[Clinical efficacy and safety of Ethoxidol in cerebrovascular diseases]

Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2022;122(8):48-55. doi: 10.17116/jnevro202212208148.
[Article in Russian]

Abstract

Objective: Evaluation of efficacy and clinical safety of ethylmethylhydroxypyridine malate (Ethoxidol) in cerebrovascular disease in out-patient, and in-patient setting.

Material and methods: In the observational study was included of the 70 patients (aged 62.84±6.54 y.o) diagnosed with unspecified cerebrovascular disease, hypertensive encephalopathy, atherosclerosis of cerebral vessels. To access neurological deficit Montreal Scale (MoCA test) was used, MFI-20 test for asthenia. Berg balancing (BBS-test), tinnitus severity score (THI), and general clinical condition score also were recorded. Quality assurance was evaluated by VAS, and EQ-VAS Scores (European life quality gr). Interventions were identical, except treated received Ethoxidol 200 mg IV once/day, or 200 mg IM once/day and 200 mg per os (400 mg/day) during 7 days, follow up by oral administration of Ethoxidol 600 mg/day (200 mg TID) for the period of 53 days.

Results: The results of the observational study has shown of high clinical efficacy and tolerability of the Ethoxidol therapy. Statistical significance between baseline and treatment period was recorded on the 7th and 60th day of observation (p<0.001). Stabilization of the archived condition persisted on the 60th day. Ethoxidol administration reduced asthenia cognitive dysfunction, dizziness, balance disorders, and tinnitus. CGI Score revealed reduction of the severity of patient's condition and total of clinical improvement; EQ-VAS Score showed growth of quality of life. The majority of patients were satisfied with performed therapy, attending physicians highlight Ethoxidol safety. Serious adverse events weren't recorded.

Conclusion: Ethoxidol was considered as efficient and safe medication for in-patient and out-patient treatment of patient with cerebrovascular diseases (chronic cerebral ischemia).

Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность этилметилгидроксипиридина малата (Этоксидол) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в условиях стационара и/или амбулаторной практики.

Материал и методы: В наблюдательном исследовании обследованы 70 пациентов (средний возраст 62,84±6,54 года) с диагнозами «цереброваскулярная болезнь неуточненная», «гипертензивная энцефалопатия», «церебральный атеросклероз». Для оценки динамики неврологических нарушений на фоне терапии использовались Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA), субъективная шкала оценки астении (MFI-20), шкала баланса Берга (BBS), шкала субъективной оценки тяжести тиннитуса (THI), шкала общего клинического впечатления (CGI). Качество терапии оценивали с помощью шкалы ВАШ; качество жизни — с помощью ВАШ Европейской группы качества жизни (EQ-VAS). Все пациенты получали ежедневно препарат Этоксидол в/в капельно или в/м 200 мг и 200 мг перорально в течение 7 дней (400 мг/сут), с последующим пероральным приемом по 600 мг/сут (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение последующих 53 дней.

Результаты: Установлены высокая эффективность и хорошая переносимость Этоксидола. Статистически значимое снижение выраженности клинических проявлений отмечалось уже к 7-му дню терапии с последующим сохранением положительной тенденции до конца курса лечения препаратом (60-й день) (p<0,001). На фоне терапии уменьшилась выраженность астении, когнитивных нарушений, головокружения, нарушений равновесия, шума в ушах. По шкале CGI наблюдалось улучшение клинического состояния; отмечалось повышение качества жизни пациентов по шкале EQ-VAS. Большинство пациентов и врачей оценили терапию как эффективную и безопасную и удовлетворены ею. Серьезных нежелательных явлений не отмечалось.

Заключение: Полученные данные позволяют рассматривать Этоксидол как эффективный лекарственный препарат для лечения пациентов с цереброваскулярной патологией в госпитальной и/или амбулаторной практике.

Keywords: Ethoxidol; balance disorders; cerebrovascular diseases; cognitive dysfunction; dizziness; metabolic misbalance; neuroinflammation; peroxidation; tinnitus.

Publication types

  • Observational Study

MeSH terms

  • Asthenia
  • Cerebrovascular Disorders*
  • Humans
  • Quality of Life
  • Tinnitus*
  • Treatment Outcome