Background: Since November 2014, the pentavalent (Diptheria+Tetanus+Pertussis and Hepatitis B and Hib or DTP-HBHib) vaccine has been integrated into the Iranian national vaccination programme.
Aims: We conducted a prospective study in Zahedan in the southeast of the Islamic Republic of Iran to determine the incidence of adverse events following immunization (AEFI) with the pentavalent vaccine in children aged under one year.
Methods: Using cluster sampling, 1119 children aged 2-10 months at 15 public health clinics were invited, through their parents, to participate in the study. The parents were trained to register and report any AEFIs in a questionnaire. They were instructed to return the child to the clinic for further examination by a physician if they observed any complications within 3 days of vaccination.
Results: The most commonly reported AEFIs were fever (50.94%), mild (41.46%) and severe (1.70%) injection site complications, persistent crying for 3 hours or more (1.88%), hypotonic hyporesponsive episode (0.36%), vomiting (1.88%), diarrhoea (2.95%), and sterile abscess (0.62%). There were no cases of convulsion, purulent abscess or rash. The work experience of vaccinators (OR = 1.85; 95% CI: 1.4-2.46) showed a significant statistical association with the incidence of mild local complications at the injection site. Those with a history of Bacillus Calmette-Guérin (BCG) lymphadenitis (OR = 3.89; 95% CI:1.04-14.49) had a higher risk of severe local complications at the injection site.
Conclusions: The observed incidence of serious AEFIs following pentavalent vaccine injection in the study population was within the expected range. However, some of the relationships observed in this study require further research.
الأحداث الضارة الشديدة بعد التطعيم باللقاح خماسي التكافؤ في السنة الأولى من العمر.
شاهروخ إيزادي، مهدي محمدي، ماجد سرتبي، منوشهر كرامي، حسين كريمي.
الخلفية: أُدرِج اللقاح الخماسي التكافؤ (الدفيتريا + السعال الديكي (الشاهوق) + التيتانوس والتهاب الكبد B ولقاح المستدمية النزلية من النوع ب أو اللقاح الثلاثي HB-Hib) في برنامج التطعيم الوطني الإيراني منذ نوفمبر/ تشرين الثاني 2014.
الأهداف: هدفت هذه الدراسة الاستباقية التي أجريت في زاهدان، بجنوب شرق جمهورية إيران الإسلامية، الى تحديد معدل وقوع الأحداث الضارة بعد التطعيم باللقاح الخماسي في حالة الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عام واحد.
طرق البحث: باستخدام الطريقة العنقودية لأخذ العينات، دُعي 1119 طفلًًا، تتراوح أعمارهم بين شهرين و10 أشهر للمشاركة في هذه الدراسة في 15 عيادة صحية عامة، ووُجهت الدعوة إلى آبائهم. وجرى تدريب الآباء على تسجيل كل حدث ضار بعد التطعيم والإبلاغ عنه في استبيان. كذلك طُلب من الآباء التوجه بالطفل إلى العيادة ليُجري الطبيب المزيد من الفحوص، إذا لاحظوا مضاعفات خلال 3 أيام من تلقِّي اللقاح.
النتائج: كانت أكثر الأحداث الضارة بعد التطعيم شيوعًا: الحمى (50.94٪)، والمضاعفات المتوسطة (41.46٪)، والمضاعفات الشديدة (1.70٪) في موضع الحَقْن، والبكاء المستمر 3 ساعات أو أكثر (1.88٪)، ونوبات نقص استجابة الدم لنقص التوتر (0.36٪)، والقيء (1.88٪)، والإسهال (2.95٪)، والخراج العقيم (0.62٪). ولم تُسجل حالات تشنُّج أو خراج قيحي أو طفح جلدي. وأظهرت الخبرة العملية للقائمين على التطعيم (نسبة الأرجحية = 1.85؛ 95٪ فاصل الثقة: 1.4 – 2.46) ارتباطًا إحصائيًّا كبيرًا، مع حدوث مضاعفات موضعية خفيفة في موضع الحَقْن. وأولئك الذين سبق أن أُصيبوا بالتهاب الغدد الليمفاوية بعصيات كالميت جيران (BCG) أكثر عرضة للمضاعفات الموضعية الحادة في موضع الحقن (نسبة الأرجحية = 3.89؛ 95٪ فاصل الثقة: 1.04 – 14.49).
الاستنتاجات: إن معدل ملاحظة وقوع أحداث خطرة ضارة بعد التطعيم بتلقِّي حَقْن اللقاح الخماسي التكافؤ بين مجتمع الدراسة ضمن النطاق المتوقع. ورغم ذلك، فإن بعض العلاقات التي لوحظت في هذه الدراسة تستحق المزيد من البحث.
Manifestations postvaccinales indésirables aiguës liées au vaccin pentavalent DTCHB-Hib au cours de la première année de vie.
Contexte: Depuis novembre 2014, le vaccin pentavalent (diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B et Hib ou DTCHB- Hib) est intégré au programme national de vaccination iranien.
Objectifs: Nous avons mené une étude prospective à Zahedan, dans le sud-est de la République islamique d'Iran, afin de déterminer l'incidence des manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) liées au vaccin pentavalent chez les enfants âgés de moins d'un an.
Méthodes: Au moyen d'un sondage par grappe, 1119 enfants âgés de 2 à 10 mois fréquentant 15 centres de soins de santé publique ont été invités à participer à l'étude, par l'intermédiaire de leurs parents. Ces derniers ont été formés pour enregistrer et signaler toutes MAPI en répondant à un questionnaire. Ils ont reçu pour instruction de reconduire l'enfant au centre de soins de santé pour qu'il soit examiné de manière plus approfondie par un médecin s'ils observaient des complications dans les trois jours suivant la vaccination.
Résultats: Les MAPI les plus fréquemment signalées étaient les suivantes : fièvre (50,94 %), complications bénignes (41,46 %) et graves (1,70 %) au point d'injection, pleurs persistants pendant au moins trois heures (1,88 %), épisodes d'hypotonie-hyporéactivité (0,36 %), vomissements (1,88 %), diarrhée (2,95 %) et abcès stérile (0,62 %). Il n'y a pas eu de cas de convulsions, d'abcès purulent ou d'éruption cutanée. L'expérience professionnelle des agents de vaccination (OR = 1,85 ; IC à 95 % : 1,4-2,46) affichait une association statistique significative avec l'incidence des complications locales bénignes au point d'injection. Ceux qui avaient des antécédents de lymphadénite liée au vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG) (OR = 3,89 ; IC à 95 % : 1,04-14,49) présentaient un risque plus élevé de complications locales graves au point d'injection.
Conclusions: L'incidence des MAPI graves observée dans la population de l'étude après l'administration du vaccin pentavalent se situait dans la fourchette attendue. Toutefois, certaines des relations examinées dans la présente étude nécessitent des recherches plus approfondies.
Keywords: DTP-HB-Hib; Iran; adverse event following immunization; pentavalent vaccine.
Copyright © Authors 2023; Licensee: World Health Organization. EMHJ is an open access journal. This paper is available under the Creative Commons Attribution Non-Commercial ShareAlike 3.0 IGO licence (CC BY-NC-SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo).