing Suppository Diclofenac, Prilocaine/Lignocaine (EMLA) Cream And Placebo

West Afr J Med. 2021 Dec 30;38(12):1174-1182.

Abstract

Background: Hysterosalpingography is dreaded by women due to pain. Pain intensity varies with different stages of the procedure and the search for an effective analgesia continues.

Objective: To compare the effectiveness of suppository diclofenac (100mg), cervical lidocaine 25mg -prilocaine 25mg cream (5% EMLA) and placebo in pain relief for hysterosalpingography.

Methodology: This was a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study conducted at National Hospital Abuja, Nigeria, between November 2018 and March 2019. Participants were allocated to three groups (A, B, C). Group A received suppository diclofenac 100mg plus placebo cream, group B got EMLA cream plus placebo suppository while group C received placebo suppository and cream. Pain levels were assessed using Visual Analogue Scale (VAS) at baseline, during 4 different stages of the procedure, at 30 minutes and 24 hours after the procedure. Patients' satisfaction and side effects were also assessed. Data were analyzed using SPSS version 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). P value < 0.05 at 95% confidence interval was regarded as statistically significant.

Results: The most painful step of the procedure was during uterine distension with contrast medium with mean VAS score of 6.33±1.539, 5.37±1.377, 7.03±1.245 in group A, B and C, respectively (p-value <0.05). Mean pain scores during 4 steps of the procedure were found to be significantly lower in EMLA group. Intervention groups were also more satisfied after the procedure.

Conclusion: EMLA 5% cream is a more effective analgesic for HSG compared to both diclofenac and placebo.

Contexte: Les femmes redoutent l’hystérosalpingographie en raison de la douleur. L’intensité de la douleur varie selon les différentes étapes de la procédure et la recherche d’une analgésie efficace se poursuit.

Objectif: Comparer l’efficacité du suppositoire diclofénac (100mg), de la lidocaïne cervicale 25 mg -prilocaïne 25 mg (EMLA 5%) et un placebo dans le soulagement de la douleur lors d’une hystérosalpingographie.

Méthodologie: Il s’agissait d’une étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée au National Hospital Abuja, au Nigeria, entre novembre 2018 et mars 2019. Les participants ont été répartis en trois groupes (A, B, C). Le groupe A a reçu du diclofénac 100mg en suppositoire plus une crème placebo, le groupe. B a reçu la crème EMLA plus le suppositoire placebo tandis que le groupe C a reçu un suppositoire et une crème placebo. Les niveaux de douleur ont été évalués à l’aide d’une échelle visuelle analogique (EVA) au départ, pendant 4 étapes différentes de la procédure, 30 minutes et 24 heures après la procédure. après l’intervention. La satisfaction des patients et les effets secondaires ont également évalués. Les données ont été analysées à l’aide de SPSS version 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). La valeur P < 0,05 à un intervalle de confiance de 95 % a été considérée comme statistiquement significative.

Résultats: L’étape la plus douloureuse de la procédure a été celle de la distension utérine avec un produit de contraste avec un score VAS moyen de 6,33±1,539, 5,37±1,377, 7,03±1,245 dans les groupes A, B et C, respectivement (valeur p <0,05). Les scores moyens de douleur pendant les 4 étapes de la procédure ont été trouvés significativement plus bas dans le groupe EMLA. Les groupes d’intervention étaient également plus satisfaits après la procédure.

Conclusion: La crème EMLA 5 % est un analgésique plus efficace pour la pour l’HSG par rapport au diclofénac et au placebo.

Mots-clés: Analgésie, hystérosalpingographie, diclofénac, EMLA, échelle visuelle analogique.

Keywords: Analgesia; EMLA; diclofenac; hysterosalpingography; visual analogue scale.

Publication types

  • Randomized Controlled Trial

MeSH terms

  • Diclofenac*
  • Female
  • Humans
  • Hysterosalpingography
  • Lidocaine
  • Pain / drug therapy
  • Pain / etiology
  • Prilocaine*
  • Prospective Studies

Substances

  • Prilocaine
  • Diclofenac
  • Lidocaine