Effects Of Oxandrolone On Lean Body Mass (Lbm) In Severe Burn Patients: A Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Trial

Ann Burns Fire Disasters. 2022 Mar 31;35(1):55-61.

Abstract

In severe burns, hyper-metabolic conditions due to elevation of pro-inflammatory cytokines and stress hormones usually occur. Unregulated hypermetabolism can lead to muscle protein catabolism, inducing weakness, infection, and delayed wound healing. Oxandrolone is known as an anabolic agent with minor side effects. This study aims to determine the effect of oxandrolone on lean body mass (LBM) in severe burn patients. A randomized, double blind and placebo controlled trial was conducted in the burn centre of the Dr. Soetomo Hospital. Severe burn patients who met the inclusion criteria were randomized into two groups, oxandrolone and placebo group. Oxandrolone was given with a dose 0.1 mg/kg twice a day for 14 consecutive days. Estimated lean body mass (eLBM) for each group was measured on admission (day 0) and day 14. Fourteen burn patients were enrolled in this study. Lean body mass reduced significantly from 48.69±7.71 to 46.70±7.96 in the placebo group (p-value 0.008) by independent t-test. There was no significant decrease of LBM in the oxandrolone group. Delta LBM (Δ eLBM) before and after treatment was 0.38±1.64 in the oxandrolone group, and -1.32±1.23 in the placebo group (p-value = 0.049). There were no adverse effects during the administration to the oxandrolone group. In severe burn patients, oxandrolone could prevent reduction of LBM compared to placebo and is relatively safe. These findings suggest the efficacy of oxandrolone in preventing muscle catabolism as a part of hypermetabolism in burn patients.

Un état hypermétabolique, dû à l’élévation des cytokines pro- inflammatoires et des hormones du stress, est habituel. Il peut être à l’origine d’un catabolisme musculaire (responsable d’une faiblesse musculaire), d’infections et de retard de cicatrisation. L’oxandrolone est un agent anabolisant ayant peu d’effets secondaires. Cette étude a pour but d’étudier son effet sur la MM des brûlés graves. Il s’agit d’une étude randomisée en double aveugle contre placebo, conduite dans le CTB de l’hôpital Dr Soetomo auprès de 14 patients. L’oxandrolone était prescrite à la posologie de 0,1 mg/kg x 2/j pendant 14 j. La MM estimée (MMe) était notée à l’admission (J0) et à la fin du traitement (J14). La MMe baissait significativement de 48,69 +/- 7,71 à 46,70 +/- 7,96 kg (p = 0,008 ; test t) chez les témoins quand cette variation n’était pas significative sous oxandrolone. La variation de MM (ΔMM) entre J0 et J14 était de 0,38 +/- 1,64 kg dans le groupe oxandrolone et de – 1,32 +/- 1,23 kg dans le groupe témoin (p = 0,049). Aucun effet indésirable n’a été observé dans le groupe oxandrolone. Chez les patients gravement brûlés, l’oxandrolone pourrait prévenir la perte de MM et est relativement sûre, nos données suggérant son efficacité sur la lyse musculaire liée à leur hypermétabolisme.

Keywords: hypermetabolism; lean body mass; oxandrolone; severe burn injury.