Background: Individuals with kidney disease are at a high risk of bleeding and as such tools that identify those at highest risk may aid mitigation strategies.
Objective: We set out to develop and validate a prediction equation (BLEED-HD) to identify patients on maintenance hemodialysis at high risk of bleeding.
Design: International prospective cohort study (development); retrospective cohort study (validation).
Settings: Development: 15 countries (Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study [DOPPS] phase 2-6 from 2002 to 2018); Validation: Ontario, Canada.
Patients: Development: 53 147 patients; Validation: 19 318 patients.
Measurements: Hospitalization for a bleeding event.
Methods: Cox proportional hazards models.
Results: Among the DOPPS cohort (mean age, 63.7 years; female, 39.7%), a bleeding event occurred in 2773 patients (5.2%, event rate 32 per 1000 person-years), with a median follow-up of 1.6 (interquartile range [IQR], 0.9-2.1) years. BLEED-HD included 6 variables: age, sex, country, previous gastrointestinal bleeding, prosthetic heart valve, and vitamin K antagonist use. The observed 3-year probability of bleeding by deciles of risk ranged from 2.2% to 10.8%. Model discrimination was low to moderate (c-statistic = 0.65) with excellent calibration (Brier score range = 0.036-0.095). Discrimination and calibration of BLEED-HD were similar in an external validation of 19 318 patients from Ontario, Canada. Compared to existing bleeding scores, BLEED-HD demonstrated better discrimination and calibration (c-statistic: HEMORRHAGE = 0.59, HAS-BLED = 0.59, and ATRIA = 0.57, c-stat difference, net reclassification index [NRI], and integrated discrimination index [IDI] all P value <.0001).
Limitations: Dialysis procedure anticoagulation was not available; validation cohort was considerably older than the development cohort.
Conclusion: In patients on maintenance hemodialysis, BLEED-HD is a simple risk equation that may be more applicable than existing risk tools in predicting the risk of bleeding in this high-risk population.
Contexte: Les personnes atteintes d’insuffisance rénale présentent un risque élevé d’hémorragie. Des outils permettant de déceler les personnes les plus exposées au risque pourrait aider à mettre en œuvre des stratégies d’atténuation.
Objectifs: Nous avons mis au point et validé une équation prédictive (BLEED-HD) afin d’identifier les patients sous hémodialyse d’entretien qui présentent un risque élevé d’hémorragie.
Type d’étude: Étude de cohorte prospective internationale (développement); étude de cohorte rétrospective (validation).
Cadre: Développement: dans 15 pays (étude DOPPS phases 2 à 6 entre 2002 et 2018); validation: en Ontario (Canada).
Sujets: Développement: 53 147 patients; validation: 19 318 patients.
Mesures: Hospitalisation pour un événement hémorragique.
Méthodologie: Modèles à risques proportionnels de Cox.
Résultats: Dans la cohorte DOPPS (âge moyen: 63,7 ans; 39,7 % de femmes), 2 773 patients avaient subi un événement hémorragique (5,2 %; taux d’événements: 32 pour 1 000 années-personnes) avec un suivi médian de 1,6 an (ÉIQ: 0,9 à 2,1). BLEED-HD prend six variables en compte: âge, sexe, pays d’origine, saignement gastro-intestinal antérieur, présence d’une valve cardiaque prothétique et utilisation d’un antagoniste de la vitamine K. La probabilité observée de saignements dans les 3 ans par déciles de risque allait de 2,2 à 10,8 %. La discrimination du modèle variait de faible à modérée (statistique c: 0,65) avec un excellent étalonnage (plage de score de Brier: 0,036-0,095). La discrimination et l’étalonnage de se sont avérés semblables lors de la validation externe auprès de 19 318 patients de l’Ontario (Canada). Par rapport aux scores d’hémorragie existants, l’équation BLEED-HD a démontré une meilleure discrimination et un meilleur étalonnage (statistique c: HEMORRHAGE 0,59; HAS-BLED 0,59 et ATRIA 0,57; différence dans les c-stat, indices NRI et IDI toutes valeurs de p < 0,0001).
Limites: L’information sur l’anticoagulant utilisé dans la procédure de dialyse n’était pas disponible; la cohorte de validation était beaucoup plus âgée que la cohorte de développement.
Conclusion: Pour les patients sous hémodialyse d’entretien, BLEED-HD est une équation simple de calcul du risque qui peut être plus facilement applicable que les outils existants pour prédire le risque d’hémorragie dans cette population à haut risque.
Keywords: DOPPS; bleeding; hemodialysis; international; risk prediction models.
© The Author(s) 2023.